北京商报讯11月8日,南新制药发布公告称,公司拟通过发行股份及支付现金的方式购买兴盟苏州的100%股权,交易各方初步商定标的资产预估值不超过26.715亿元。目前,定位于创新型制药企业的南新制药旗下仅有一款上市新药,通过并购扩产品线或可缓解这种现状。
南新制药以仿制药起家,成立于2006年。2009年,南新制药着手开展创新药研发。该公司目前的核心产品为抗流感药物帕拉米韦氯化钠注射液,这是南新制药产业化并上市的第一款国家1.1类创新药。根据2019年财报,南新制药帕拉米韦氯化钠注射液营收达5.2亿元,营收占比达51.26%。
随着监测期满,南新制药帕拉米韦氯化钠注射液面临被仿制的风险。据了解,南新制药帕拉米韦氯化钠注射液监测期为5年,至2018年4月4日届满。数据显示,国内已有3家医药企业开展帕拉米韦药物的临床研究,2家医药企业已取得帕拉米韦药物临床批件。
业内人士表示,若南新制药帕拉米韦产品短期内被其他医药企业成功仿制,相关产品的出现将可能导致公司帕拉米韦产品价格下降或市场份额降低,从而影响公司的经营业绩。
通过并购的方式,南新制药可以迅速将其他公司的产品线纳入旗下。公告显示,兴盟苏州主要从事高端生物药的研发、生产及商业化,并向医药公司提供定制研发与生产服务,在研产品包括4个生物创新药和5个生物类似药,覆盖抗感染、肿瘤等领域。其中研发进展较快地为SYN023产品,该产品为两种抗原表位无重叠的重组人源抗狂犬病毒单抗的复方制剂,正在进行国际多中心IIb/III期临床试验,其中在中国已正式开始III期临床,在美国已完成IIa期临床试验。
南新制药认为,全球生物药市场发展稳健,过去几年,中国生物药市场蓬勃发展,市场前景较好。单抗药物技术难度较高,是生物药产业中发展较快的细分领域,兴盟苏州专注于研发单抗创新药和生物类似药,已建立完善的生物药研发生产技术体系等,此次交易有助于上市公司快速切入生物药领域,构建化学药与生物药协同发展的完整产业布局。
并购扩充产品线和公司自己砸钱做研发是药企切入创新药领域的两种不同路径。由于新药研发周期长等特性,每条路都充满挑战。医药行业投资人士李顼表示,生物新药研发项目存在诸多不确定性,若未来兴盟苏州的产品管线研发进度不及预期或研发失败,将对兴盟苏州未来的持续经营造成重大影响。
兴盟苏州于2018年度、2019年度以及2020年1-9月未经审计的亏损净额分别为8310.11万元、8605.94万元和4097.59万元,仍无产品进入商业化阶段,持续亏损情形尚未消除。这可能导致兴盟苏州亏损持续扩大,对兴盟苏州的日常经营、财务状况等方面造成重大不利影响,最终影响上市公司合并报表层面的整体业绩水平。
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