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康柏 国之重器·创新品质——康柏西普全球多中心III期临床试验(PANDA)震撼登陆2019中国眼底病论坛

2月22日,“国家级重量级创新品质”朗姆卫星大会隆重举行。许逊教授、魏文彬教授、陈友新教授和林晓峰教授担任主席。会议不仅回顾了朗姆酒过去的一年。荣获中国工业领域最高奖“中国工业奖”,进入2018年版国家基本药物目录,这两项骄人的成就也为康柏西普带来了全球多中心三期临床试验(,

专家发言,赞扬郎木的辉煌成就

北京大学人民医院和厦门大学附属眼科中心的黎晓新教授在致辞中热烈祝贺朗姆酒获得“中国工业奖”并进入2018年版《基本药物目录》,祝贺康柏喜普在全球范围内启动全球多中心三期临床试验(PANDA)。作为中国原创药物的代表,康柏西普在全球多中心三期临床试验中与阿贝西普狭路相逢。康柏西普的3+Q3M治疗方案与阿贝西普的3+Q2M治疗方案相比较,项目在世界范围内开展了多中心研究,真正走向世界,走向世界,这是中国眼科医生的骄傲,也值得所有中国人的骄傲和期待。同时祝实验顺利进行,为世界眼科提供“中国计划”。

康弘药业副总裁尹金群先生在致辞中表示,康弘药业在过去的一年里保持了稳定、健康、持续的增长,随着许多临床研究项目在国际化道路上的发展,也取得了稳步的进展。郎木获得“中国工业奖”,与复兴动车组、风云系列气象卫星等工业成就并列全国最重要,代表了国家对医疗创新的重视。浪木作为唯一列入国家基本药物目录的抗VEGF药物,也体现了国家对国家创新药物的支持。最后,尹金群先生衷心感谢各位专家学者对朗姆酒的不断支持。朗姆的成就离不开全国所有眼科同行的关心和帮助。

文章分析证明了郎木强的实力

熊猫指导委员会联合主席、克里夫兰诊所勒纳医学院彼得·凯泽教授发表了题为“熊猫之路:R&D与康柏西普的临床试验”的演讲,房鹿教授同时进行了解读。凯泽教授指出,融合蛋白抗血管内皮生长因子药物具有多靶点、高亲和力的特点,疗效显著,可延长治疗间隔。与单克隆抗体相比,可优化抗VEGF治疗策略,减少注射次数,维持或改善视力,显著减轻治疗负担。

作为一种新的融合蛋白,康柏西普在结构上添加了血管内皮生长因子受体2的D4结构域,可以进一步降低等电点,稳定与血管内皮生长因子结合的二聚受体,从而增加康柏西普的稳定性、亲和力和持久性。一系列数据证实,与艾贝西普相比,康贝西普对血管内皮生长因子的亲和力更高,对血管内皮生长因子诱导的血管内皮细胞增殖的抑制作用更强。凤凰城的研究证实,康柏西普在3+Q3M给药方案的延长期内仍能很好地保持核心视力益处。AURORA亚组分析也证实康柏能显著改善PCV患者的视力,更有效地消除息肉。对已发表的康柏喜普临床研究的总结分析表明,康柏喜普安全性较好,不良事件发生率并不比其他抗VEGF药物高甚至更低。总的来说,包括菲尼克斯在内的许多研究都证实康柏可以每12周给药一次。与现有的抗血管内皮生长因子药物相比,康柏可以显著延长治疗间隔,减少注射次数,有效改善和维持视力,安全性好。

后来凯泽教授把重点放在正在进行的康柏和阿贝的面对面对比的PANDA研究上,进一步的探索证实康柏比其他融合蛋白有更长的疗效和更长的治疗间隔。熊猫研究包括两项全球多中心、双盲、随机、多剂量三期研究,旨在评估康柏腔内注射治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的疗效和安全性。每项研究将涉及1140名患者,将在世界各地的172个和185个研究中心进行。这项研究的指导委员会包括视网膜疾病领域的12位顶尖专家,其中包括中国的黎晓新教授和许逊教授。Peter K. Kaiser教授表示,北美、亚太、欧洲的患者招生工作已经有条不紊的进行,国内的研究即将启动。期待最终的研究结果,康柏西普可以早日在全球范围内应用,提供更好的治疗方案。

上海市第一人民医院许逊教授介绍了康柏喜普治疗二甲醚的研究进展。徐教授指出,康柏西普作为新一代抗血管内皮生长因子融合蛋白,上市以来以其优异的疗效进入国家医保,成为国家新基本药物名单中唯一入选的眼科抗血管内皮生长因子药物,并于去年荣获“中国工业奖”,充分体现了国家创新名片的强大实力。并再次强调康柏西普独有的D4域,增加亲和力,延长作用时间和曝光,强大而安全。在各种临床研究中,FRONTIER- study证实康柏0.5mg 1+PRN和0.5mg 3+PRN能有效改善DME患者的视力。帆船研究证实,康柏0.5毫克1+PRN能改善视力和解剖结构,明显高于激光治疗。与DME相关的临床研究证实,在现实世界中,康柏0.5mg对患者的视力和解剖结构有显著益处,且注射次数较少。

携起手来,祝愿并希望熊猫将研究世界的荣耀

学术演讲结束后,许逊教授、陈友新教授、凯泽教授、黎晓新教授、房鹿教授,以及康弘药业的尹金群先生、倪净女士共同上台,与在场的专家学者一起点亮了象征祝福与完美的红灯笼,发出了中国眼科专家的祝福,期待康柏西普全球多中心三期临床试验的顺利开展。

国之重,天下荣耀,创新品质,源于东方。正如许逊教授在会议总结中所说,郎木今天的成就,是康弘药业多年来在眼科领域苦心经营的结果,比专家学者的不断支持更有成效。获“中国工业奖”,入选国家基本药物目录。所有的成绩都会变成朗姆酒前进的动力。相信随着熊猫研究的发展,朗牧将走向海外,在世界上代表中国眼科荣耀的步伐将更加坚定和自信!

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