资料来源:中央电视台新闻客户端
2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审查程序进行应急审查批准,并有条件地批准辉瑞公司的新型新冠病毒治疗药Namatway/Litonavid组合包装(如Paxlovid)进口登记。
本品为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药,使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。(总台央视记者 余静英)
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