最近气温持续下降，感冒患者明显增加，各种感冒药成为常备药！然而，国家食药监总局最近发布公告，称沈阳新药业有限公司涉嫌非法生产马来酸氯苯那敏，并要求立即废除。
总局飞行检查，药企严重违法
最近，国家食药监总局通报说，根据公众举报，总局对沈阳信药业有限公司进行了飞行检查，涉嫌对该企业严重违法违规。该企业：初步查明
违反批准的生产工艺，将氯溴素生产改为购买的中间体氯苯那敏，生产马来酸氯苯那敏原料药。
材料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告、产品审计放行清单等记录和数据不真实，无法跟踪药品生产、质量控制流程。
不配合检查组的检查。
全国立即停止销售，召回
公开资料显示，马来酸氯苯那敏原料药中有片剂、注射剂，又名福尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏、缓解眼泪、打喷嚏、流鼻涕等感冒症状。这种原料药包括小儿氨氯酚黄那敏、非C银开板、咳嗽特灵胶囊、非兴奋剂等多种制剂药品。
总局要求：
所有经营和使用单位立即停止销售和使用，使用沈阳新药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯丙胺原料药。
辽宁食药监局应监督企业召回2017年生产的所有马来酸、氯丙嗪原料药，相关省(区、市)食药监部门应积极协助召回。
据了解，辽宁省食药监管局最近对该企业立案调查，对相关原料药产品按药典进行检查后，没有发现不合格情况。这家企业接受严格的调查主要是合规方面的问题。
要求各地加强检查力量
国家食品药品监督管理总局要求所有原料药生产企业忠实履行主体责任，严格按照批准的工艺生产，使全过程真实、完整、可追溯。
食药监总局药化监督官相关人士表示，总局今后将通过各种检查，敦促企业持续遵守生产。要求各省(区、市)食品药品监督管理部门依法履行职责，加大对生产企业的检查力度，重视各种危险信号和线索，查处批准的涉嫌违反公平生产的行为、记录不真实、不完整等违法行为。
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