自从巴斯德在1885年发明狂犬病疫苗以来，人类就有了反击狂犬病的力量。到目前为止，狂犬病疫苗的研制已经从早期的直接在兔、大鼠、绵羊等的神经组织中培养开始。，目前在人类二倍体细胞中培养使用健康的人类细胞，这使得狂犬病疫苗更安全。
细胞基质作为生产狂犬病疫苗的主要原料，其质量将直接影响疫苗的质量和产量，尤其是疫苗的安全性。在利用动物细胞生产疫苗的过程中，存在病毒和其他传播因子、细胞DNA和生长蛋白等潜在危险。
一般认为，用细胞基质生产疫苗的主要质量问题是外源因子的可能污染、某些情况下细胞的特性以及细胞培养中各环节的操作。人胚肺成纤维细胞属于正常二倍体(2n)染色体数目和正常核型的人二倍体细胞。在文化条件下，不能无限分裂繁殖；它没有致瘤性，保留了原体内细胞的特征。具有充分鉴别和标准化的优点，可实现细胞种子库系统，建立的细胞库可用于多年生产，有利于质量控制；对肿瘤无潜在危险；没有源头污染风险。
在选择狂犬病疫苗时，国产人二倍体狂犬病疫苗中使用的MRC-5细胞是从欧洲进口的人二倍体细胞，在国际上广泛用于疫苗生产。这些细胞来自健康的人类胚胎肺组织，经过充分鉴定和验证，没有外源性病毒感染的风险。这些细胞也是世界卫生组织推荐用于疫苗生产的细胞基质。
在《疫苗生产细胞基质研究与评价通则》中，药物检测中心特别指出:“细胞基质作为疫苗生产的主要原料，其质量直接影响疫苗的质量和产量，尤其是疫苗的安全性。”因此，使用健康的人体细胞基质是生产“金标”狂犬病疫苗的基础和根本。
1.《康华生物坚持健康人源细胞，树立行业金标准》援引自互联网，旨在传递更多网络信息知识，仅代表作者本人观点，与本网站无关，侵删请联系页脚下方联系方式。
2.《康华生物坚持健康人源细胞，树立行业金标准》仅供读者参考，本网站未对该内容进行证实，对其原创性、真实性、完整性、及时性不作任何保证。
3.文章转载时请保留本站内容来源地址，https://www.lu-xu.com/guoji/901362.html
