今天早上的行情可能会让很多投资者的心有些紧张。创业板跌幅超过3%,突破3300点,上证指数和深证指数也超过1%,大盘指数下跌的主要原因可能是医药股板块的整体暴跌。例如,创业板中虎药下跌10.9%,盘子最大跌幅接近15%。埃尔安和跌幅为7.66%,场内最大跌幅为11%。美国客人也下跌了6.4%,盘子下跌了10%以上。玛丽医疗下降了4.3%,场内最大跌幅超过了6%。
另外像恒瑞医药下跌1.4%,盘中最大跌幅超过3%;复星医药跌幅9.6%,盘中一度跌停;药明康德下跌5.1%,盘中最大跌幅超过9%。医药股中今天有10只股票跌幅超过10%。
为什么医药股今天会集体大跌?
最大的可能原因是一个政策的出台,7月2日,国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿,这个“药物临床研发指导原则”为什么会对医药股有如此大的影响?
这个指导原则指出药物上市的目的是解决患者的需求,药物研发应该以患者需求为核心,以临床价值为导向。
其实从上面的这段话当中还看不出更多的信息,这个指导原则进一步指出新药研发的根本价值是解决临床需求,实现患者获益的最大化!
那么什么才是患者获益的最大化呢?
指导原则中这一段话做出了明确的解释“新药研发应 以患者提供更优的治疗选择为最高目标,当选择非最优的治疗作为对照时,即便临床试验达到预设研究目标,也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需求,或无法证明该药物对患者的价值”。
这段话就意味着未来医药公司要申报临床试验,那么可能就需要和现有治疗方案中选择最优的那个去对比。
也就是说要比现在市面上最好的产品去比较,如果你的临床试验达不到这个效果,那么就说明对患者没有什么价值。
其实这个政策就是降低重复研发的投入,对于一个病,如果有很多的研发出来的产品效果都是大同小异的,那么这就是重复研发投入,对社会和患者都没有什么价值,只有不断研发比当前药品更优效果的才是真正有价值的。
这个政策对患者来说当然是一个极大的利好,但是对于医药企业来说就不是了,因为难度大得多了,以前的很多“伪创新药”的研发彻底没有了存在空间。
但是从长远来看对行业是利好,逼着行业改进,这个趋势有点像以前对新能源领域的扶持,刚开始的补贴标准比较松, 很多企业都是冲着补贴去的,但是本身的产品价值不大,但是随着补贴标准的提高,越来越严厉,企业不得不将自己的研发目标提高,这些年下来后反而培育了一批有竞争力、能打的新能源企业。无论是光伏还是锂电池行业,中国的技术目前都是世界领先的。
所以,这个政策是拿着鞭子在逼医药研发企业设立更高的研发目标,利好患者,长远来看也利好行业。
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