百白破疫苗断货 目前是什么情况？

国家免疫规划中DTP疫苗的短缺仍在继续。

近日，本报记者采访获悉，山东、江苏、广东、广西、海南、贵州、重庆等省市DTP疫苗供应紧张或缺货。

作为国家免疫规划的疫苗，为什么会出现缺货这样的极端情况？为什么现在只有三家公司还在生产这种疫苗？短缺什么时候能缓解？

长春长生停产，DTP疫苗供应紧张。根据中国食品药品监督管理局研究院网站数据，2019年上半年，疫苗板块发行2.29亿支，较2018年下降17%；其中二级苗7600万株，比2018年下降20%，一级苗1.53亿株，比2018年下降16%。

许多省疾控中心工作人员向本报记者证实，百白破疫苗短缺与长春长生生物技术有限公司停产有关..

“供不应求已经持续了一年多，从去年7月长春长生被查后就开始了。”山东省疾病预防控制中心的一名工作人员说，“不仅仅是山东省，这种短缺是全国性的。”

"白喉、百日咳、破伤风三联疫苗现在是最缺乏的."海南省疾控中心的一名工作人员在电话中告诉该报，海南省的百白破疫苗已经缺货，因为“制造商没有商品给我们”。

去年7月，长春长生被曝“伪狂犬病疫苗生产记录”，随后被曝2017年公司因“DTP疫苗效价不合格”被吉林省食品药品监督管理局罚款344万元。

2018年7月19日，长生生物宣布旗下DTP疫苗生产车间停产。然而，该报查询了中央检验院的批签发记录，发现长春长生的最新批签发记录仍停留在2017年下半年。这意味着，其实长春长生的DTP疫苗生产线在狂犬疫苗事件曝光之前就停产了。

长春长生的财报显示，2015年，该公司的一批吸附去细胞百白破疫苗约为562.5万剂，约为1688万剂。长春长生没有公布2015年后发放的DTP疫苗批号。

数据显示，我国吸附脱细胞DTP联合疫苗的批号为6164.02万。这意味着长春长生的批量发行占全国总量的27.37%。

其他疫苗缺货。除了DTP疫苗，一些省份的其他国家免疫规划的疫苗也缺货。

广西疾病预防控制中心表示，广西目前缺少5种免费疫苗，分别是麻风病疫苗、腮腺炎疫苗、DTP疫苗、甲型肝炎疫苗、乙脑疫苗。其中缺口最大的麻风疫苗供应率不足20%。

此外，本报记者从山东、青海、贵州疾控中心了解到，麻疹、麻风病疫苗缺货，仅次于DTP。

“麻风病疫苗主要由国内两家公司生产。前段时间其中一家公司因为生产线调整，停产了一段时间，导致麻风病疫苗短缺。”山东省疾控中心上述工作人员表示:“麻风病疫苗断货后，我们被告知麻风病疫苗可以作为替代品，导致很多地方对麻风病疫苗的需求激增。按照之前的供应计划，麻风病没有这么大的需求，所以缺货。”

然而，在一些地区，短缺只是暂时的。上海疾控中心工作人员表示，麻风病疫苗短期缺货，现已恢复正常。

只有三家企业仍在生产DTP疫苗。本报记者了解到，目前国内仍有三家企业在生产DTP疫苗，分别是武汉生物制品研究所、成都生物制品研究所和华生生物。

今年3月，中国疾病预防控制中心国家免疫规划发布的《关于吸附式无细胞百白破疫苗中标的公告》显示，吸附式无细胞百白破疫苗的投标数量为4332.356万份。中标单位为武汉研究所、成都研究所、华生生物，中标金额分别为2500万、1000万、832.356万。

山东省疾控中心工作人员告诉记者，长春长生停产后，一段时间内只有武汉研究所和华生生物研究所在供应DTP疫苗，成都研究所不久前开始生产供应。该工作人员还表示，成都院刚刚投产，产能还很有限。

DTP疫苗利润微薄，出厂价不足。为什么4元只有3家企业在生产DTP疫苗？

本报记者查询国家药品监督管理局网站，发现有7家企业获得了DTP疫苗的批准。除已停产的长春长生外，3家企业在获得批准后并未实际生产。

至于该企业获得批准但没有生产的原因，疫苗专家兼科普作家陶丽娜告诉《The Paper》，DTP疫苗与其他疫苗相比，在生产上存在一定的技术难度。另外属于国家购买的一类疫苗，国家价格低，利润微薄，企业生产能力不足。

本报记者询问，2009年，国家发改委发布了《关于制定包括重组乙肝疫苗在内的14种国家免疫规划疫苗出厂价格的通知》。

《通知》显示，吸附脱细胞DTP联合疫苗出厂价格为3.4元/0.5毫升；吸附DTP联合疫苗出厂价格为0.28元/0.5ml；吸附白喉破伤风联合疫苗出厂价格为0.32元/0.5ml。

数据显示，2011年后，全细胞DTP疫苗在中国不再被批准。从2010年到2015年，无细胞DTP疫苗的生产厂家从6家减少到2家，分别是长春长生和武汉研究所。

有业内专家向本报记者指出，2010年后，国家免疫规划扩大带来的一级疫苗品种扩大红利期已经过去，随后市场上一级疫苗的批次数量普遍呈现下降趋势。

陶丽娜认为，长期以来，国产DTP疫苗在供应方面一直存在潜在风险，但并没有得到重视。长春长生停产彻底暴露了这个问题。“从全国来看，DTP疫苗已经全面生产了很长时间。在顶层设计中，不考虑冗余容量。一旦公司出现问题，就会出现供应削减。”

何时以及如何缓解短缺？本报记者了解到，各省市的DTP疫苗由省级疾控中心统一招标采购，数量由各省根据免疫人口数量进行规划。省疾控中心每年与中标厂家签订一次采购合同。DTP疫苗有效期为24个月。因此，企业不一次性供应DTP疫苗，而是每季度向所有省份交付。很少有省市会主动囤货。

在采访中，许多省级疾控中心告诉本报记者，目前还不知道免费的白喉、百日咳、破伤风三联疫苗何时恢复供应。如果你渴望得到百白破疫苗，可以自费更换为四联疫苗或五联疫苗。

“没有比等待更好的方法了。”陶丽娜表示，目前各厂商都在满负荷生产，短期内不可能扩大产能。此外，企业的生产能力必须在药品监管部门登记，企业需要再次提交药品监管部门审查批准。

陶丽娜还指出，现阶段很难引进进口疫苗。今年，百日咳在一些国家和地区再次出现，全球百日咳疫苗供应不足。

本报记者致电武汉研究所、成都询问DTP疫苗生产情况，未收到企业积极回复。

据国源证券统计，2019年上半年，发放DTP疫苗2311.4万支，同比下降19.68%；联合疫苗940万种，同比下降1.04%。从各大厂商来看，华生生物共有386.9万家，同比增长144.56%；武汉分行1539.23万家，同比下降43.40%；成都有385.27万家分店。

陶丽娜指出，百白破疫苗发行数量的下降也在一定程度上与长春长生疫苗丑闻有关。从去年开始，中央检验所加大了国产疫苗的抽检比例，对生产质量的要求也更加严格，因此疫苗的投放速度有所放缓，也在一定程度上影响了供应。