根据中国新药R&D监测数据库(CPM)和恒瑞医药公告,恒瑞厄贝沙坦片通过了仿制药一致性评价。是国内第三家获准对该产品进行符合性评价的生产企业,另外两家是华海制药和海正辉瑞。
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根据中国新药R&D监测数据库(CPM)和恒瑞医药公告,恒瑞厄贝沙坦片通过了仿制药一致性评价。是国内第三家获准对该产品进行符合性评价的生产企业,另外两家是华海制药和海正辉瑞。
厄贝沙坦是血管紧张素ⅱ受体(AT1亚型)的拮抗剂,选择性结合AT1血管紧张素ⅱ受体,阻断血管紧张素ⅱ诱导的血管收缩和醛固酮分泌。
该药物用于治疗成人原发性高血压,也可作为治疗成人高血压和2型糖尿病患者肾病的抗高血压药物治疗方案的一部分。
截至目前,已有三家企业通过了厄贝沙坦片的一致性评价。也就是说现在有6个品种通过企业数据一致性评价达到3。它们是瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石散、头孢呋辛酯片、替诺福韦酯片和厄贝沙坦。
厄贝沙坦的推荐初始剂量为150毫克,每天一次,口服或随餐服用。一般来说,每天一次150mg的厄贝沙坦比75mg的厄贝沙坦能更好的控制24小时血压。
根据综合药物数据(PDB),150毫克的规格绝对占优势。其中,2018年H1样本医院销售额超过1.7亿元。恒瑞的厄贝沙坦也是150mg,通过一致性评价为其营销增添了优势。
此外,国内生产厄贝沙坦的企业有7家,其中89%以上的市场被赛诺菲占据,恒瑞医药以5%左右的市场份额位居第二。
值得注意的是,厄贝沙坦片(75mg,150mg)是“4+7”试点城市采购药品清单上的药品。按照计划,11个试点城市60 ~ 70%的市场份额将交给中标者,对原有的调研市场影响很大。如果厄贝沙坦形成三个完全竞争的局面,药品价格也会大幅下降。
此外,经过一致性评价,厄贝沙坦片与之前的投标价格相比有一定的提高。但受数量采购的影响,在药品价格全国联动的情况下,试点城市的低价是否会蔓延到其他地区,仍然值得关注。
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