内审检查表 分享一份新版 ISO9001内审检查表

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所有企业必须在2018年前进口新版ISO 9001: 2015，换版认证是所有系统管理人员的重中之重。作者工作的企业今年通过了改版认证。以下清单仅供您参考。

ISO9001:2015内部审计清单

4.1了解组织及其环境

政策环境、市场环境、标杆企业对比、行业技术发展趋势等外部和内部因素是否得到识别、收集、分析和应用。

4.2了解相关方的需求和期望

政府、股东、客户、供应商和员工的需求和期望是否得到了识别和分析？确认相应的输出。

4.3确定质量管理体系的范围

质量管理体系的范围是否已经确定并形成文件？

在确定上述内容时，是否考虑了内部和外部因素、相关方的要求以及我公司的产品和服务？

4.4质量管理体系及其过程

公司的过程管理要求是否有文件记录并批准实施？

5领导角色

5.1领导力和承诺

5.1.1一般规定

最高管理者的职责是否已经确定并下达执行？

5.1.2关注客户

高层有没有做出以客户为中心的承诺？

5.2政策

5.2.1建立质量方针

质量方针是否由最高管理者制定和发布？

5.2.2沟通质量政策

质量方针:形成文件化的信息了吗？如何沟通才能让所有员工都理解并应用？是否提供给相关方？

5.3组织的岗位、职责和权限

有没有开发出组织结构图？每个职位都有明确的职责和权限吗？职责权限是否体现了对客户的关注焦点？通过什么方式传达给所有相关部门？

6规划

6.1应对风险和机遇的措施

是否有风险识别和控制文件？公司的风险和机遇是否根据内外部环境的分析和相关方的需求来识别？

是否确定了应对风险和机遇的措施？这些措施是否整合到质量管理体系文件中？你评估过这个措施的效果吗？

6.2质量目标及其实现规划

质量目标是否已经在各个部门和管理层次建立？

质量目标是否与政策一致并可测量？

是否考虑过客户、相关方以及我公司的要求？

是否包括产品目标和客户满意度目标？

您是否定期检查目标的完成情况，并对不符合项进行分析和采取对策？

是否对不适当的目标进行了审查和修订？

6.3变更规划

组织内的所有变化都被识别和控制了吗？

所有这些变化都有记录和可操作性吗？

7支持

7.1资源

7.1.1一般规定

今年要增加的人力、设备、厂房、检验、办公等资源确定提供了吗？

7.1.2人员

人员招聘和培训的管理是否明确并实施？

7.1.3基础设施

是否确定了与生产和服务相关的办公室或车间图纸？

设备账户建立了吗？包括周边设备，有车辆账户吗？有没有办公系统账号，比如电脑，网络，电话传真等。

设备设施的维护制度和实施计划是否建立？

维护计划实施了吗？有无故障，维修验证合格？

7.1.4过程操作环境

你确定公司生产、仓库、检验、实验和办公系统的环境要求了吗？

上述环境是否包含保护员工健康的非歧视性社会因素和心理因素？

以上要求是否检查确定合格？

7.1.5监控和测量资源

7.1.5.1的一般原则

产品检验的监视和测量资源台账确定了吗？

7.1.5.2测量的可追溯性

是否有测量或验证计划？有没有记录测量或验证的结果？是否识别出相应的状态，如合格或不合格或适用？

防护措施是否有明确规定和实施？以上分别按国家或国际标准、自制非标和外购非标进行检验？当出现不符合时，被检验产品是否有相应的可追溯性和纠正措施？

7.1.6组织知识

是否建立了知识管理机制或平台？

组织的外部知识和内部知识清单确定了吗？

有没有明确的方法让所有员工都获得这些知识？

如何检查员工是否学到了这些知识？有没有确定更多需要学习的必要知识和规律的学习计划？

7.2能力

是否确定了对人员工作能力的要求，比如岗位说明书？如果不能满足能力要求，是否进行了培训或采取了其他措施？以什么形式确认人员达到在职能力？如就业证、任命书

7.3意识

抽查员工对公司愿景、质量方针和部门目标的掌握情况，以及岗位问题对质量和要求的影响。

7.4沟通

内外沟通的内容和方法是否明确？

7.5文件信息

7.5.1一般规定

文件管理系统是否畅通？是否所有人都会使用系统并阅读。

7.5.2创建和更新

是否建立了文件化的管理机制？文件是否按照指定的模板制作，是否经过批准和签署？有没有机密文件的管理？

7.5.3信息形成文件的控制

作业现场能否查阅作业指导文件的有效版本？文件是否清晰完整？

你是否建立了一份外国文件清单并对其进行了识别？系统中作废文件的管理？

8操作

8.1运营计划和控制

是否有运营策划和管控机制，有效版本由全体人员获得？

新产品检验规范确定了吗？新产品所需的资源确定了吗，比如设备，模具，工装？

8.2产品和服务的要求

8.2.1客户沟通

是否有客户沟通的管理机制，明确产品和服务信息、合同订单、客户投诉、客户财产的管理？

8.2.2确定与产品和服务相关的要求

ODF订单是否包括客户要求、法律法规和产品适用标准？

8.2.3审查与产品和服务相关的要求

是否建立了ODF审查机制，以明确审查ODF订单或其他客户要求。)?

在信息技术系统中检查ODF评审的结果，以确认评审的及时性和完整性，以及评审人员的资格是否符合规定的要求。

8.2.4产品和服务要求的变化

产品和服务要求是否有变化，是否已经传达给应该知道这些变化的人？记录

8.3产品和服务的设计和开发

8.3.1一般规定

NPI控制程序是否建立并实施？

8.3.2设计和开发规划

产品设计过程是分阶段控制的吗？抽查几个项目的项目建议书、项目评审、产品功能表、项目进度。

8.3.3设计和开发的输入

看看PKP和FDS

8.3.4设计和开发控制

检查阶段验证记录、评审和确认记录。以及针对上述过程中出现的问题所采取的措施是否形成闭环管理？

8.3.5设计和开发的输出

检查产品数据管理系统并确认所有交付物的交付

8.3.6设计和开发变更

抽查设计变更，确认变更是否经过审核？

8.4对外部提供的过程、产品和服务的控制

8.4.1一般规定

采购管理和供应商选择评估机制建立并实施了吗？

合格供应商名单是否已按要求更新？

供应商的采购比例是否根据评估结果进行调整，或者是否停用或淘汰

8.4.2控制的类型和程度

外包过程是否按照8.4采购条款进行了控制？

有没有分析外部产品或服务不合格时对客户和法律法规的影响？

供应商的延伸管理是否有计划和实施？

8.4.3外部供应商的信息

购买申请是否有相关部门签字审核，确保无遗漏内容？在与供应商签订合同之前，您是否充分沟通了对产品和服务的要求？怎么沟通？产品要求、服务要求、方法、流程、设备和合格标准是否得到批准？对人员能力和资质有要求吗？比如外包运输资质、外部加工能力等，哪些部门负责与供应商沟通协商？供应商的哪些目标指标需要监控？供应商是否有现场检查或收货？是否建立了接收方法和标准？

8.5生产和服务提供

检查生产现场是否有工艺要求、产品检验标准、样品。检查现场是否按照产品检验规范进行检验，是否有相应的检验工具？根据检验规范检查产品检验结果，包括半成品。检查所有生产设备和环境是否符合工艺要求。如果是特殊工艺，检查该工艺的检验记录是否符合工艺规范。第一篇文章被检查了吗？是否有工艺变更，是否再次进行首件检验和工艺检验，看是否符合新工艺要求？采取了什么措施来防止人为错误？检查产品交付记录

8.5.2识别和可追溯性

检查是否有产品名称、图号等标志。检查是否有产品状态标识，如通过或未通过检验？是否需要追溯？如果需要追溯，是否有唯一的标识？

8.5.3顾客或外部供应商的财产

检查客户财产和供应商财产清单上是否有标记。购买时是否有检验或验证？如何保护或维护客户财产，包括材料、设备、工装、包装等。是否有丢失、损坏或不适用，是否记录并向客户或外部供应商报告？

8.5.4保护

产品保护有什么要求？产品是否受到保护？

8.5.5交付后活动

发货后有没有监管要求？产后有哪些意想不到的结果？客户使用产品时，对产品的使用方法、设计寿命、保存期有什么要求吗？以前客户反馈的任何问题都需要改进。以上是否按要求执行？

8.5.6变更控制

发现了哪些变化？服务方式改变，生产流程改变，工艺改变，设计改变，检验方法改变？目标改变？这些有审核记录吗？是授权人员审核更改吗？措施确定了吗？措施落实了吗？

8.6产品和服务的发布

查看产品发布人员的授权书？包括检查员和例外发布批准人？检查检验记录是否符合检验规范的要求。检查检验员是否在检验记录上签字或标识

8.7不合格输出的控制

如何防止不合格品被混淆？如何处置不合格品？有什么让步可以接受吗？如果有返工，是否再次合格？

检查不合格原因分析？检查不合格的措施？有什么让步可以接受吗？为什么要屈服？特许审批是否被授权？不合格品有标识吗？

9绩效评估

9.1监测、测量、分析和评价

9.1.1一般规定

监控和测量哪些方面？分析测量用什么方法、频率、图表？是否对流程绩效和目标完成情况进行了评估？

9.1.2客户满意度

如何获得客户满意度？查看客户满意度调查结果？检查顾客满意结果的评价和产生的措施？

9.1.3分析和评估

检查以下内容的分析结果和评价结果？产品合格率、退货率、返工率等。顾客满意目标完成情况、风险和机会措施、外部供应商的绩效改进。

9.2内部审计

审核多久进行一次？有没有审核标准的要求？被审计公司是否超出标准要求？被审核体系的有效性？

检查审计计划？是否包括所有相关部门？审核的标准和范围确定了吗？查看审计清单？审核是否按计划进行？审计师是否客观公正？审核报告是否传达给所有部门？对不符合采取措施了吗？以上内容都有记录吗？

9.3管理评审

9.3.1一般规定

管理评审是否按规定时间进行？

9.3.2管理评审的输入

去年管理评审制定的措施落实了吗？标准要求的12项是否包含在内？

9.3.3管理评审的输出

管理评审报告是否包括以下内容:a)改进的机会；b)质量管理体系要求的变更；c)所需资源。以上文件是否形成？

10持续改进

10.1一般规定

产品做了哪些改进？为了满足未来的需求，做了哪些改进？哪些措施降低了不良影响？哪些措施提高了绩效和其他目标的实现？

10.2不合格和纠正措施

有哪些不符合项？是否采取措施纠正？不合格的结果怎么处理？不合格的原因是什么？有没有分析过其他类似情况的发生？是否采取了分析后确定的措施？措施是否实施并评估为有效？有必要重新分析风险和机会吗？有必要修改系统文档吗？对系统进行更改？

以上记录是否保留？

10.3持续改进

采用了哪些改进要求？落实了吗？

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