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甘精胰岛素注射液 海正药业「甘精胰岛素注射液」获批临床

1月24日,海正宣布已获得CFDA批准的甘精胰岛素和甘精胰岛素注射液3毫升:300单位(再装)临床试验批准。

甘精胰岛素注射液是一种长效胰岛素,用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。该产品的原始研究药物Lantus是赛诺菲开发的。2000年在美国推出,2004年进入中国市场,2015年全球销售额达到63.9亿欧元。

海正于2016年1月向国家食品药品监督管理局提交临床注册申请,被受理。截至目前,R&D投资约3600万元。

今年1月6日,联邦医药公司的甘精胰岛素注射液获得CFDA批准,成为继赛诺菲和李赣之后第三家上市甘精胰岛素的国内企业。

同一天,海正公布了2016年度业绩的增前公告,称根据财务部门的初步测算,预计2016年上市公司股东应占年度净利润将比去年同期增长260%-300%。海正2015年净利润1357万元。

一方面,海正2016年净利润大幅增长的原因是海正辉瑞抗感染药和抗肿瘤药销售业务的增长;另一方面,因注入海正辉瑞的产品特之星供应不足,从辉瑞卢森堡公司(持有公司控股子公司海正辉瑞49%的股权)获得1000万美元的赔偿。

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