澳大利亚如何监管保健品生产

新华社悉尼6月18日电:澳大利亚如何监管保健品生产

新华社记者张笑君玉林

澳大利亚的保健品在全球市场占有巨大的市场份额，树立了健康、自然、纯原料的良好形象。从政府管理的角度来看，澳大利亚的一些保健品监管方法值得借鉴。

澳大利亚生产各种各样的保健品，包括从月见草和银杏等天然植物中提取的产品，以及从鱼油和角鲨烯等动物中提取的产品。另外，从功能上看，澳洲保健品还包括保健饮料、减肥粉、代餐粉等。

根据澳大利亚贸易委员会的数据，2016年澳大利亚医疗保健产品的销售额约为35亿美元，预计在新财年将达到46亿美元。

为了管理不同厂家的多种产品，澳大利亚药品管理局在批准、生产和审查阶段采取了“单一批准”、“可追溯”和“随机抽样”等措施。

“所谓单一批准，比如一个品牌生产100个系列的产品，每个系列都需要经过药监局的批准，证明产品达到了其所描述的功效，才能获得批准的许可证号。”澳大利亚保健品公司霍曼特制药公司总裁叶蓓玲告诉新华社。

澳洲生产的每一款保健品，都可以追溯到生产公司。在澳大利亚，保健品制造公司必须持有药品管理局颁发的生产许可证。叶蓓玲说:“这些公司对硬件和软件都有严格的要求。追溯到它的产品批号，可以找到产品生产过程中各个程序的数据指标，这些数据会长期保存。”

“FDA会不定期对保健品和生产公司进行抽查，检查产品质量是否符合标签上的描述，公司是否严格进行产品质量检测。如果公司有良好的历史记录，一般两年检查一次，否则检查频率会更高。抽查不合格的，FDA将吊销相关产品的批准许可。”叶蓓玲说道。

澳大利亚的保健品在中国有很大的市场。在选择澳大利亚保健品时，凌给了中国消费者三条建议:首先，检查产品上是否有代表“澳大利亚制造”的绿色三角形标志。二、检查标签上是否有澳洲药品管理局的批准文号。这是产品的身份证。第三，选择品牌。产品好不好，品牌很重要。由于保健品市场的快速增长，出现了很多新公司，产品质量也不一样。消费者可以在网上查询品牌历史、生产公司历史、规模和市场份额。