tg01 新抗原癌症免疫疗法用于胰腺癌：患者术后生存达2年

Targovax是一家临床生物技术公司，专注于开发用于治疗难治性实体瘤的新型免疫激活剂。最近，该公司公布了CTTG01-01中32名患者的完整数据集，这是一项对实验药物TG01的开放标签I/II期临床研究。

本研究在英国和挪威的四个临床中心进行，评估TG01/粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子和吉西他滨作为胰腺癌病变患者辅助治疗的疗效和安全性。共有32名患者参与了这项研究，他们被随机分配到两个队列，接受两种不同的给药方案。第一组在化疗前和化疗期间接受了更多的TG01注射。具体来说，每个患者在吉西他滨化疗的6个周期之前、期间和之后接受了多达36次TG01/GM-CFS注射，并且在化疗后平均只接受了一次注射。第二组在化疗后接受了更多的TG01注射，具体而言，每个患者接受了多达15次TG01/GM-CFS注射，包括化疗后平均7次注射。研究的主要目的是评价安全性和免疫激活，次要目的是评价疗效。根据迄今为止的汇总数据:

疗效:1)中位DFS和OS分别为16.1个月和33.4个月，72%的患者术后2年存活，94%的患者出现突变RAS特异性免疫激活。2)在第一个队列中，中位DFS和OS分别为13.9个月和33.1个月，68%的患者术后存活2年。3)在第二个队列中，中位DFS为19.5个月，中位OS在数据分析时仍不成熟，77%的患者术后存活2年。

安全性:总的来说，两种给药方案的耐受性良好；但在第一个队列中，TG01注射液和吉西他滨化疗同时给药时，观察到了一些过敏反应，但这些过敏反应可以得到有效控制，而在第二个队列中没有发现这种过敏反应。

在本研究中，DFS是从操作时间计算的。与吉西他滨单药治疗的历史对照相比，本研究的DFS结果非常令人鼓舞。

塔尔戈瓦克斯公司首席医疗官马格努斯·杰德伯格博士说:“我们以前曾报道过，在胰腺癌切除术患者中，TG01具有很强的免疫激活和治疗信号。这次发布的DFS中值数据进一步增强了我们的信心，即TG01可以为该患者组提供临床益处，尤其是与历史对照相比。在第二个队列中，DFS的益处似乎更明显，这表明化疗后的疫苗接种方案将是我们在随后的临床进展中应该选择的最佳给药方案。还值得注意的是，第二个队列中的中值OS数据还不成熟，我们非常期待这个队列中的数据性能。”

TG01是Targovax公司mutRAS新抗原癌症疫苗项目的主要候选产品，这是一种基于肽的免疫疗法，通过注射给药，用于治疗突变型RAS实体瘤患者。RAS突变是癌症中最常见的致癌物突变，与预后不良有关。根据已发表的数据，超过90%的胰腺癌患者携带突变型RAS。

文章参考资料来源:Targovax报告编码了部分胰腺癌TG01试验的无病生存率数据