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盐酸氨溴索注射液相关的严重不良反应很多,不仅与药物本身的特点有关,还与患者个体差异、用药过量、给药途径不合理、药物配伍不当、输液速度过快等多种因素有关。
氨溴索是溴己新在体内的活性代谢产物,可促进肺表面活性物质和气道液的分泌,使痰液中的粘多糖蛋白纤维断裂,促进痰液溶解,显著降低痰液粘度,增强支气管粘膜的纤毛运动,促进痰液排泄。
适用于急慢性呼吸道疾病的预防治疗,如急慢性支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等。,导致痰液粘稠,排痰困难,早产儿和新生儿呼吸窘迫综合征,以及术后肺部并发症。市售盐酸氨溴索注射制剂包括盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸氨溴索、盐酸氨溴索葡萄糖注射液和盐酸氨溴索氯化钠注射液。
仅在2011年,国家药品不良反应监测中心的病例报告数据库就接收了2973例与盐酸氨溴索注射液相关的药品不良反应/事件,其中包括169例重症病例。涉及系统的前三位严重不良反应/事件依次为全身损害、呼吸系统损害和心血管系统损害,占总例数的74.63%。此外还有皮肤损伤、中枢和外周神经系统损伤、胃肠系统损伤等。重症病例中,儿童79例(46.75%)。
重症病例的临床表现
前三位不良反应分别为过敏反应(45次,16.79%)、呼吸困难(31次,11.57%)和过敏性休克(29次,10.82%)。此外还有寒战、高热、紫绀、胸闷等。
典型病例1:患者,男,46岁,因“肺部感染”每天静脉注射盐酸氨溴索30毫克。大约10分钟后,他出现胸闷和头晕。观察到患者嘴唇发绀,脸色苍白,失去知觉,血压测量值为60/40mmHg。立即停药,并给予吸氧,静脉注射地塞米松10mg,肌肉注射肾上腺素1mg,约15分钟后,上述症状缓解,测血压110/70 mmHg,住院观察。
儿童用药
在国家药品不良反应监测中心的病例报告数据库中,对盐酸氨溴索注射液不良反应/事件报告的分析表明,该产品在临床上使用不合理,尤其是在儿童中。在79例儿童严重不良反应/事件中,51例(占严重病例的64.56%)接受了盐酸氨溴索治疗。
典型病例2:一名儿童,女性,年龄2岁零10个月,每天一次用盐酸氨溴索治疗支气管肺炎,每次7.5毫克。静脉滴注2-3分钟后,患儿出现面色苍白、口腔周围麻木、呼吸缓慢等症状,立即停药。体检:血压70/40mmHg,心跳70-80次/min,静脉滴注生理盐水和肾上腺素。
相关建议
鉴于盐酸氨溴索注射液相关的严重不良反应,不仅与药物本身的特点有关,还与患者个体差异、用药过量、给药途径不合理、药物配伍不当、输液速度过快等诸多因素有关。,建议临床医生在使用盐酸氨溴索注射液时注意剂量和特殊人群,避免过度用药,对支气管哮喘等气道高反应性患者慎用。严禁将盐酸氨溴索注射液与其他药物混合,同瓶滴注。注意配伍,避免与碱液、头孢类抗生素、中药注射剂配伍。
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