【军团弹药】上市浪潮持续高涨！2021年上半年折戟IPO的医械企业有哪些通病？

自科学革新版、创业板相继实行注册制以来，2020年a股IPO保持着95%以上的高通过率。

进入2021年，为提高上市公司质量，A股IPO审核趋紧，过会率保持在93.60%，但由于今年主动撤回终止审查的企业大幅增加，真实过会率只有57.23%【真实过会率=过会家数/(过会家数+被否家数+终止审查家数)】，较去年明显大幅下降。除此之外，今年以来主动撤回IPO申请材料的企业也大幅增加。

医疗器械作为注册制改革受益最大的板块之一，也是资本市场长期以来的热衷领域。本文盘点了2021年上半年折戟IPO的医疗器械企业，并分析械企IPO失败的原由。

一、国内械企IPO浪潮持续高涨

截至2021年6月24日，国内共有122家医疗器械企业上市，其中A股主板24家、创业板37家、科创板37家、港股22家、美股2家。可以看到，创业板和主板是国内医疗器械企业上市的首选，而科创板在2019年正式开市后，成为医疗器械企业上市的首选板块，短短3年时间已成功上市37家医械企业。

我国医疗器械企业上市情况可以分成3个阶段：第一阶段为1997-2008年，以每年1-2家的数量上市；第二阶段为2009-2016年，在创业板上线后，以每年5家左右的数量上市；第三阶段为2017年至今，医疗器械企业上市速度加快，尤其是科创板上线后，医疗器械企业纷纷扎堆IPO上市。

这背后，市场规模快速增长、资本越来越青睐医械企业、市场竞争激烈迫使相关公司募资、科创板加速行业资本化进程等成为近年医疗器械企业上市提速的主要原因。

在2020年21家械企上市的基础上，2021年IPO浪潮持续高涨，上半年上市械企已达到20家。

二、械企IPO后备军团弹药充足

截至2021年6月24日，拟上市的医疗器械企业中，申请科创板上市的为18家，申请创业板上市的为22家。

从最新审核状态来看，有4家已注册生效、6家为提交注册、2家上市委会议通过、16家已问询、6家为中止、6家为终止（撤回）。

从注册地来看，广东、浙江、北京、山东拟上市企业最多，分别为12家、7家、5家、3家，占拟上市医疗器械企业数量的67.50%，安徽、天津、上海均为2家，其余地区均为1家。

三、2021年IPO上市审核趋严

01、IPO核查愈加严格

2021年1月，中国证监会出台和施行《首发企业现场检查规定》，严把IPO入口关，提升上市公司质量，保护投资者利益。2月5日，发布《监管规则适用指引——关于申请首发上市企业股东信息披露》，要对所有IPO企业的股东进行全部穿透、披露和核查，IPO尽职核查愈加严格。

2021年A股IPO审核趋紧，过会率在93.60%左右，但由于今年主动撤回终止审查的企业大幅增加，所以真实过会率只有57.23%，较去年明显大幅下降，且终止或暂缓表决的公司明显增多。

与往年不同的是，今年拟上市公司主动撤回上市申请材料的情况大幅增加，成为2021年的新现象。截至5月31日，今年终止IPO的企业合计为124家，其中主动撤回114家，远超2020年全年82家终止审核的企业数。

02、6家械企折戟IPO

医疗器械企业同样如此。截至6月1日，2021年以来在A股终止IPO的医疗器械企业共有6家，其中主板1家、创业板2家、科创板3家，除林华医疗1家上会不通过外，其余5家均为主动撤回终止IPO。

03、被否案例简析

（1）丹娜生物

基本情况：2021年1月21日，丹娜(天津)生物科技股份有限公司（以下简称“丹娜生物”）提交了撤回首次公开发行股票的相关文件。1月25日，上交所决定终止对丹娜生物首次公开发行股票并在科创板上市审核。

终止原因：丹娜生物在接受媒体采访时表示，“公司认为目前估值水平不能体现公司价值，决定终止IPO。根据未来市场情况，不排除未来会重启IPO。”但有分析认为，丹娜生物或是由于监管政策趋严，出于深层次考虑而主动撤回了申请。

（2）贝尔生物

基本情况：2021年2月8日，北京贝尔生物工程股份有限公司（以下简称“贝尔生物”）提交了撤回首次公开发行股票的相关文件。2月9日，深交所决定终止对贝尔生物首次公开发行股票并在创业板上市审核。

终止原因：贝尔生物主动撤回IPO申请疑似与今年IPO审核收紧有关。根据招股书与问询函，贝尔生物现有主要经营场所的土地权属问题是一大主要风险因素，也是受到IPO监管部门及外界关注的主要问题之一。

（3）恒伦医疗

基本情况：2021年2月20日，恒伦医疗科技股份有限公司（以下简称“恒伦医疗”）提交了撤回首次公开发行股票的相关文件。2月24日深交所决定终止对恒伦医疗首次公开发行股票并在创业板上市审核。

终止原因：根据招股书披露，单项计提中，零星客户的坏账在2018年、2019年、2020年上半年分别为26.69万元、83.8万元、152.35万元。原因在于恒伦医疗在投资医院、挖掘个人客户时，个人坏账规模不断激增，且涉及多起诉讼案件。1月31日，恒伦医疗被选中为首发企业信息披露质量抽查公司之一，但其董秘办工作人员表示公司选择撤回IPO申请是内部的战略调整，与入选IPO信披质量抽查名单无关。

（4）尚沃医疗

基本情况：2021年2月26日，尚沃医疗电子股份有限公司（以下简称“尚沃医疗”）提交了撤回首次公开发行股票的相关文件。3月3日，上交所决定终止尚沃医疗首次公开发行股票并在科创板上市审核。

终止原因：2020年上半年，受新冠疫情影响，尚沃医疗营业收入同比下降39.1%，净利润同比下降45.83%。但尚沃医疗却预计前三季度营业收入和净利润可以分别实现0.65%和5.44%的增长。而在同年11月更新财务数据的招股书中，前三季度的财务数据实际情况却与此前预计的数据出入较大。

上交所表示，发行人未准确告知订单变化及其对经营业绩的影响，并且发现在手订单变化导致经营业绩与预计数据存在重大差异后，也未主动、及时向上交所报告，履行信批职责不到位。除尚沃医疗被监管警示外，保荐机构中信证券的代表人丁元、石坡也受到监管警示。

（5）奥普生物

基本情况：2021年4月23日，上海奥普生物医药股份有限公司（以下简称“奥普生物”）提交了撤回首次公开发行股票的相关文件。4月30日，上交所决定终止对奥普生物首次公开发行股票并在科创板上市审核。

终止原因：奥普生物主要收入来源为炎症感染检测，2020年上半年，奥普生物的业绩受疫情影响较大。终端客户中妇幼医院及医疗机构儿科较多，疫情导致儿童家庭就诊意愿下降，进而减少了检测需求。2018年与2019年的营业收入分别为1.58亿元和1.96亿元，预计2020年度营业收入为1.4亿元（审阅数），2018年度至2020年度预计营业收入复合增长率为-3.94%，不满足科创板“营业收入复合增长率20%”的上市要求。

（6）林华医疗

基本情况：2021年1月14日举行的2021年第8次发审委工作会议上，发审委员们最终对林华医疗IPO给出了暂缓表决的决议。3月4日上会前夕，因公司尚有相关事项需要进一步核查，发审会取消了林华医疗的上会安排。5月27日证监会发审委第56次会议上，林华医疗三度上会，但IPO未获通过。

终止原因：林华医疗IPO未获通过的原因在于：未明确说明其主要产品（留置针类产品）毛利率远高于行业可比公司的原因、合理性及可持续性，还有带量采购下的风险；未明确说明其在2017-2019年的销售费用率远高于行业可比公司的原因及合理性；未明确说明其2016年以1500万元受让赵晓云持有的北京悦通100%股权的具体合理性和情况。未明确说明其经销模式的合理性和真实性。

四、小结

在国家鼓励高端医疗器械进口替代、国内大循环促进消费市场爆发增长等因素驱动下，国内械企IPO浪潮持续高涨。然而，这并不代表上市是轻而易举之事。尤其是在今年推出现场检查政策的情况下，上市审核规则更加严格。

总体来看，企业折戟IPO的原因主要有：受新冠疫情影响，2020年部分企业业绩出现大幅下滑，导致企业不符合上市标准；报告项目发生异常变化，无法说明原因；未能回复审计中提出的问题；经营战略和上市计划的调整。

从医疗器械技术含量的角度来看，大致分成两类：

一类是有较高技术含量的医械企业，积极参与市场竞争，尤其是中高端的国产替代，但竞争过程中往往存在一些知识产权的争议或纠纷，这类国内医械企业已积累了一定的知识产权、技术和品牌，但竞争力还不够，一般只能在中低端市场进行销售，市场相对分散且销售规模较小。这些问题往往是上市委审查问询的重点。

另一类是技术含量相对不高的医疗器械企业，这类企业的销售模式一直被认为是孕育“灰色地带”的温床，行业竞争激烈，毛利率不高并且主要利润在流通环节，销售过程容易存在销售返利、赠送仪器或试剂等情形，可能涉及不正当竞争或商业贿赂。上市委员会会对经销模式、推广模式、数据真实性等内容进行多轮问询，导致上市申请流程时间延长和过会难度加大。