多功能测试仪 合适的才是最好的 ——三诺iCARE-2000/2100 便携式全自动多功能检测仪

“十三五”时期是我国全面建设小康社会的决定性阶段，也是建立和完善基本医疗卫生制度、推进健康中国建设的关键时期。目前，人们的生活水平不断提高，对健康的需求日益增长。但是，卫生资源总量不足、结构不合理、分布不平衡、供给主体相对单一、基层服务能力薄弱等问题仍然突出。维护和促进人民健康的体系仍需不断完善。与此同时，随着工业化、城市化和人口老龄化的加快，以及疾病谱、生态环境和生活方式、医疗技术创新的变化，中国经济发展进入新常态，对深化医疗改革提出了更高要求。

随着我国医疗改革逐步进入深水区，国务院于2016年底提出了《深化医药卫生体制改革“十三五”规划》。到2017年10月底，全国所有公立三级医院必须启动医疗协会建设；到2020年，逐步形成分级诊疗模式，基本建立符合国情的分级诊疗体系。在这轮医学会的推广中，我国的基本原则是“政府主导，统筹规划”。也就是说，政府通过向社会购买公共服务，可以最大限度地、快速地盘活现有的医疗资源存量，从而更好地满足分级诊疗的需求，优化资源配置，减轻高等级医院的压力，使人们看病难、看病贵。

因此，通过将民营医疗机构的养老院、门诊部、诊所等各类医疗资源纳入医疗协会体系，如规范社区卫生服务中心、基层卫生服务站等，提高这些基础医疗机构的诊疗水平、相关基础检查能力和质量，将是未来三至五年国家实施医改的重点工作。

虽然大部分基层医疗机构已经配备了中低速离散全自动生化分析仪、全/半自动凝血分析仪、各种荧光免疫分析仪、特异性蛋白分析仪等检测设备。通过不同方式，其相应业务的发展仍存在以下主要问题:

主要问题

A.低价的固相平台产品，比如POCT常用的各种荧光免疫分析仪，国内至少有数百家公司推出了同质化严重的产品，混合使用，尤其是半自动仪器，需要用移液枪多次采样，结果的准确性和稳定性都不理想，经常给临床工作带来麻烦；

B.相当一部分基层医疗机构人员流动性大，质控管理意识薄弱，水平普遍落后，以至于部分上级医院不敢承认其检测结果；

C.离散自动生化采购等大型设备门槛高，运行维护成本高，成本高导致启动率低，质量失控，启动率低，质量失控导致诊疗水平低，陷入恶性循环；

D.信息化建设水平低，转诊过程中检查信息共享渠道相对落后。

因此，在医疗改革政策和国家大力推进医学会建设的背景下，三诺通过走访大量基层医院和临床科室，从项目组合的合理设计、iPOCT软硬件+云平台、综合使用成本低和万无一失的免校准设计四个维度，对基于液相光电检测平台系统的小型多功能检测仪进行了研究工作，以提高质量控制水平。

ICARE-2000/2100便携式自动多功能检测仪是集传输系统、荧光系统、反射系统于一体的跨平台小型多功能检测仪。与配套试剂盒配合使用，适用于医疗机构实验室和临床一线部门对全血、血清、血浆、尿液等样本的生化、凝血等生理指标的检测，具有准确、易用、快速、经济的特点。目前有16种试剂预充单联试剂卡，涵盖常规生化和凝血37项生理指标，可根据科室标本流量进行级联扩展，并与信息LIS软件连接。是基层医疗机构检验科、三甲医院门急诊、ICU、临床科室应用的性价比最高的iPOCT产品。

第一

快速:医生的桌面测试工具

与医院集中采集样本、中心实验室统一检测的模式相比，iCARE系列便携式自动多功能检测仪甚至可以放置在坐诊医生的桌面上，查询时可以根据需要立即启动相关指标的检测，大大减少了TAT时间。一方面节省了患者的等待时间，提高了就医体验；另一方面，可以有效提高医生的就诊效率。

另外，iCARE是双通道设备，可以同时检测两张卡，每小时可以做多达40次测试。当部门的测试流量增加时，可以通过级联方式增加测试模块，最多可以增加3个测试模块，从而扩展到8通道设备，检测速度可以提高4倍。

如图:

最左边的机器是主机，剩下的机器是级联扩展机，可以通过有线485接口，蓝牙，WiFi进行通信和控制。

2号

准确性:采用核心技术的液体iPOCT

与大多数POCT荧光免疫平台产品相比，固相试剂卡虽然具有不需要冷链的优点，但其准确性这一最重要的检测指标，与中心实验室的大型设备相比往往不尽如人意。主要有两个原因。第一，大部分POCT产品仍然是半自动形式，一次测试的完成需要多个人工样本，由于人为因素导致测试偏差；第二，固相平台有天然缺陷，很难达到与大型设备液相平台相同的性能。

ICARE系列测试平台是在传统大型设备的基础上，进行了减法创新。仪器采用试剂预充组合式单试剂卡和一次性TIP头的形式，不需要清洗液路、驱动液路、传统试剂盘、样品盘、加样钢针等。，但同时，它保留了测试的核心部分，如光路采集系统、反应温度控制系统等。结果，一台iCARE的体积不到大型设备的1/20，但性能却几乎相同。并且其体积小，使其温控系统反应迅速，保持稳定，从启动到开始检测的时间不到5分钟。相反，有些带水浴控温的设备，开机后甚至需要半小时预热。

检测系统

直线相关系数

传输系统

当最大吸光度不小于2.0时，R≥0.995

荧光系统

当荧光强度在500~ 2300范围内时，R≥0.99

反射系统

反射率在5.5% ~ 80.0%范围内时，R≥0.99

ICARE系列便携式自动多功能检测仪同时具有三个检测系统，其线性相关系数≥0.99。

3号

经济性:按需访问的测试成本低

传统的大型设备机械结构和流体系统复杂，这种复杂的结构也决定了制造成本相对较高，医院的采购门槛仍然很高。另外，仪器的启动也需要一定的成本。为了保证液体回路系统的清洁，防止样品和试剂的交叉污染，除了必要的试剂外，还需要配套设备和辅助耗材，如制水机、清洗液、去离子水、一次性反应杯、校准液等。复杂的机械和液压结构也会导致故障率增加。这些都会增加用户的综合使用成本。

如果部门的测试流量小，就无法产生规模经济。一瓶试剂打开，一到两个月没用完，最后试剂变质，不得不丢弃，更别说每瓶都浪费试剂瓶死腔了。在决定开发iCARE之前，三诺生物科技对基层市场进行了大量的走访，发现相当多的基层医疗机构几天才开始一次，质量控制和校准工作不够充分。甚至发现在少数地方，即使国家为其配置了更好的设备，也因为专业人员流失而无法正常使用。更有甚者，几个社区医院连分发设备都没拆开。由此可见，政府虽然下了很大功夫将医疗资源沉入基层，但由于一些先天原因，造成了资源的严重浪费。

鉴于这些痛点，iCARE测试系统的所有耗材只有单人形式的项目组合试剂卡。如果用户需要检测任何一项，使用该项对应的试剂卡，按需取用。而且反应杯和试剂合二为一，所以所有耗材都是试剂卡，没有辅助耗材。同时，试剂卡上的二维码存储该卡的项目信息、批号、质控溶液信息和校准方程。此外，试剂在使用前没有暴露在空气体环境中，不存在导致试剂与空气体发生氧化反应的外部因素。只要在使用前不脱离冷链环境，就不需要通过内置的校准方程信息进行校准，节省了昂贵的校准溶液，也不存在试剂瓶和样品针死腔。所以这种检测方式在中低流量的科室最经济，单次检测成本最低。

4号

易用性:减法创新帮助构建医疗协会云平台

首先，iCARE测试系统安装非常简单，只需要放在水平桌面上，接上市电就可以开始测试了。而传统的实验室设备，如离散式生化分析仪，往往需要相对较大的房间空，安装时要考虑供水和排水。

其次，操作简单，非专业人士通过简短简单的培训就可以轻松操作。尤其是没有校准，没有专业的检测人员，普通医务工作者很难掌握和理解校准，而三诺Bio强大的质量控制体系让这一切变得简单。试剂只要短时间脱离冷链环境，单个试剂不需要校准，对普通科室医务人员的专业要求也没那么高。同时，该仪器通过减法进行创新，间接降低了故障率和维护难度。

不仅如此，如果医学会/医学会有多个三诺iCARE分布在每个基层医院或科室，如图:

三诺iPOCT软件也可以为此搭建一个医疗协会平台，开放上下医院，甚至医院内外的信息流。真正解决医学会内部的信息共享问题，从而减少转诊的重复检查。病患侧APP的开发可以实现基层慢性病管理和院内外一体化管理。

同时，iPOCT软件还具有信息处理工作站的功能，如传统的检测结果传输、患者信息输入、报告打印模板定制等。其中，根据基层医生的需求，软件还提供测试结果的AI判断，帮助基层医生提高业务能力。

综上所述，三诺生物研发的iCARE系列多功能检测仪为基层医院、诊所和临床科室提供了一种新的中低流量实时检测解决方案。它不仅是“跨界产品”，还能检测基层所需的绝大多数生化项目，还能检测凝血的基础项目；未来，随着POCT检测技术的发展和更多试剂卡的开发，甚至有可能改变现有的诊断和治疗模式，依靠与中心实验室相当的检测性能和更简单、方便、灵活的检测方法，基于该平台的项目将会出现更多。也许有一天，我们会突然发现，传统的门诊实验室被拆成碎片，静静地“组装”在门诊医生的办公桌上。

测试包

试剂卡的名称

测试项目组合

糖尿病相关

norudia hbalc

HbA1c

葡萄糖/糖化血清白蛋白检测试剂盒

谷氨酸、谷氨酸

1，5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒

1，5-氨基葡萄糖

尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒

mAlb、Ucr、mAlb/Ucr

发炎

全程c反应蛋白检测试剂盒

全程CRP

全程c反应蛋白/血清淀粉样蛋白a检测试剂盒

全过程CRP/SAA

肝功能

谷丙转氨酶/谷草转氨酶/总胆红素/白蛋白检测试剂盒

谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、白蛋白

直接胆红素/总蛋白/碱性磷酸酶/谷氨酰转移酶检测试剂盒

Dbil、TP、ALP、GGT

肾功能

尿素/肌酐/尿酸检测试剂盒

尿素、Crea、UA

β2-微球蛋白/胱抑素C检测试剂盒

β2-微球蛋白、Cys-C

血脂常规

套餐

血脂四项联合检测试剂盒

TC、TG、HDL、LDL-C

四高筛选

葡萄糖/同型半胱氨酸/尿酸/低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒

Glu、HCY、UA、LDL-C

心肌酶常规

四种心肌酶联合检测试剂盒

CK、CK-MB、乳酸脱氢酶、α-血红蛋白脱氢酶

消化系统

屏

总胆汁酸/胆碱酯酶/α-淀粉酶检测试剂盒

TC、TG、HDL、LDL-C

凝固包装

凝血四项检测试剂盒

PT、APTT、TT、FIB、INR

凝血酶原时间检测试剂盒

PT、INR

现有16种卡涵盖基础生化和凝血37项检测指标。