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事情经过:手术后55天被宣布脑死亡
今年9月17日,患者李大红在海南博鳌超级医院实施切除右侧听神经瘤后并进行右耳人工耳蜗植入手术,手术后患者出现躁动、意识模糊,伴有呕吐症状,随后被送至 ICU抢救; 9月19日早上患者从超级医院转诊至301海南医院。
手术多日之后,11月10日,李大红被宣布脑死亡。
博鳌超级医院11月27日发布《关于患者李大红先生医治有关情况的说明》(下简称说明)。说明称,患者李大红因“双耳听力下降1年8个月”于2019年9月和2020年8月先后在北京301医院检查和住院,初步诊断为右侧听神经瘤和双耳感音神经性耳聋。
北京301医院韩东一教授经跟患者沟通后,建议患者采取手术切除肿瘤后进行右耳人工耳蜗植入术来确保后续听力恢复。
李大红选择的耳蜗产品为可做3.0T核磁的进口特许药械,依据相关政策规定,该产品目前作为境外特许药械只能在海南博鳌超级医院内进行耳蜗植入手术。
超级医院称,韩东一建议患者到超级医院进行手术治疗,得到患者同意。北京301医院和博鳌超级医院的医务部根据国家卫健委《医师外出会诊管理暂行规定》文件要求,301医院的韩东一教授通过书面会诊邀请函形式在超级医院执业。韩东一在超级医院的手术行为符合国家《中华人民共和国执业医师法》规定。
院方称家属拒绝通过正常医疗鉴定和法律程序解决
根据上述说明,2020年9月17日,患者于8:20入室接受韩东一教授主刀的第一次手术,13:20手术结束,13:37苏醒,13:50出手术室转入ICU,出室指标符合出室标准。15:40患者突然出现躁动、意识模糊,伴有呕吐。
鉴于患者因颅内高压,考虑颅内出血,于16:52进行第二次手术,次日0:15结束,后将患者送至ICU。根据患者当时情况,决定将患者转院到301海南医院进一步诊治,并向家属交代病情。经患者家属同意后于9月19日早转诊至301海南医院。目前该患者仍在301海南医院ICU进行救治。
超级医院称,自患者手术至今,该院一直与301海南医院全力救治患者,并与患者家属进行了十余次沟通。患者家属先后提出1亿元、5000万元、2600万元,直至目前2100万元的赔偿要求,并拒绝通过正常医疗鉴定和法律程序解决。
超级医院表示,深切理解家属悲痛心情,但面对巨额索赔诉求,希望依法依规处置,愿意协助患者家属积极引入第三方医疗纠纷鉴定权威机构(如医学会的医疗事故鉴定委员会和医调委等)就本次医疗纠纷的性质和可能承担的责任进行鉴定。
家属质疑未及时用降压药?院方回应
患者家属接受采访时质疑,“患者下午做完手术出手术室,出来后不久就出现头痛、头晕、寒颤,出现喷射性呕吐。”家属质疑院方未及时干预,“过了接近1个小时才送降压药到手术室,手术室和ICU两个地方都没有降压药。”
超级医院向记者提供的救治信息显示:患者李大红于2020年9月17日转入ICU重症监护治疗,转入时有烦躁,自诉头晕、头痛,尿管刺激不适,伴有寒战,动脉血压160-181/90-96mmHg。
院方称,患者本身有高血压病史,麻醉复苏过程、术后疼痛刺激、尿管刺激、病人精神紧张焦虑、颅内高压等都可能是术后患者血压升高的原因。
当时,医生采取了对症处理,密切观察病情变化,拔除尿管、镇静、应用乌拉地尔降压。
据院方介绍,韩东一查房后指示:患者目前感头晕、头痛,血压高,注意密切观察病情,暂不用止痛药物(影响观察病情)及甘露醇,注意控制收缩压在145mmHg, 给予异丙嗪控制眩晕,如头痛超过3小时,复查头颅CT了解颅脑情况。遵医嘱密切监测患者病情,尤其血压变化情况,乌拉地尔100mg+NS50ml泵注(护士执行医嘱 14:50),同时安抚患者,解除烦躁,升温仪保暖肢体,避免寒颤、肌肉僵硬,拔除尿管,减少疼痛刺激,减慢输液速度等降低血压。
院方接受采访时解释,韩东一是下午2点24分下口头医嘱用药控制血压,执行医嘱时间是2点50分(间隔26分钟),药物使用时间延迟26分钟的原因有以下几点:
1、患者进ICU时就有高血压,医护团队首先要解除引起高血压的诱因,比如麻醉清醒后烦躁,尿管刺激痛,术后寒战等。
2、患者进ICU时血压高,烦躁、头晕、头痛等症状,不排除当时就存在脑出血,颅内高压表现,引起反应性的高血压。
3、患者高血压,如果当时已存在脑出血,脑水肿等情况,首先解决的问题是开颅减压,减轻脑水肿,如果过早的使用降压药物,血压会骤然下降,很容易出现各器官供血不足,心脏及颅脑急性缺血缺氧,导致心肌梗塞、脑梗塞等,甚至会出现心脏骤停。
4、按照规定,目前抢救车的药品尚无法涵盖抢救相关所有用药,适合李大红的降压药没在抢救车内,因此,需要医生下医嘱,护理执行后去药学部取药、配药、最终应用。
耳科医生可以实施脑部手术吗?
此外,家属方面也质疑,患者出现问题后,颅内血肿不应该由前期主刀听神经切除和耳蜗安装的韩东一来负责,而应该由脑外科医生负责。
对此,院方的解释是,耳鼻咽喉头颈外科包括以听神经瘤为主的耳神经侧颅底外科,2014年中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会及杂志编辑委员会在《中华耳鼻咽喉头颈外科杂志》2014年3月第49卷第3期发表了“听神经瘤诊断和治疗建议”,听神经瘤手术已纳入解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科的临床路径。
超级医院还表示,韩东一是全国著名的侧颅底外科手术专家,对听神经瘤手术及并发症处理方面有丰富的经验,当时根据李大红术后出现的临床表现判断是颅内出血,急需进行抢救处理,包括清除血块、电凝活动出血和切除部分肿胀小脑等。
病历将李大红写成“患儿” 院方称是笔误
患者家属接受采访时还称,调取病历资料时发现病历将“患者”(69岁的老年人)写成了“患儿”患有“先天感音神经性耳聋”。
超级医院称,耳蜗手术的主要患者是儿童,该院三年来做的耳蜗手术,绝大多数是儿童患者。在当天填写这个信息时,医生在写“患者”二字时,习惯性写成“患儿”。虽然是书写病历时的笔误,但确实不应该出现的,当班医生已向院方作了检讨,对患者及其家属表示歉意。
院方称可能是由于手术并发症引起的意外
超级医院方面11月27日接受采访表示,经初步诊断,此次事件可能是由于手术并发症引起的意外,权威结论要以医学会专家最终鉴定为准。
院方认为,患者李大红原发病为 1.听神经瘤(右侧);2.感音神经性耳聋(双耳);3.高血压病。新的因素为:小脑出血及枕大孔疝。新疾病或症状与原发病(高血压病及手术相关刺激)具有一定的因果关系,因而患者李大红的新发的小脑出血及枕大孔疝应属于并发症范畴。
院方介绍,手术过程及手术结束、麻醉复苏、清醒过程都比较顺利。病人的听神经瘤切除的全过程、人工耳蜗植入前鉴定耳蜗神经完整性的eABR 测试过程、正式的人工耳蜗植入后的电极阻抗和各电极电刺激反应测试皆很顺利满意。
关闭术腔前取用于充填乳突术腔的腹部脂肪手术过程约需20分钟,之后进行人工耳蜗植入手术、植入前测试也需要40分钟。也即,关闭术腔前至少观察了60分钟术腔有无出血情况,这一期间和关闭术腔前通过冲洗桥小脑角区而流出的生理盐水清澈度可证明颅内没有出血情况。手术结束麻醉恢复后患者意识清醒,言语正常,四肢运动好。基本可以判定和证实手术过程是安全顺利的。
超级医院相关负责人表示,关于患者家属提出的赔偿问题,由于患者家属反复提出不合实际的赔偿要求,并明确宣称“不接受按法律法规确定的赔偿标准”,很难通过协商解决患者的索赔要求。希望通过申请第三方机构(医调委、医学会)鉴定医疗纠纷的性质(是并发症还是医疗事故),依法依规处理或赔偿。
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