血糖检测仪 全球首款无需针刺的血糖监测仪在美上市！上亿糖友福音

介绍:9月27日，美国食品药品管理局批准了自由式Libre Flash血糖监测系统，这是第一款不扎手指的血糖监测器，适用于18岁及以上的糖尿病患者。最初12小时后，可以佩戴10天。而费用只是其他血糖监测费用的一小部分。

9月27日，美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)官方新闻网站宣布，批准雅培糖尿病护理公司生产的自由式Libre Flash血糖监测系统。这是第一个动态血糖监测系统，可用于成年患者在无需指尖血样校准的情况下做出糖尿病治疗决策。

美国食品和药物管理局新网站信息

自由式自由闪光血糖监测系统

早在今年6月，JAMA杂志就发表了《中国慢性病与危险因素监测研究:2013》的最新进展，公布了中国成年人糖尿病患病率和糖尿病前期的数据。结果表明，成人糖尿病患病率为10.9%，糖尿病前期患病率约为35.7%。糖尿病患者人数超过1亿，成为世界上最大的糖尿病国家。糖尿病是我国的主要疾病负担，也给患者带来很大的心理负担和经济压力。但是糖尿病最重要的还是自我管理，FDA新批准的自由式Libre Flash血糖监测系统给它带来了好消息。

雅培糖尿病护理公司高级副总裁贾里德·沃特金(Jared Watkin)表示:“现在，我们庆祝一个突破性的时刻，结束了糖尿病患者因手指针灸(一种已使用40年的标准血糖监测方法)而产生的恐惧和焦虑。在雅培，我们相信自由式自由式自由式将改变糖尿病的管理方式。我们自豪地站在创新的最前沿，帮助人们把握自己的健康生活。”糖尿病人不再需要“自残”。

在美国，糖尿病也是影响美国人健康的主要因素之一。据美国疾病预防控制中心统计，美国有2900多万糖尿病患者，约占美国总人数的十分之一。约翰·莫顿博士是美国顶尖的糖尿病管理专家，也是斯坦福大学医学院代谢外科主任。约翰·莫顿博士对自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式自由式

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约翰·莫顿博士，斯坦福大学医学院代谢外科主任。目前已经在多个领域发表了很多有影响力的研究成果，包括胃旁路手术对患者安全和消化道菌群的影响、糖尿病血糖、手术者家属的影响、手术者的酒精代谢、心血管风险和生育能力等。在莫顿博士在斯坦福大学任教的八年里，他接受了六次老师的讲课。斯坦福大学医学院外科主任。到目前为止，已经完成了2000多例代谢减肥手术，没有出现一系列死亡病例。

自由式自由式自由式快速血糖监测系统

血糖监测系统通过在皮肤下插入一根小传感器线来连续动态地监测血糖水平，从而减少了对手指针刺检测的需要。用户可以通过挥动专用的移动阅读器来确定血糖水平，从而确定血糖水平是过高(高血糖)还是过低(低血糖)，以及血糖水平如何变化。本品适用于18岁及以上的糖尿病患者，初期12小时后可佩戴10天。

“FDA一直对新技术感兴趣，因此它可以帮助糖尿病等慢性病患者更容易和更容易地治疗他们的疾病，”新产品评估办公室副主任兼FDA设备和辐射健康中心体外诊断和辐射健康办公室代理主任皮埃尔说。“这种系统可以让糖尿病患者在同样有效的条件下避免额外的指针校准步骤，而指针有时会非常疼痛。”

糖尿病患者必须定期检查和监测血糖浓度，以确保血糖处于适当水平。手指针灸是一项每天进行多次的测试。通过针灸取血，然后用血糖仪测量。通常，患者使用传统的指针测试结果来做出糖尿病治疗决策。但通过这种血糖监测系统，不需要使用指针告知合适的治疗选择或监测血糖水平，其成本只是其他血糖监测成本的一小部分。

根据自由式Libre Flash血糖监测系统的特点:

上臂背面的小型自我传感器。

实时血糖读数是通过在传感器上无痛扫描一秒钟获得的。

用方向箭头确定葡萄糖水平的趋势(高、低和稳定)，并回顾8小时的葡萄糖历史。

通过衣服接收葡萄糖读数使测试更加方便和谨慎。自由式自由式自由式传感器是防水的，可以在淋浴和游泳时佩戴。

避免对乙酰氨基酚(500多种常见非处方药的活性成分)的干扰，这会使血糖水平升高，在一定程度上导致患者处于危险的高血糖水平。

据美国疾病控制和预防中心称，美国有2900多万糖尿病患者，因此该产品的批准可以成为FDA的一个里程碑。糖尿病患者要么不能产生足够的胰岛素(1型糖尿病)，要么不能正常使用胰岛素(2型糖尿病)。当人体不能产生足够的胰岛素或有效使用胰岛素时，葡萄糖就会在血液中积累。高血糖会导致心脏病、中风、失明、肾衰竭和脚趾、脚或腿的截肢。

美国食品和药物管理局评估了一项涉及18岁及以上糖尿病患者的临床研究数据，并通过将自由式Libre血糖监测系统的读数与实验室方法获得的数据进行比较来检查该设备的性能。

可视化数据以更好地识别趋势和模式

自由式Libre Flash血糖监测系统的数据可以显示患者在某一天的血糖波动，称为动态血糖谱(AGP)。AGP可以揭示低血糖和高血糖的趋势，以便更好地管理糖尿病。通过连续测量、捕获和存储血糖水平数据，患者和他们的医生可以看到随时间变化的模式，并对生活方式、饮食或治疗进行调整。

AGP的重要性已经被美国临床内分泌学家协会认可。最近，建议医疗保健行业在本报告中规范所有血糖监测设备，以便更多的医生和患者能够使用该工具。

研究表明，使用自由式自由血糖监测系统将花费更少的时间

两项已发表的临床试验和涉及5万多名Libre Libre血糖监测系统用户的真实证据显示，人们平均每天至少使用Libre Libre系统测试15次血糖。研究表明，经常扫描的人在低血糖或高血糖上花费的时间更少，同时改善了平均血糖水平，显示出整体血糖控制的改善。

“糖尿病管理需要患者的积极参与。纽约Lenox Hill医院医学博士Maria Tulpan说:“定期监测患者的血糖水平在胰岛素治疗中尤为重要。“我们看到，使用自由式Libre系统的患者更好地了解了食物、运动和特殊药物对其血糖的影响，在糖尿病的日常管理和行为改变中，提高对糖尿病的控制非常重要。”

信息来源:

1.https://www . FDA . gov/NewsEvents/Newswoom/PressNotifications/UCM 577890 . htm

2.https://asweetlife . org/say-bye-to-finger-sticks-FDA-approves-Abbott s-自由式-libre-flash-glucose-monitoring-system/

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