在武汉紧缺的医疗物资中,医用护目镜就是其中之一。但是作为专业防护用品的第三方检测机构,在查看了所有医用护目镜的检测标准后,Byrne发现医用护目镜并没有明确的国家标准!市场上生产的大部分护目镜基本都是按照GB 14866-2006《个人护眼设备技术要求》生产的。虽然GB 14866-2006规定了护目镜的光学性能、机械性能、化学性能和防护性能,但考虑到SARS-CoV-2也可以从眼睛传播,其抗病毒、透气、防漏性能对于医务人员的有效防护也非常重要。
浅析GB 14866-2006《个人护眼设备技术要求》
GB 14866-2006中规定的护目镜的测试范围仅是用于防烟、防金属火花、防飞溅碎片、防尘和防化学物质的护目镜产品。医用护目镜测试只能说勉强适用。当然是GB 14866-2006规定的屈光度、棱镜、可见光透射比等护目镜的光学性能;抗冲击、耐热、耐磨、高速颗粒冲击等机械性能;耐腐蚀性等化学性质;化学雾、粉尘和刺激性气体的防护性能对医用护目镜的质量检测有很大的参考价值。
GB 32166个人防护设备眼面部防护系列分析职业眼面部防护设备
在Byrne收到的医用护目镜检测客户中,也有人提到了GB 32166.1-2016《个人防护装备眼面部防护职业眼面部防护装备第1部分:要求》,询问是否可以以此标准为依据。当然,还有一个标准
GB/T 32166.2-2015《个人防护用品、眼面部防护、职业眼面部防护第2部分:测量方法》规定了检测方法。在这里,Byrne工程师明确告诉大家,GB 32166系列不适合做医用护目镜测试。该系列标准主要针对工业护目镜的规定。其中b)项不适用于检测范围,明确指出不适用于患者靶向或治疗过程中用于保护暴露的眼面部防护装备。
YY/T 0128-2004医用诊断X射线辐射防护设备及器材分析
有人可能会发现YY/T 0128-2004《医用诊断X射线辐射防护设备与器具》,这是一个医学标准,标准中有防护眼镜和口罩的规定。虽然是用来防X射线辐射的,但毕竟都是医用的。然而不幸的是,在详细审查了相关规定之后,伯恩的工程师。YY/T 0128对医用护目镜的性能指标规定不多,只能参考铅当量检测和透射比。当然也不是完全不值钱。
DB11/ 188-2003医用防护眼镜技术要求分析
医用护目镜有没有明确的参考标准进行检测?答案是肯定的!本标准是非典期间制定的地方标准。DB11/ 188-2003北京市质量检验局2003年实施的《医用防护眼镜技术要求》。DB11/ 188-2003中,医用防护镜的检验项目有13项,分别是顶焦度、棱镜度、镜片环尺寸偏差、表面质量和内部缺陷、外观质量、可见光透过率、抗冲击性、装配质量、塑料要求、耐高温、耐腐蚀、耐消毒剂。DB11/ 188-2003虽然相当,但考虑到是地方标准,实施时间和测试项目都不完善,只能参考。
GB/T 240.5-2011化学品毒理学评价程序和试验方法分析第5部分:急性眼睛刺激/腐蚀试验
医用护目镜检测最基本的要求之一就是无害。特别是护目镜材料沉淀下来的有害物质的毒物学性质,如对眼睛的致敏性、致癌性、致突变性等。医用护目镜的毒理学性能可参照GBZ/T 240.5-2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第5部分:急性眼睛刺激/腐蚀试验》进行测试和分析。可以参考测试。
综上所述,医用护目镜检测可以参考的标准有GB 14866、YY/T 0128、DB11/ 188、GBZ/T 240.5。此外,还要注意透气性、渗漏性能、抗病毒性能等。医用护目镜的眼睛在长期使用后会产生缺氧反应,导致眼睛疲劳。所以适当的透气性是必不可少的。包装有一定透气性时,还应具有一定的防漏性能。当然,对防病毒性能的需求不言而喻。在国家标准正式发布之前,以上是Byrne工程师总结的医用护目镜检测标准知识。
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