据国家食品药品监督管理局网站消息,7月31日,国家食品药品监督管理局新闻发言人介绍了公众关注的武汉生物制品研究所有限公司DPT疫苗。发言人指出,武汉生物科技这批疫苗效价不合格的主要原因是包装设备的短时间故障,导致待包装产品悬浮不均匀,这是偶然的。
发言人表示,2017年,在全国药品抽检中,原中国食品药品监督管理局中国食品药品检验所发现,武汉生物生产有限公司生产的批号为201607050-2的百日咳疫苗效价不符合标准,白喉、破伤风效价符合要求。相关信息已于2017年11月3日向社会公布。经企业现场检查和回顾性分析,武汉生物工程这批疫苗效价不合格的主要原因是包装设备短时间失效,导致待包装产品悬浮不均匀,属于意外。
武汉发现生物DTP疫苗效价不合格后采取了哪些措施?发言人表示,在发现效价不合格后,原中国食品药品监督管理局派出检查组对企业进行了全面的现场检查,并与原国家卫生计生委一起部署了不合格DTP疫苗的处置工作。湖北省食品药品监督管理局进驻武汉生物产业,企业及时封存并召回不合格疫苗。经调查,武汉生物2016年共生产201607050-2批效价不合格疫苗40.052万支,分别销售给重庆疾控中心19.052万支和河北疾控中心21万支。该企业于2018年5月4日在武汉市食品药品监督管理局的监督下,召回了所有未使用的疫苗并予以销毁。
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