打免疫球蛋白后悔 奋进的力量·70年·70侨（36）丨孙乐：回祖国、回家乡，做中国人自己的高效平价抗体药

实现中华民族伟大复兴是海内外中华儿女共同的梦。70年来，浙籍海外侨胞，不忘初心、勇担使命、敢于作为、砥砺奋进，热情支持中国建设、改革事业，为中华民族发展壮大、促进祖国和平统一大业、增进中国人民同各国人民的友好合作作出了重要贡献，谱写了一曲又一曲壮丽的爱国之歌。

壮丽70年，奋斗新时代。今年是中华人民共和国成立70周年，浙江省侨联联手新华网浙江频道、《浙商》杂志共同推出“奋进的力量·70年·70侨”大型系列人物访谈报道，营造共庆祖国华诞、共享伟大荣光、共铸复兴伟业的浓厚氛围。

今天推出第36篇报道，主角是北京派迪畅创始人、京天成生物技术有限公司总裁、单体克隆抗体研制专家。

他说自己是个凭热情做事的人，于是当年这个南方少年向往远方去西北上学，讨厌福尔马林的味道就拒绝了学医，然而有趣的是，最终生物制药是他为之终身奋斗的事业，他创下的28天制备小鼠单克隆抗体世界纪录，目前未被打破。他就是北京派迪畅创始人、京天成生物技术有限公司总裁、单体克隆抗体研制专家孙乐。

抗体是包括人类在内的各种动物抵抗外来病原的免疫武器。当细菌或病毒侵袭体内，人体就会产生抗体，给这些细菌、病毒贴上标签，引导免疫系统的其他细胞来把它们杀掉。

孙乐就是一个为人类预防疾病、消灭病毒、细菌、肿瘤、重建生命平衡提供秘密武器的快乐健康使者。

两次选择专业后 孙乐找到了自己的方向

这样一个生物技术领域的高手，孙乐的大学本科专业居然是造纸。

这个专业源自少年时一场勇敢的尝试。

出生于浙江省开化县华埠镇的孙乐，在 1978 年考上大学。填报志愿时，当老师的母亲想让他选医学或教育学专业，15 岁的孙乐却想学地质学或海洋类专业，僵持之下，最后折中挑了个轻工专业。

当时，浙江考生很少有人会选择西北院校，跟孙乐同年高考的哥哥就选择了浙江的高校。作为一名心中向往远方的浪漫少年，孙乐却选报了位于陕西咸阳的西北轻工业学院轻化工一系。妈妈一看到录取通知书就哭了，觉得去西北是“发配”。

浪漫少年到了学校就后悔了。当初，他不喜欢医院里福尔马林的味道，拒绝了妈妈要他学医的建议，到学校后才发现，自己选择的这个语焉不详的“轻化工一系”，其实只包含两个味道更差的专业——造纸和皮革。

尽管开始那学期经常哭着想家，他还是坚持读了下来。但孙乐对化学课如无机化学、有机化学、物理化学等却非常痴迷、喜欢，经常老师还没上课，他就已看完课本。

1982年他考上了中国轻工业科学研究院的研究生，来到了祖国首都。课余时间孙乐喜欢去位于风景秀丽的北海之滨的北京图书馆看书。制浆造纸污染很大，在英文的造纸类杂志中，他看到一篇论文，说可以用生物方法制浆、用酶降解，污染就没有了。孙乐从此对生物学产生了浓厚兴趣，转专业的念头蠢蠢欲动。

不久，机会来了。

当时，清华大学生物系恢复重建不久，比较开放，不仅与美国琼斯细胞中心联合培养中国学生，还鼓励学生跨专业报考。

青年孙乐的又一次勇敢尝试获得了成功：他得到了清华大学生物系给予的自费公派留学机会，并于 1986年赴美留学。

在美国，孙乐师从美国科学院院士、尼克松总统科学顾问、单克隆抗体药发明者之一 Gordon H Sato 教授。

几经波折，勇于尝试的孙乐终于找到了他日后为之奋斗终生的事业——单克隆抗体药。

用28天创造至今未被打破的世界纪录

孙乐不是一个耽于安稳的人，他喜欢迎接挑战。对他来说，最有挑战的任务是创业，他的创业之路，就从美国开始。

2000 年，小导师 Hayashi 研究出一个大幅度提高单克隆抗体制作速度的技术。他问孙乐：“你能不能把工作辞了，用我的技术去开一家新公司？”

孙乐愿意接受这个挑战，把自己工资降一半，然后说服大导师 Gordon H Sato 投资，获得了宝贵的 25 万美元初创资金。

新公司叫 A&G 药业，孙乐担任这家公司的总经理兼首席运行官。

此前，一种新的小鼠单克隆抗体，制备期长达两年、成功率仅 10%，小导师的新技术，将这个时间缩短到 90 天、成功率提升到 30%。而孙乐创办公司后，用不到半年时间，把制备期缩短到 45 天、成功率提高到 80%。之后，在接到世界第五大生物技术公司 MedImmune 一个两年都没有做出来的项目时，孙乐竟然创造了 28 天制备小鼠单克隆抗体的世界纪录。

这一纪录所带来的实际效益令人吃惊。小鼠单克隆抗体的制备，是单克隆抗体药研发服务的重要环节。缩短小鼠单克隆抗体制备时间，就能节约抗体药研发时间，让新品早日上市。而 2000 年一个抗体药一年可以卖 10 亿美元，现在世界上卖的最好的抗体药的年销售额更是高达二百亿美元，每节约一天，都能带来很高经济效益。

而彼时，已经在美国奋斗多年孙乐始终有一件事放在心头：在祖国，在所有癌症发病率中，肝癌和胃癌位居其首，然而他目前所做的科研都不是关于这一领域，更不用说当年国内在这一领域的原研药更是少之又少。

孙乐认为是到了该回来的时候了，他要和国内同行一起为中国抗体药物产业化梦想努力， 打造高效、平民化的抗体药。

42岁回国创业 研发中国人自己的抗癌药

42 岁的孙乐回国了，放弃了美国安逸的生活回来了。

2004 年时，孙乐拿着朋友给的 40 万美元和中关村管委会给的 10 万元人民币创业启动资金，在清华大学学研大厦租来的一间 30 平方米小屋内，创办了回而生医药科技公司，办公桌都是从地下室捡来的破桌子。不到半年就建立起世界上最快的人源性单克隆抗体研制技术平台，并得到了人源性抗流感病毒和抗甲肝病毒单克隆抗体。

2006 年，北京市提出要做高端服务，选择了 IT 产业链和生物技术产业链。政府工作人员想去美国挖人，到美国一问，原来单克隆抗体做得最好的人已经在北京了，就是孙乐。

同年，孙乐以世界领先的抗体制备技术，成立了京天成生物技术有限公司，“为了时刻提醒自己抗体制备的紧迫性，最好是‘今天就能成’，公司在北京，就取个谐音‘京天成’。”孙乐向记者解释公司名字的由来。开业似乎很容易，但有限的项目资金，对于动辄几亿美元的研发高投入而言，就是杯水车薪。生物制药是高技术、高投入、高失败率的行业，在中国当时的产业环境下，很难吸引天使投资资金。2008 年金融风暴后，原本预期进入的风险投资临时改变，京天成公司当时服务的客户都是跨国药企，生意没有了，最困难的时候差点发不出工资，几乎山穷水尽。

然而在机遇面前，你需要做的就是实力的积累。孙乐做到了。

2008 年一场手足口病毒 EV71 的风暴，让京天成有了用武之地。与中国疾控中心、国药集团等优势单位合作，京天成仅用35 天就成功研发出全球首例具有中和活性的手足口 EV71 单克隆抗体，为国药集团在两年内完成手足口 EV71 疫苗工艺研发和临床前试验做出贡献，研发进度超过了已经开发了 10 余年的国外药企。

在接下来的2009 年的甲型 H1N1 流感、2010 年的蜱虫，以及之后的H7N9 禽流感、埃博拉病毒、诺如病毒……每一次的疫情中，应急队伍里都少不了京天成公司的名字，具备世界一流的高质量产品和服务的京天成终于迎来了社会效益和经济效益的双丰收。

孙乐没有忘记自己回国的初衷，中国是癌症高发的大国，京天成一直在研发可治疗癌症和免疫系统疾病的抗体药相关产品。病人用抗体药治疗时，需要每月一针，一针 1 万多元，是沉重的负担。且治疗一段时间后，75% 的病人会对阿达木产生抗药抗体，产生抗体后会失去 80% 的疗效，但大部分病人茫然不知，继续着昂贵而又无效的治疗。京天成研发了一种检测试剂，可以检测出抗药抗体，及时告诉病人，药失效了，该换了！同时，京天成利用其自主研发、全球独创的去抗药性技术平台，研发出阿达木的迭代更新产品，并在动物实验中证明不再失效，市场前景过百亿美元。

孙乐的理想，就是让京天成公司成为这样的企业，让中国出品的平价高效的抗体药，精确地铲除对中国人健康造成威胁的疾病。

携世界先进水平项目“省亲”衢州

孙乐从美国回到北京发展，最近的动态是他又从北京回到了家乡发展。

2016年孙乐又创办了北京派迪畅科技发展有限公司，和他长期合作伙伴、农业部狂犬病流调中心主任涂长春教授团队合作， 推出了安全抗体100—狂犬保护抗体检测服务，评价宠物接种了狂犬疫苗是否有效？但是，该技术需要用活病毒，生物安全性、操作复杂性都大大制约了它的应用。中国有注册宠物犬1亿多只，每年被宠物咬伤或挠伤接种狂犬疫苗的病人超过1500万，我国在狂犬病防控上每年耗资过百亿，但是狂犬病死亡人数仍然在全球排名第二。2018年长春长生疫苗事件暴露出部分疫苗厂家严重的质量问题，接种了狂犬疫苗是否真的有效，被一部分病人称为悬在头顶的一把剑，不知什么时候落下来。派迪畅发明了一项专利，解决了真核细胞高效表达重组狂犬病毒糖蛋白这个世界难题，并利用这个自主知识产权在全球第一个开发出来狂犬保护抗体酶免ELISA检测试剂盒—安抗200，快速、简便、高通量。

今年8月9日上午，浙江派迪畅科技发展有限公司在衢州绿色产业集聚区里正式竣工投产。

作为派迪畅的创始人，孙乐表示本次投产的生物健康项目，为狂犬保护性抗体诊断试剂盒安抗200的生产基地建设项目。目前安抗200已通过中国疾病预防控制中心病毒病所的临床考评，具有世界先进水平。并在今年9月在世界疫苗领域顶尖杂志Vaccine上发表了论文，同时也将由美国疾控中心牵头完成它的双盲评价，有望成为世界动物卫生组织的指定产品。派迪畅将为WHO提出在2030年实现全球消灭狂犬病做出中国的贡献、浙江的贡献、衢州的贡献。

宠物已经成为了现代人的重要陪伴之一，而派迪畅的这一项目通俗地说就是实现了通过一个试剂盒，来检验人或动物所接种的狂犬病疫苗是否真正发挥了保护作用，这将对我国每年约2000万人次的犬伤处置，提供一种全新的前置保护性选择。

当问到为什么选择将这个项目放在衢州落地时，孙乐反而略带不解地回答：“那可是我的家乡啊。”