药品品包装设计 医药品包装设计的规范与要求

1.国家关于药品包装和标签规范的细则

国家药品监督管理局23号令进一步加强和规范药品包装标识管理，确保《药品包装标识和说明书管理暂行条例》的实施，并制定了实施细则。一般要求是:

药品包装和标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷，未经批准不得在包装和标签上添加任何内容。药品包装分为内包装和外包装。药品包装和标签的内容不得超过国家药品监督管理局批准的药品说明书的规定。

药品包装和标签上印刷的内容应准确描述产品。除了用于表达安全合理用药的文字外，不应印有各种不恰当的文字和标识来宣传产品，如“国家新药……‘中药保护品种……‘进口原料分装’‘生产者’‘荣誉生产’‘获奖产品’‘保险公司质量保险’‘公费报销’‘现代科技’

药品的商品名必须经国家药品监督管理局批准，方可用于包装和标签。商号不应与普通名称挂钩，而应分支。商标注册后，商品名称仍必须符合商品名称管理原则。常用名和商号用词比例不得小于1: 2。常用名称的字体大小应一致，不加括号。未经国家药品监督管理局批准用作商品名称的注册商标，可以印制在包装标签的左上角或右上角，其字体不得大于常用名称中的文字。

同一企业、同一药品，规格相同，包装和标签的格式、颜色必须一致，不得使用不同的商标。如果同一企业的同一品种有不同规格，最小销售单位的包装和标签应明显不同，或在规格中明确标注。

药品最小销售单位，是指直接供应市场的最小包装药品。每个最小销售单位的包装必须印有标签，并按要求附有说明。

特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。、和非处方药必须在其大包装、中包装、最小销售单位和标签上打印；对储存有特殊要求的药品必须在包装和标签的醒目位置标明。

除本细则规定外，进口药品的包装和标签上还应标明“进口药品注册证号”或“药品注册证书”、生产企业名称等。；进口分包装药品的包装和标签应当标明生产国或者地区的企业名称、生产日期、批号、有效期和国内分包装企业名称。

经批准异地生产的药品，还应当在包装和标签上注明集团名称、生产企业和生产地点；经批准委托加工的药品，其包装和标签还应当标明双方企业名称和加工场所。

在中国销售和使用的药品，包装和标签使用的语言必须以中文为主，并使用国家语言文字委员会公布的现行标准语言。民族医药可以增加民族特色。企业可以根据需要在其药品包装上使用条形码和外文对照；我国的专利产品也可以标注专利标记和专利号，并标明专利许可的种类。

包装标签有效期的表示方法，按时间顺序。一般表达式可以有效到某年某月某日，也可以只用八位数字表示化学品和生物制品及制剂

①内包装标签的内容包括:

药品名称、规格、适应症、用法用量、储存、生产日期、生产批号、有效期和生产企业。以上内容如因包装尺寸原因不能完全注明，可适当减少，但至少要注明三项。

②直接接触内包装的外包装标签内容包括:

药品名称、成分、规格、适应症、用法用量、储存、不良反应、禁忌症、注意事项、包装、生产日期、生产批号、有效期、批准文号和生产企业。因包装尺寸原因无法注明不良反应、禁忌症和注意事项，应注明“详见说明书”字样。

对于预防性生物制品，应将上述适应症列为接种对象。

③大包装标签的内容包括:

药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、储存、包装、批准文号、生产企业和运输注意事项或其他标志。

原料药的标签

其内容包括:

药品名称、包装规格、生产批号、生产日期、有效期、储存、批准文号、生产企业和运输注意事项或其他标志。

中药制剂

①内包装标签的内容包括:

药品名称、规格、作用和适应症、用法用量、储存、生产日期、生产批号、有效期和生产企业。如果由于标签的尺寸限制，上述内容不能全部标注，可以适当减少，但至少要标注三项，如安瓿、注射瓶等。中药蜜丸的蜡壳至少要标明药名。②与内包装直接接触的外包装标签内容包括:药品名称、成分、规格、功能和适应症、用法用量、储存、不良反应、禁忌症、注意事项、包装、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业。如因包装尺寸原因无法注明不良反应、禁忌症和注意事项，应注明“详见说明书”字样。③大包装的标签包括:药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、储存、包装、批准文号、生产企业和运输注意事项或其他标志。

非处方药包装设计的要求和原则

1.非处方药的包装要求

药品是一种特殊的消费品。购买和使用药品不是一个普通的消费过程，它涉及到人们的健康和生命安全。随着药品分类管理制度的实施，人们越来越多地自主购买和使用非处方药。

①药品的剂量规格和包装规格应完整规范，包装材料和包装工艺的选择应方便患者使用。

药物的剂量规格应齐全，以保证不同年龄和体质的患者剂量准确。目前国内药品的剂量规格比较单一，没有针对儿童、老人、体弱者的规格。这对未成年人或老年人用药安全影响很大。

药品的包装规格应齐全，并应规范到每一个单独的包装，以方便患者使用和零售行业的调整。

药物包装选用的包装材料和包装工艺应便于患者开启和使用。

②药品包装应规范使用非处方药的专有标签，颜色和图像鲜艳，药品外观应具有鲜明性，易于识别。

药品包装应符合《非处方药专用标签管理规定》。

药品包装的颜色应与药品性质统一协调，标识图像应一目了然。人生病时心理压力增大。心理学研究表明，不同的颜色对人的心理有不同的暗示作用。一般来说，解热镇痛药采用冷色，可以缓解患者的疼痛和焦虑；而滋补发汗药多采用暖色。在色彩的应用上，西方一些国家根据功效做了不同的规定:黄绿色代表循环系统，蓝色代表呼吸系统等。此外，为了方便患者识别，对于药理作用不同的药物，要设计不同的符号图案，如治疗眼睛的药物的眼图案，治疗胃的药物的胃图案，治疗心血管疾病的药物的心图案。

药品的外观、颜色和鉴别应当有特色，易于鉴别。

③药品说明书内容要详细规范，语言要通俗易懂。药品说明书是药品标签的一种，一般概括为外包装的标签。药品内部标签是指印在药瓶、铝箔袋、锡管、铝塑泡眼睛上的标签。

药品说明书的内容要详细。药品说明书是患者判断、选择和使用药品的主要依据，对药品安全性影响最大。世界各国对药品标签的内容都有严格细致的规定。

药品说明书的内容应当规范。药品说明书的内容不仅要完整，还要规范，尤其是与药品安全密切相关的名称、有效期、不良反应和禁忌。

药品说明书的语言要通俗易懂，字号要合适。说明书要用普通人能理解的文字表达，专业术语尽量少，有时甚至要有插图。厂家还应充分考虑药品说明书的样式、设计、排版、印刷等事项，以方便阅读为原则。手册的字体大小要合适，要注意让老人看。

2.非处方药包装设计原则

国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理条例》指出，所有出厂药品的通用名应当醒目、醒目，字体、字号、颜色必须一致。“药品商品名称不得采用与普通名称相同的写法，其字体和颜色不得比普通名称更加突出和突出。单字的字体大小不得大于常用名字体的二分之一。”药品是非常敏感的产品，任何一个小错误都可能导致严重的后果。

药品安全和包装安全密切相关，尤其是非处方药。他们不应该在颜色和图形上复制名牌的包装，也不应该模仿畅销药物。否则很容易混淆消费者的视觉，误导消费者的选择，让毫无戒心的消费者以为是同一个品牌而上当。

《药品包装管理办法》规定，标签、封条、盒子、包装袋等的装饰设计。严禁模仿或抄袭其他工厂的设计；商品名称的命名不允许模仿畅销药品。

药品包装设计一直是我国医药市场的薄弱环节，大多数医药企业往往重视产品的生产和销售，忽视药品的包装。因此，包装形象设计杂乱无章，碎片化，不能有效传达品牌信息。

非处方药具有购买方便、安全有效、经济、市场周期长的特点，近年来在中国药品市场发展迅速。因为消费者在购买这些药品时特别注重品牌，所以提升药品的品牌认知度和美誉度是市场竞争的客观需求。如何创新非处方药包装各要素的设计，从而最大化品牌战略的定位，达到最佳的品牌传播效果，已经成为非处方药包装设计师的一个课题。

非处方药的包装设计有两个原则。一是严格遵循国家相关规定，强调对非处方药消费者的用药指导。第二，商品和药品的统一。非处方药是商品，但毕竟还是毒品。药物是治病救人的特殊商品。在这个前提下，其包装设计自然要表达更多的视觉冲击和情感善意。非处方药的包装不应过于花哨，追求商业效果，否则会影响消费者对其安全性和有效性的认知和认可。图形在视觉传达中的直观性、生动性、有效性和丰富性，使其成为非处方药包装中吸引消费者注意力的重要因素。合适的图形能够以赏心悦目的形式准确生动地向消费者传达药品的属性和品牌诉求，从而达到情感沟通和销售的目的。

3.非处方药的色彩设计

商品包装色彩的第一个作用是表达内容，让人联想到它。色彩在药品包装设计中起着决定性的作用。色彩的感觉是人的生活经验的积累或实物的联想而产生的印象。这就要求我们在设计中做大量的调查、研究和分析，充分利用色彩给人的联想并加以适当的利用，准确的表达其商品性。不同的颜色给人不同的联想。比如蓝色给人新鲜感、优雅感、清凉感，很容易想到清凉降火、镇静降压。绿色给人一种青春、自然、清新的感觉，让人想到永恒的生命力。红色给人各种不同的感受，如兴奋、温暖、甜蜜、活血、滋补、营养等。，但它也有危险、禁止、警告和流血的感觉。所以在使用红色的时候，一定要考虑得当才能有预期的效果。白色给人一种干净、宁静、严肃、纯洁、神圣的感觉。因此，白色被广泛用于一些药物包装，以突出其药用价值。

不同的产品使用不同的颜色，食品包装的颜色多为红色、黄色等暖色，给人以美味的印象；五金电器包装的颜色多为黑色、灰色、蓝色等冷色调，给人严谨、庄重、精致、高科技的感觉；化妆品包装的颜色多为粉色、淡紫色等粉色系列，给人一种干净、卫生、润肤、美容、女性化的感觉。药品包装的颜色应根据药品的不同性质进行适当设计。比如清热解毒的药，用来治疗身体内火引起的疾病。因此，药品的包装设计多为蓝色、绿色等冷色调，给人以宁静感，降火清凉，让患者感到舒适和安慰，有助于在治疗中取得更好的效果。保健滋补药物的包装设计多采用红色、黄色等暖色，满足了人们健身延年的心理需求，给人一种温暖、健康、活血、滋补、养生的感觉。女性保健药品的包装多为粉色、粉色、蓝色，由大量白色衬托，使包装既有女性的女人味，又有清洁卫生健身的药用属性，符合女性追求美的心理和保健功效。儿童药物主要是由鲜艳的颜色制成的。总之，药品包装的颜色要满足患者对恢复和活力的渴望，给人以保持健康和挽救生命的良好印象。

在药品包装的设计中，为了达到预期的效果，有很多不同的设计方法，其中一种是强调商品的名称，使其一目了然、眼花缭乱；个别主要字符可以加粗或使用变体字符来强调其主要部分。一个与药性有关的抽象图形或具有一定含义的图形、颜色，可以用来形成一定的视觉焦点，使画面有一个视觉中心，进而吸引消费者的注意力；也可以使用加粗或加宽的色块和色带，使其具有强烈的视觉冲击力。医疗包装设计中应尽量使用减法，以最少的设计元素达到最佳的视觉效果。

简而言之，人们对物质和精神的要求越来越高，审美也在不断变化和发展。设计师在设计药品包装时，应运用现代设计理念，准确把握商品的特殊属性，突出其个性，充分利用高科技带来的新材料、新工艺、新技术，开发实现包装的新功能、新结构，熟练运用现代设计方法带来的新设计语言，创造出更丰富多彩、更科学合理的设计语言。尤其是中成药的包装设计，可以充分发挥中国传统文化的精髓，用中国元素来表达。在包装材料的选择上，可以使用环保的天然材料，赋予药品新的生命，使设计达到完美的融合，产生吸引人的视觉效果和竞争力，散发出更独特的魅力。

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