fase 哮喘治疗的新突破——Fasenra（benralizumab）

哮喘影响全球3.15亿人，高达10%的哮喘患者患有严重哮喘。这些患者即使使用高剂量的标准治疗药物也无法控制哮喘。严重失控的哮喘使人虚弱，可能致命，往往导致患者病情恶化，严重限制肺功能和生活质量。严重失控的哮喘比严重哮喘有更高的死亡风险，并可能导致患者依赖口服皮质类固醇(OCS)。全身暴露于类固醇可能导致严重的短期和长期副作用，包括体重增加、糖尿病、骨质疏松症、青光眼、焦虑、抑郁、心血管疾病和免疫抑制。此外，这些患者还承受着巨大的经济负担。他们迫切需要新的治疗方法来帮助减轻疾病和提高生活质量。

2017年11月14日，FDA批准Fasenra(苯妥珠单抗)上市，用于12岁及以上患有严重嗜酸粒细胞性哮喘的青少年和成人。

Fasenra是一种单克隆抗体，能直接将白细胞介素-5受体(IL-5Rα)的α亚单位结合在嗜酸性粒细胞上，并奇怪地吸引NK细胞诱导凋亡(测量细胞死亡)和耗竭嗜酸性粒细胞。嗜酸性粒细胞是一种白细胞，在刺激哮喘、哮喘严重程度和哮喘发作中起着重要作用。

法森拉药物的实验数据

美国食品和药物管理局的批准是基于迎风试验项目，包括两项关键的临床3期试验西洛克和CALIMA，以及一项口服糖皮质激素(OCS)控制3期研究ZONDA。这项为期8周的法森拉方案测试结果如下:

法森拉组的哮喘年加重率比安慰剂组低51%；

与安慰剂组相比，与一秒钟持续呼气量(FEV1)相关的肺功能改善了159ml。

与接受安慰剂的患者相比，接受药物治疗的患者减少糖皮质激素长期剂量的可能性增加4倍以上，口服糖皮质激素的平均剂量可减少75%，远高于接受安慰剂的患者。25%;

法森拉的不良反应:

目前没有副作用。

万邦星健温馨提醒:法森拉获批上市，让很多哮喘患者从长期对皮质类固醇(OCS)的依赖中解脱出来，大大提高了他们的生活质量。但是法森拉在国内还没有上市，法森拉是处方药，要在专业医生的指导下使用。同时，海外处方药受到严格控制，不可能在药店或私人购买渠道购买。建议你选择正规合法的渠道购买！详情请咨询万邦星健。