在疫情的刺激下,该公司的核心产品帕拉米维尔在2020年1月实现了1.34亿英镑的收入,其竞争产品是达菲,一种曾在非典时期崛起的抗病毒药物。2018年国内收入超过23亿。...
清明节期间,疫情还在海外肆虐。截至4月6日上午6时,全球确诊病例总数超过126万,累计死亡6.9人。欧洲疫情恶化,英国女王很少发言,而美国确诊人数超过33万,累计死亡9400余人。还好今天国外股指期货上涨了,希望假期后第一天有个好的开始。
同时给大家看一下群体数据——2019-2020年美国流感季节,2200万到3100万人被感染,14000到36000人死亡,预计这个流感季节将招募210万人。世卫组织还估计,季节性流感疫情每年可能导致全球65万人死亡。对比疫情数据可以发现,流感致死人数较多,但这种疫情更难控制,主要是因为流感与SARS-CoV-2不同,有治疗流感的药物和预防流感的疫苗,而SARS-CoV-2中一切未知,SARS-CoV-2中死亡率为1%~3%,远高于流感0.01%的水平。
然后就是流感与普通感冒完全不同的事实,普通感冒是由甲型和乙型流感病毒引起的,比普通感冒更具传染性,更致命。事实上,从1580年有记录的最早流感爆发时间开始,人类与流感病毒的斗争已经持续了至少440年。
最近的流感大流行包括—
1957年2月,亚洲甲型流感病毒H2N2最高致死率约为0.67%,全球死亡人数约为110万。
1968年,香港甲型H3N2流感病毒,全球总死亡人数为100万,全球超额死亡率约为0.169%
2009年,H1N1流感病毒开始在墨西哥爆发,到2010年5月,它已经扩散到全世界214个国家和地区
超过130万人被感染,总死亡人数约为1.8万人,平均死亡率为1.3%
近百年全球流感大流行发生时间示意图
今天这么多准备都是为了大家邀请今天的主角南信药业。远看有很多亮点——科创是第一家抗流感病毒的公司,也和新冠肺炎的疫苗研发机构——军事科学院有合作。最重要的是,与泽精、百奥泰等无利可图的创新药企不同,南信的拳头产品帕拉米维尔已获批上市6年多,进入指数增长阶段。但当我们睁开天使的眼睛,也能看到南新药业的仿制药占比如此之高,而且大部分都没有通过一致性评价,估计是科创上市的第一只仿制药股票。
更悲剧的是,该公司作为科创第一家抗流感病毒公司,竟然做出了相应的炒作。但3月9日,广州三版专家共识将该公司的peramivir列为非推荐药品,在大势不好的时候,该公司在上市后6个交易日下跌超过35%。
那么南新药业的整体技术含量如何呢?是不是调整掉价了?今天就来看海豚深入剖析你吧!
湖南SASAC背景!从仿制药开始,与军事科学院毒理学与药物研究所、中南大学合作研发
南信药业成立于2006年底,原名湖南凯博生物。控股股东为湖南响头控股集团,上市前持股比例为38.1%。实际控制人是湖南省国资委,是湖南科创第一股份。其他大股东有广州甘源控股20.95%,CDH控股14.29%,为第三大股东;湘江健康控股4.76%,厚水投资控股4.29%。
2009年,公司开始研发创新药物帕拉米维尔,并收购具有生产能力的广州南欣,通过技术转让获得33种仿制药的51项药品批准。目前公司的31个仿制药审批将于2020年到期,届时公司计划主要申请5个药品审批,其余26个药品审批不会重新注册,因此这些药品的销售规模很小。
公司产品主要涵盖抗感染药(分为抗病毒药和抗菌药)、心脑血管药等。抗感染药进一步分为抗菌药(抗生素)、抗真菌药、抗病毒药、抗流行血清、免疫球蛋白等。2018年,我国抗感染药物销售额占比18.25%。
从仿制药开始,公司形成了创新产品的管道布局,市场上有1种1.1类创新药物、3种创新药物和2种正在研究的改良新药。在药物研发过程中,与军事科学院毒物学与药理学研究所、复旦大学、中南大学建立了合作关系。
帕拉米维尔:创新的抗甲型和乙型流感药物,收入呈指数级增长,三年增长21倍!
流感病毒具有种类多、变异快、流行面广、传染性强、发病率高的特点,每年流感病毒造成的经济损失在传染病中居首位。在过去的100年里,中国发生了四次流感大流行,即1918年的西班牙流感(H1N1)、1957年的亚洲流感(H2N2)、1968年的香港流感(H3N2)和2009年的HINI甲型流感。这四次大流行都是由甲型流感病毒引起的,造成数千万人死亡。据估计,全球季节性流感每年造成300万至500万严重病例和29万至65万人死亡。
该公司生产的帕拉米韦氯化钠注射液(利伟)作为一种新型抗流感病毒药物,于2013年4月5日获准上市。是国内独家品种,抗流感病毒新药,甲型和乙型流感病毒退热时间最快的神经氨酸酶抑制剂。它是中国唯一批准上市的注射型神经氨酸酶抑制剂。它得到了国家重大新药创制技术的特别支持,并被列入国家流感诊疗计划(2005年)
公司是国内唯一生产这类原料和制剂的企业,短期内不会列入采购目录。占国内帕拉米维尔市场的100%,帕拉米维尔国内消费金额从2014年的214万增加到2018年的1.92亿。
2016-2019年,公司帕拉米维尔氯化钠注射液的销售收入分别为2400万、7000万、1.52亿和5.20亿,2017-2019年的收入分别增长了1.91倍、1.71倍和2.42倍,几乎是指数级增长,三年内增长了21倍。2017年至2019年的收入分别占20.21%、21.69%和51.26%。
由于两票制的影响,公司的销售模式从投资代理模式转变为专业化学术推广模式。帕拉米韦氯化钠注射液的平均销售价格从2017年的97.1元/瓶提高到2019年的126.96元/瓶。随着公司产量的增加,规模效应显现,毛利率也从2018年的88%左右上升到2019年的91.93%。
Pamela Wei的市场份额为7.61%,已经过了5年监测期。由于新冠肺炎疫情,公司第一季度的业绩大幅增长
该公司核心产品帕拉米韦氯化钠注射液(利伟)的主要竞争产品包括清热解毒中药注射液、奥司他韦(1999年获得FDA批准,2010年被推荐为A型HINI期间的必需药物)、扎那米韦(1999年获得FDA批准的第一种神经氨酸酶抑制剂,2005年获得H5NA禽流感期间的推荐药物)和金刚乙胺(美国批准的第一种抗病毒药物)
目前,神经氨酸酶抑制剂已成为继烷基胺之后的主流抗流感药物,是对抗人类感染高致病性禽流感和新型甲型流感病毒的核心药物,主要包括奥司他韦、扎那米韦和帕拉米韦。其中扎那米韦为吸入,奥司他韦为口服,不适用于重症患者和婴幼儿。帕拉米韦是国内首个适合各年龄段人群治疗流感的静脉用药,也可用于危重患者、不能接受吸入或口服给药的患者、丧失意志的患者。
奥西他韦(也称为达菲)是主要的抗流感病毒药物。2016-2018年国内销售规模分别高达7.8亿、13.6亿和23.3亿,在神经氨酸酶抑制剂抗流感病毒药物市场的市场份额分别高达96.93%、95.94%和92.34%。相比之下,Paramivir的市场规模还是比较低的。2016-2018年国内销售规模分别为2500万、5800万和1.92亿,2016-2018年市场份额分别为3.05%、4.06%和7.61%。
Farpiravir是Trump在磷酸氯喹之后提及的第二种支持治疗新冠肺炎肺炎的药物。事实上,在此之前,2020年2月15日,海正药业股份有限公司的仿制药被国家食品药品监督管理局有条件批准上市,成为疫情期间国内首个获准上市的对新冠肺炎肺炎具有潜在疗效的药物。作为Fabiravir的原研究药物生产地,日本已预留200万份Fabiravir,2月22日正式投入临床治疗。
在新冠肺炎肺炎疫情期间,对该公司产品帕拉米维尔氯化钠注射液的需求激增。2019年1月,实现营收1.34亿元,同比增长91%。公司预计2019年第一季度营收3-3.5亿,同比增长28.88%-30%,非净利润2560-3048万,同比增长28.6%。正文:海豚读一些新东西
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