疫苗已经成为人们生活中的一个常用词,比如“今天被狗咬了”、“打预防针”、“感冒了”、“赶紧打预防针”、“你的宝宝出生时打了什么疫苗”、“预防宫颈癌”,甚至小区门口的牌子上写着“60岁以上的人免费接种肺炎疫苗”的宣传词,疫苗似乎是我们人生阶段的见证。但是,疫苗虽然好,但有时会断货。
今天先说疫苗短缺的真正原因。
二级疫苗批发企业的退出导致疫苗发放不及时
2016年山东省非法疫苗事件后,国家发布《关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》,将二类疫苗采购纳入省级集中招标平台,二类疫苗批发企业全部淘汰。相关规定使得很多疫苗生产厂家无法实现充足配送,而且由于配送不及时,疫苗到处缺货。
疫苗生产过程很复杂
疫苗有很多种。按照生产工艺,HPV疫苗是纯化的病毒样颗粒(VLPs)疫苗,生产工艺复杂,生产周期长。
VLPs疫苗的一般生产流程如下图2所示
进口疫苗批量试验速度缓慢
获得进口疫苗注册号后,海外工厂可以完成中国包装的最终设计,然后进行生产包装线操作、工厂质量检验和进口到中国的步骤。然后国家质检机构需要几个月的时间才能完成每批疫苗的批次检测,然后相关结果才能放行出货3。
国内二级疫苗采购流程繁琐
现在二类疫苗的采购纳入政府集中采购管理,采购流程非常繁琐。
主要分为:采购需求确定→采购项目审批→采购项目实施→签订合同4。
就第一条而言,“采购需求的确定”应细分为三个步骤4:
1.有必要召开省级疫苗管理会议
2.授权省疾控中心购买二类疫苗
3.组织疫苗采购计划的论证
4.省级疾控中心确定采购计划后,负责与相关部门协调,共同讨论采购方式
除了繁琐的采购流程外,疫苗的运输要求也很高,配送过程也会消耗大量的人力和时间。
归根结底,生产技术和严格的质量检验一直是高质量疫苗的必要条件。然而,如何生产高质量的疫苗,扩大规模以提高生产效率,并简化疫苗到达接种地点的相关过程,边肖认为相关各方需要调查和考虑,以便人们不再遭受疫苗短缺的痛苦。
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