[中国生物技术网]辉瑞和Moderna疫苗发现一副作用，FDA：将尽快在说明书中提醒公众

据路透社报道，美国食品药品监督管理局（FDA）当地时间6月23日表示，辉瑞和Moderna（莫德纳）疫苗有引发青少年和年轻人心脏炎症的风险，将尽快在疫苗的说明书中增加这一警告信息。

报道称，辉瑞和莫德纳疫苗是使用mRNA（信使核糖核酸）技术研制的疫苗，这是一种新的疫苗制造方式，多个国家的卫生监管机构一直在调查这种技术研制的疫苗是否存在风险，如果存在，风险有多大。此前，美国疾病控制与预防中心（CDC）已经警告医生和医院注意接种疫苗后心肌炎或心包炎的症状，FDA的警告将进一步提高人们的警觉。

据介绍，根据美国CDC的数据，在接种第二剂辉瑞或莫德纳疫苗后的1周内，男性接种者的心脏炎症病例明显增多。美国CDC确认了309名30岁以下的心脏炎症患者，其中295人已经出院。美国CDC的免疫安全办公室副主任汤姆·岛袋博士（Tom Shimabukuro）指出，根据该机构的疫苗安全数据库（VSD），在12至39岁的人群中，接种第二剂后3周内的发病率为百万分之12.6，发病者中男性多于女性；而50岁及以上的人群几乎没有受到这种影响。

美国疫苗不良事件报告系统（VAERS）的数据也显示，在12至24岁的男性中，有347例在第二次接种疫苗后的1周内出现心脏炎症。而美国CDC指出，根据美国人口背景发病率，12至24岁的男性发生心脏炎症的病例应该少于12例。

不过，美国CDC表示，接种疫苗后出现心脏炎症的患者通常都会恢复健康。美国卫生与公众服务部、美国主要医生组织、美国公共卫生官员也联合发表声明，强调疫苗是安全有效的，心脏炎症这种副作用“极其罕见”。

路透社称，以色列卫生部本月早些时候曾表示，此类病例与辉瑞公司的新冠疫苗可能存在联系。

美国FDA发出这一警告之后，辉瑞公司和莫德纳公司的股价应声下跌。辉瑞公司对此回应称，没有观察到人们接种辉瑞疫苗后心脏炎症发生率升高的现象。而莫德纳公司表示，他们已经注意到此类病例的报告，正在与公共卫生和监管部门合作，对这一问题进行评估。

来源：环球时报