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qa和qc的区别 【就业指导】QA和QC有什么区别?

QC:发现质量问题后,参与质量控制、质量控制、产品质量检验、分析、改进、不合格品控制的人员通称。

一般包括:

IQC(进货质量控制,进货检验)

IPQC(过程质量控制,过程检验)

FQC(最终质量控制,成品检验)

出货质量控制

QC侧重于产品,而非系统(系统),这是QC与QA的主要区别,其目的与QA一致,即“满足或超过客户要求”

质量保证:质量保证,通过建立和维护质量管理体系来确保产品质量没有问题。

一般包括系统工程师、SQE(供应商质量工程师)、中旅(客户技术服务人员)、6西格玛工程师、测量仪器校准和管理等。

QA不仅要知道问题在哪里,还要知道如何制定这些问题的解决方案,以及未来如何预防。QC应该知道只需要控制问题,不需要知道为什么要这样控制。

打个不恰当的比方,QC是警察,QA是法官,QC只需要逮捕违法的人,但不能阻止别人犯罪,最终给别人定罪,而法官只是制定法律预防犯罪,依法宣判和处置结果。

总结解释

QC:主要针对事件发生后的质检活动,默认允许出错。期望它能发现并选择错误。

QA主要是一种提前的质量保证活动,以预防为主,希望减少出错的概率。

QC是为使产品达到质量要求而采取的操作技术和活动,包括检查、纠正和反馈。比如QC对检验后的不良品进行剔除,然后将不良品信息反馈给相关部门采取改进措施。

因此,QC的控制范围主要在工厂,其目的是防止不合格产品投入运行,转移到工厂,确保产品符合质量要求,只有合格的产品才能交付给客户。

QA是提供信任,满足客户要求。即使客户确信你提供的产品能够满足他的要求,从市场调查开始,到客户需求评审、产品开发、接单和材料采购、进货检验、生产过程控制和交付、售后服务等后续阶段,都需要留下证据。,以证明工厂活动的每一步都是按照客户的要求进行的。

QA的目的不是保证产品质量,这是QC的任务。

QA主要是提供保证,所以需要对从了解客户需求到售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立质量控制体系,制定相应的文件来规范每个过程中的活动,并留下活动实施的证据,从而提供信任。

这种信任可以分为内部信任和外部信任

即使外部客户放心,他也相信工厂按照他的要求生产和交付产品;

对内工厂老板放心,因为老板是产品质量第一责任人,对产品质量事故要负全责。

这也是国家制定产品质量法律的主要要求,以促使企业真正重视质量。因此,为了避免对质量负责,老板们必须用文件来规范活动,并留下证据。

但是,老板不可能知道工厂的员工是否按照文件要求操作。这就需要QA代替他去审核,搞清楚文件要求是否得到遵守,从而说服老板工厂的一切活动都是按照文件要求进行的,让老板放心。

所以QC和QA的主要区别是:前者是保证产品质量符合要求,后者是建立体系,保证体系按要求运行,提供内外信任。

同时,QC和QA有相同点:QC和QA都需要验证。比如QC按照标准对产品进行测试,验证产品是否符合规定要求,QA进行内部审核,验证系统运行是否符合标准要求。

再比如QA的出厂审核和可靠性试验,就是验证产品是否按照规定进行了各种活动,是否能够满足规定的要求,从而保证出厂的产品都是合格的,符合相关规定。

质量控制最重要的职责是监控成品(主要包括原材料、在制品、成品和在制品审核),重点是通过样品检验检测缺陷。

QC可以分为IPQC和IQC

IPQC:过程质量控制过程质量控制

Iqc:进货质量控制进货质量控制

其职责如下:

IPQC的责任:

1.检查生产过程中的产品并做好记录

2.根据检验记录填写检验报告

3.对检查中发现的问题提出改进措施

IQC的责任:

1.严格按照检验标准检验原材料

2.如实填写检验记录表

3.测试设备的维护

4.异常原材料的报告

5.原材料标识

6.负责仓库材料员检验报告的签署和接收

7.对于生产线投诉的物料质量问题,负责仓库库存物料的复核

质量保证是质量监督/监控

1.负责本部门的全面工作,组织实施GMP质量管理规定,及时向企业领导提出产品质量意见和改进建议。

2.确保本企业的产品按照GMP要求生产。

3.负责监督实施,纠正和预防与整个企业质量有关的人和事。

4.有利于生产配置的说明书应经本部门指定人员签字后进行审核批准。

5.审查和批准检查结果。

6.审查新产品开发和过程改进的试验计划和结论。

7.审查向药品监督管理部门提交的有关技术和质量的书面材料。

8.审批批次记录,并对成品是否出厂做出结论。

9.负责组织制定原材料和包装材料的质量标准等文件。

10.审查不合格产品处理程序。

11.因质量管理需要,会同有关部门组织编制新的技术标准或讨论修订技术标准。

12.审核每种产品的生产工艺规程、批量生产记录、批量包装记录,决定成品的发放。

13.处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。内部召开会议,与相关部门研究改进质量问题,并将投诉和处理结果书面报告企业负责人。

14.定期(每年至少一次)会同办公厅、生产部对企业进行全面的GMP检查,并将检查情况及时向企业负责人汇报。

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