校正曲线 校准曲线用了这么久，还是不知道怎么做确认。。

使用校准曲线时应注意:校准曲线包括“标准曲线”和“工作曲线”。

使用标准溶液制作校准曲线时，如果分析步骤与样品的分析步骤相比有所遗漏，则制作的校准曲线称为标准曲线。

如果待分析物质的成分模拟和处理与样品完全相同，则绘制的校准曲线称为工作曲线。

因此，如果矩阵效应对分析方法非常重要，则应使用含有与实际样品相似矩阵的标准溶液系列绘制校准曲线。

那么，接下来应该如何使用校准曲线进行确认呢？下面分享几种校准曲线的验证方法。

校准曲线工作范围的确定

实验室应根据校准曲线的线性范围和样品预定位后的预期浓度或含量范围，确定校准曲线的工作范围。

应要求在校准曲线的浓度范围内

校准曲线的浓度范围内均匀排列6个以上的校准标准点(包括空白色或一个低浓度标准点)。不同浓度点的校准标准应分别制备，不能通过稀释同一母液获得。相关系数r应不小于0.997。

校准标准各浓度点的测试次数

重复测定至少2次，建议3次以上。检测顺序随机确定。

检查校准曲线每个浓度点的标准偏差和浓度之间的关系

如果标准差为常数，则为线性回归；如果偏差与各浓度点的浓度呈线性相关，则为加权线性回归。

校准和线性评估方法

校准和线性评估的方法有很多，具体选择哪种方法取决于具体情况。

确定校准曲线是否稳定

需要对同一条曲线在不同时间的重复性进行调整。

单点校正

当目标成分的含量或浓度在工作曲线的工作范围内时，可以采用单点校正，但要研究单点校正的范围。

标准方法的线性和校准验证要求

a)在方法(非标准或标准方法)规定的工作范围内确定校准曲线的每个浓度点。浓度点数应满足点2(曲线浓度点)的要求，最小浓度校准点应远离检测限且位于定量限附近，中点为日常检测中目标分析物的平均浓度水平，最大校准点浓度为工作范围内的最高点或接近最高点；

b)如果经过技术判断，实验室认为按照a)的要求无法达到验证的目的，可以参照第9点的要求进行进一步验证。

确认非标准方法的线性和校准的要求

a)实验室使用认证标准样品，采用比对检测方法检测样品中目标成分含量时，应研究线性度及其对检测结果的影响；

b)线性及其对测试结果影响的研究内容包括:线性范围、工作范围、校准函数拟合与检验、校准曲线验证、单点校准可行性、单点校准范围研究；

c)如果无法确定目标成分含量与仪器信号之间的关系，可以基于标准样品，按照GB/T22554线性校准中给出的方法，对校准函数参数进行估计和测试；

d)在拟合和校核线性范围、工作范围和标定函数的基础上得到的标定直线也应满足点8 a)的要求；

e)如果一条校准曲线在从最低浓度到最高浓度的范围内不能满足相关要求，可以考虑制作多段校准曲线。

对校准曲线的每个点进行显著性测试

在校准曲线的质量检验中，需要对校准曲线各点的结果进行检验，只有经显著性检验无显著性差异的点的结果才能作为校准曲线的值。如果存在显著差异，则检查分析系统，分析原因，采取纠正措施消除影响因素，然后重新制作校准曲线。如果要求校准曲线通过0点，还应检查是否通过0点。

思考:

在方法验证或方法确认中，如果需要验证校准曲线，应该怎么做？欢迎留言发表看法。

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