救心丸不能“速效”。风油精华不能称为“精华”
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□胡建一苏宝制图
小儿咳喘灵、李强枇杷露、萧肃救心丸...这些熟悉的名字会被改。国家食品药品监督管理局公开征求关于中成药新命名规则的意见,新命名规则于2月15日正式结束。根据新规定,数千种药物可能需要更名。
(据新华社北京2月15日电)
新法规概述
《中成药通用名称命名技术导则(征求意见稿)》提出,中成药命名应避免使用“降糖、降压、降脂、抗炎、抗癌”等可能暗示患者的与药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学相关的药品名称等词语;夸张、自吹自擂、不切实际的术语,如“保”、“令”、“精”、“强”、“速效”,或“御制”、“秘制”,都不要用。此外,中成药不应以人名、地名、企业名称、封建迷信或粗俗下流的术语命名。
对于市场上现有的中成药,意见稿提出,指导原则不仅适用于新药的命名,也适用于规范原中成药的不规范命名。对于长期使用的药物名称,如果必须更改,可以列为过渡。
制药公司陷入困境
公众意识可能会崩溃
老药到底有多广?在国家食品药品监督管理局药品数据库的国产药品栏目中,记者输入了一些与变更相关的关键词,检索到数千种药品批准文号,其中有2000多种药品名称中带有“凌”字样。几家上市药企的药品可能会更名,包括同仁堂、贵州百令、中新药业、华润三九、天目药业、神威药业等。
云南白药集团有限公司技术质量总监李进表示,如果按照目前的意见稿执行,很多知名老字号都会受到很大影响。“如果云南白药需要更名,云南白药在115年建立的品牌、口碑和公众认知度将会崩塌,预计损失将超过100亿元。”
一位业内人士告诉记者,对于药企来说,更名后需要在当地食品药品监督管理局重新注册。对于大量更名的企业来说,注册费会是一笔不小的开支。“各地价格不同。少数省份不收费,大部分省份收费。在北京,一款产品要6600元。”此人表示,他的公司有35款产品将更名,仅注册费就将超过23万元。
更名原因
治理夸大了命名混乱
北京市医药行业协会常务副会长傅认为,有必要规范中成药的命名。“这是历史形成的问题。以前很多药名都是地方批准的,没有统一的命名规则。另外,很多中药是
一个名字,但其实不是药方。"
特别是近年来,人们对药品和保健药品的需求日益旺盛,打着保健品旗号夸大中成药命名混乱的现象屡见不鲜。据业内人士介绍,个别药企生产的中成药质量良莠不齐,但在命名上却“名不惊人不罢休”,随意吹嘘疗效,导致很多老年消费者上当受骗。规范中成药命名势在必行。
专家上诉
考虑继承和监督
“不能用西医的思维去管理中医,尤其是命名。”中国社会科学院中药研究组组长陈麒光表示,在给中药命名时,往往会考虑到发明人、产地、君药名称等因素,如“吉德胜蛇药”、“马应龙痔疮膏”、“赵南山独通丸”,这是对发明人贡献的认可。
另外,中医讲究“真”,地名是最好的体现。“比如云南白药,全国不仅云南有白药,而且只有云南白药疗效最好。”陈麒光说,如果人名和地名不能作为药名,中医将完全失去其传统文化遗产。
云南省卫生计生委副主任、中医药管理局局长郑锦认为,中成药的名称需要规范,但老品牌也应受到尊重。“对于少数有历史渊源、有习俗、有民众认可、有口碑、有市场的老药,不宜一刀切。”郑锦建议可以根据情况进行分类。对于没有历史渊源的新药,可以用新的命名方法绑定。对于老品牌的药名,不宜强行更名。
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