2020年,第23届世界艾滋病大会于7月10日闭幕,艾滋病毒新药临床试验和安全性研究领域发布了许多激动人心的消息。
新型非核苷类逆转录酶抑制剂DRIVE-SHIFT的最新结果显示,用DELSTRIGO治疗的患者在治疗过程中的体重变化与未感染艾滋病病毒的一般人群相似,其安全性得到进一步证实。
艾滋病毒治疗期间体重过度增加会增加并发症的风险
"当艾滋病患者开始接受抗逆转录病毒治疗时,他们经常被发现体重增加."美国华盛顿特区乔治城大学医学院传染病与热带病系主任、医学与微生物学教授普林西·库马尔(Princy Kumar)在会上提到。艾滋病毒感染者的体重迅速增加,这可能增加艾滋病毒感染者并发症的风险,特别是心血管疾病、糖尿病和高血压。
普林西·库马尔(Princy Kumar)教授指出,“DRIVE-SHIFT研究的结果表明,使用DELSTRIGO的艾滋病毒感染者的年增重与普通人群没有什么不同”。
新的艾滋病治疗计划有望加速进入中国
据报道,DELSTRIGO于2018年8月被FDA批准为每日口服固定剂量复方片剂,含有阿霉素、拉米夫定和替诺福韦,适用于过去或现在对非核苷类抑制剂抗病毒药物无耐药性的HIV-1感染者。美国食品和药物管理局还批准了拉韦林的单一药物制剂PIFELTRO。
更早开始的拉文三期试验的向前驱动数据也显示了其对血脂水平的友好结果。从研究的基线到96周的随访,随机分配的服用PIFELTRO的实验组与服用达鲁纳韦-利托那韦的实验组与服用依法韦仑/恩曲他滨/替诺福韦的实验组的结果显示,服用DELSTRIGO的实验组在48周的血脂水平方面表现出更好的益处。
目前,PIFELTRO和DELSTRIGO已被列入国家食品药品监督管理局在中国的优先审查,预计这两种药物将通过2020年的优先审查加快进入中国。
大量的研究显示了新药的前景
艾滋病会议还披露了另一种新的核苷类逆转录酶抑制剂——伊斯兰抗病毒。研究表明,ISL的疗效比其他批准的抗逆转录病毒药物高十倍以上。ISL对具有耐药性突变的艾滋病毒具有活性,并且在体内具有较长的半衰期。
同时,研究人员对ISL+DOR的安全性和有效性进行了评估。目前临床试验已显示出对各种剂量的良好耐受性。ISL未来有不同剂型的可能,PrEP和HIV治疗的研究正在进行中。
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