法国天芮天芮防晒产品又出“问题”？真相是…

企业标准化了，行业也就标准化了

文/林子

近日，国家药品监督管理局官网公布了《关于35批不合格化妆品的通知》，引发网友热议。其中，来自法国田瑞的两批防晒产品在安徽省进行了抽样检测，并因产品标注限定日期问题被国家药品监督管理局通报。

此前，田瑞在文章《追踪|田瑞独家回应部分防晒产品的生产日期》中独家回应青颜，称由于生产日期原因，相关产品的有效期正在更改。

今天上午，林紫获悉，田瑞已获得国家药品监督管理局的批准，同意将田瑞防晒产品的有效期从3年改为5年。

▍国家食品药品监督管理局批准

由于有效期与批准文件不一致，

根据林紫的了解，上述通知显示，根据安徽省食品药品检验所的检验，以(上海)实业有限公司为代表的法国昱瘦清体防晒喷雾SPF30+ PA++和昱瘦美白防晒喷雾SPF30+PA+++违反了《化妆品标签管理条例》等相关法律法规。

不合格的具体表现是产品标签的限定使用日期显示为2022年4月，批准文件中注明的质量保证期为3年，因此生产日期计算为2019年，与实际情况不符。为解决这一问题，上海食品药品监督管理局向田瑞公司发出整改请求:根据国家局批准，将标签上的限用日期更正为按三年保质期计算，继续销售。

法国田瑞市场部副主任罗坤华在此前接受青岩采访时曾向临淄透露，上述不合格产品的生产日期问题不是产品质量问题，而是国家食品药品监督管理局批准文件和出入境检验检疫商品检验单的错误。

针对生产日期不合格，罗坤华还表示，公告内容与前天芮在黑龙江省进行的抽检内容相同，是由于产品批准日期与海关商检部门出具的出入境货物检验检疫证书的限制日期不一致造成的。

为此，林紫查阅了安徽省食品药品检验所的检验报告。在安徽省抽样检查期间，安徽省食品药品检验所检验了两种田瑞防晒产品。结果表明，各项检测指标均合格，田瑞防晒产品中未检测到二乙酰-3(国家标准中，防晒产品中二乙酰-3的添加量不得超过10%)等高危成分。也就是说产品质量没有问题。

为什么生产日期有误差？

在进口化妆品大潮的推动下，国家相关法律法规越来越完善，监管也越来越严格。许多进口产品在相关审批过程中容易出错。

据一位熟悉进口商品入境流程的业内人士透露，一款新产品要在国内销售，必须先向国家食品药品监督管理局申请批准。批文出来后，货物就可以运到中国进入海关，提供各种材料和文件(包括批文)。报关，交关税，然后去商检环节，检测完毕，出具《进境货物检验检疫证书》，然后就可以把货物从海关监管仓库带到公司的仓库。最后，

也就是说，目前在中国销售的进口化妆品必须有《进口特殊用途化妆品卫生许可证批准文件》、《进口非特殊用途化妆品备案证明》、《入境货物检验检疫证明》和合格的中文标签。报关前必须有其中一份(特殊)批准文件和(非特殊)备案证明，而检验检疫证明是在报关阶段由海关出具的。

据知情人士透露，批准SFDA是一个申请，几年内申请续展一次就够了。出入境检验检疫报检单每批入关货物一份，申请上述两证的机构平行。

林紫通过查阅该产品入境货物的检验检疫证明，发现该防晒产品命名为“天竺轻薄防晒SPF25 PA++”，入境日期为2017年8月30日，生产日期为2017年4月24日，保质期为60个月，确实符合罗坤华的“产品批准日期与海关商检部门签发的出入境货物检验检疫证书的限制日期有误差”的现象

对于这个错误，罗坤华在之前的采访中透露，公司已经向国家食品药品监督管理局做了相关说明，并提交了相关防晒产品保质期由3年变更为5年的申请。在近两个月的审批过程中，根据田瑞公司上报的实验结果和近期各地的检查结果，国家药品监督管理局通过在陕西、江西、安徽、黑龙江的抽样检查，没有发现任何与产品质量有关的抽样信息，也在一定程度上加快了审批过程。

据知情人士透露，一般专用化妆品需要一至一年半的时间才能备案，尤其是有效期的批准文件变更。然而，田瑞申请将保质期从3年改为5年的申请很快获得通过，这也从另一个方面反映了田瑞防晒产品得到了监管部门的认可。

截至发稿时，林紫从田瑞处获悉，他已于今天上午获得国家药品监督管理局的批准，同意将田瑞防晒产品的有效期从3年改为5年。

随后，林紫登录国家食品药品监督管理局官网查询。根据备案信息，2018年8月29日，批准变更产品技术要求的保质期。原产品技术要求保质期为3年，现保质期改为5年。