九安电子血压计 九安医疗电子血压计不合规被罚4万多！公司连续六年业绩持续低迷

6月10日，天津市市场监督管理委员会发布了天津市食品药品监督管理局对上市企业久安医疗的行政处罚。该企业一批智能腕式电子血压计因不符合医药行业标准YY 0670-2008《无创自动计量血压计》的标识要求，被罚款42500元。

久安医疗的其他电子血压计产品。

根据行政处罚决定，2019年1月23日，天津市食品药品监督管理局接到上海市食品药品监督管理局的来信，“请检查参与电子血压计抽检不符合标准的企业。”该函附有久安医疗一批电子血压计的检验报告。检验项目是鉴定要求，标准要求是“你要使用的袖套要标注或说明肢体周长的适用范围，让用户判断是否使用了尺寸正确的袖套”，但检验结果显示，久安医疗的这批产品不符合要求。

电子血压计KD-791(智能腕型)由天津久安医疗电子有限公司于2015年生产，并于2016年8月17日出售给其全资子公司上海久安医疗器械有限公司，总价值为人民币9975元。2016年8月17日，上海久安医疗器械有限公司将上述产品出售给上海九州通制药有限公司..

根据行政处罚决定，久安医疗收到检验报告后主动向经销商发出召回通知。经双方和经销商确认，上述批次产品均已售出，未发生产品召回，也未收到上述批次产品的不良事件报告。目前，久安医疗器械天猫旗舰店没有这种产品。

2019年4月24日，天津市食品药品监督管理局将行政处罚通知了久安医疗，但当事人未提出陈述和申辩。行政处罚决定书称，久安的医疗行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款的规定。“医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理标准的要求，建立和完善其生产的医疗器械。与质量管理体系相适应，并确保其有效运行；严格按照注册或备案产品的技术要求组织生产，确保制造的医疗器械符合注册或备案产品的强制性标准和技术要求。根据相关管理规定，酒安医务处被罚款4.25万元。

天津久安医疗电子有限公司成立于1995年，从事医疗器械的研发、生产和销售。2010年6月10日，久安医疗在深圳中小板上市。同年转型到移动互联网，推出全球首款移动互联网血压计。根据久安医疗2018年年报，上海久安医疗器械有限公司是一家传统的硬件产品销售公司，业绩亏损，于2018年2月转让出售。

根据久安医疗2018年度报告，报告期末普通股股东总数为67，846人。前10名股东中，石河子三和股权投资合伙(有限合伙)为最大股东，持股比例为37.28%。

根据2019年5月23日久安医药的公告，三和公司于2019年3月27日、5月21日、5月22日通过深交所系统减持了595万股非限制性股票，占公司总股本的1.37%。

自2010年上市以来，久安医疗一直在转型的困境中挣扎，业绩低迷，引起了深圳证券交易所(以下简称“深交所”)的关注。根据深圳证券交易所2019年5月30日发布的《关于天津久安医疗电子有限公司2018年度报告的询证函》，2013年至2018年，久安医疗上市公司股东应占净利润分别为-916.83万元、1019.75万元、1.51亿元、1449.79万元和-1.66亿元。值得注意的是，久安医疗扣除的非净利润连续六年为负，主要依靠资产处置收入、政府补贴等非经常性损益实现盈利。

作者:实习记者何