据媒体报道,7月28日,陈伟院士在一次活动中就人类腺病毒载体疫苗Ad5-nCo研制过程中面临的问题做了内部汇报,并首次全面阐述了疫苗研制的全过程,回应了公众对疫苗高副作用的质疑。
据了解,疫苗是3月16日批准的,当天晚上第一个受试者接种了疫苗。5月22日,重组腺病毒疫苗一期临床结果发表在《柳叶刀》上。7月20日,一篇关于冠状病毒疫苗二期临床试验结果的论文在《柳叶刀》上发表,表明该疫苗安全,可诱导免疫应答。
据报道,《柳叶刀》论文认为,腺病毒重组疫苗,就不良反应而言,接种后28天内,高剂量组共有24名受试者出现三级严重不良反应,占9%;低剂量组1人;安慰剂组2人;主要症状是发烧。大多数受试者的不良反应为轻度或中度,如发热、疲劳和注射部位疼痛。高剂量组有72%的受试者有上述症状,低剂量组有74%,安慰剂组有37%。
关于重组腺病毒疫苗的副作用和安全性,陈伟院士透露,5月22日我们发表第一份报告时,压力很大,说疫苗副作用大,发热率高。造成这个问题的原因是:一是国内外发热标准不一致。目前国外认为发热38度以上,国内认为发热37度。如果以国外38度为标准,我们的目标发热率只有4.8%,疲劳、头痛、肌肉痛、恶心等症状都低于其他已公布数据的疫苗。无论是全身反应还是局部反应,都比其他疫苗的数据弱很多,都是基于数据。
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