羧甲淀粉钠溶液 有了羧甲淀粉钠，咳嗽哮喘都不怕？！

最近在询问药剂师宝宝反复呼吸道感染用药的平台上收到一位家长的咨询。医生建议给宝宝服用羧甲基淀粉钠溶液3个月，增强免疫力。父母担心药品安全，就去平台咨询我。

当我第一次看到羧甲基淀粉钠这个名字时，我的专业经验和直觉告诉我，它应该是一种赋形剂或添加剂。果不其然，我搜索了又搜索，发现药厂通常用羧甲基淀粉钠作为胶囊和片剂的崩解剂，使药物更好的分解和溶解，使身体更容易吸收药物。

羧甲基淀粉钠也广泛应用于食品工业。室温下易溶于水，形成无色透明粘稠液体，具有良好的乳化分散性和固体分散性。这一特性使油颗粒分布更加均匀，对面包和蛋糕的制作起到了很好的改善作用。

羧甲基淀粉钠作为“药品”，在美国没有上市。这是我第一次知道这个“药”的存在。找不到任何英文资料，只能从父母提供的中文说明中去了解。

从说明书上可以看出，羧甲基淀粉钠在国内获得了国家食品药品监督管理局“国家医药准子”批准文号，在国内被视为“药品”。根据说明，它是一种“免疫调节剂”，临床上用于儿童反复呼吸道感染及其诱发的支气管哮喘。不良反应很少，少数患者在服药初期大便次数可能会增加或变得粘稠。」

罕见不良反应的免疫调节剂，可以口服，对哮喘患儿有帮助的，在美国没有列出？！这引起了我的兴趣。另外，国内很多家长也听说过这种药。今天我带大家深入了解一下这个“药物”，看看是安慰剂还是免疫调节剂。

什么是免疫调节剂？

免疫调节剂，顾名思义，是调节免疫系统的药物。就像空可以上下调节体温一样，免疫调节剂可以抑制或刺激免疫系统，也就是说分为免疫抑制剂和免疫增强剂两种。既然认为羧甲基淀粉钠增强免疫力，那么应该属于后者。我发现的药理材料也表明它是作为免疫增强剂使用的。

美国免疫调节剂的使用

我对“增强免疫力”的“药”很敏感。在美国，免疫调节剂的批准和使用非常严格，声称是免疫增强剂的药物更少。除了疫苗之外，据我所知，FDA批准的可以刺激免疫系统的免疫调节剂数量很少，而且对其使用有严格的限制，比如沙利度胺就是其中之一。

根据患者的不同情况，沙利度胺可以上下调节免疫系统，而不是简单的解释为增强免疫力。而且在美国买沙利度胺也不容易。只有特定的注册医生才能开，也只有特定的药剂师才能配送，因为历史上著名的“天生婴儿封肢”药害事件，就是孕妇吃了它止吐引起的。

在我去药学院做药剂师的这些年里，我看到过其他的免疫调节剂起到抑制作用，包括用于哮喘的。至于通过免疫增强剂治疗反复呼吸道感染引起的哮喘，我真的是第一次听说美国市场上没有类似的药物。但是微信提倡“用羧甲基淀粉钠，就不怕咳喘”，这是夸大宣传的虚假广告！

药用赋形剂和食品添加剂可以转化成免疫增强剂

说实话，看到羧甲基淀粉钠从一种药用赋形剂崩解剂转变成免疫增强剂，我很震惊，也是国内一些医生推荐的。这个品种在美国没有上市。按照循证医学的思维，是否处于临床试验阶段？我浏览了临床试验的数据库，什么也没发现。

美国毫无头绪，我只好回国寻找这种药物安全性和有效性的循证医学证据。遗憾的是，我至今没有找到关于这种药物的药理作用、结构、功能和作用机制的循证医学文献。说明书上只有结构式显示是多糖结构。

经过一番搜索，我只找到了一些非常笼统的说法，适用于所有免疫启动子:

“儿童免疫增强的主要动力在于多糖，多糖的水溶性决定了其免疫调节活性。多糖的免疫功能主要是激活巨噬细胞、T淋巴细胞和B细胞，或者加强抗体的产生，激活补体等。”

哦？它看起来像一个模型...抗感染真的是通过刺激这一系列免疫细胞产生抗体的过程。但是没有单独的理论，需要可靠的临床研究数据。有没有人体临床试验证明这个结论？我甚至找不到文献...当我什么都做不了的时候，我老公，也是药剂师，在我旁边插了句话。“查查香菇多糖，化学结构相似。我上大学的时候，已经是国内增强免疫系统的明星产品了。我会多研究研究。”

香菇多糖？事实证明，自20世纪70年代以来，人们就发现它具有抗肿瘤活性，并对其免疫调节和抗病毒作用进行了更多的研究。关于机理，基本表述类似羧甲基淀粉钠。但是我至今没有发现香菇多糖有一定历史的强有力的临床试验证据。大多数能找到的实验都是在体外或小鼠身上进行的。

在一篇文章中，通过小鼠灌胃试验了胸腺指数、T淋巴细胞增殖能力、血清中白细胞介素和干扰素的浓度等衡量免疫强度的指标，得出“多糖对蛋白质表达的影响可能主要通过调节肠道菌群和直接刺激来实现”。所有这些“可能性”都是未经人类临床试验验证的理论假设。

可能正是因为没有足够的临床证据，所以药品审批部门对其身份相当模糊。部分厂家的香菇多糖已被批准为中药准品牌药，部分厂家已被批准为国家食品健康品牌保健食品。好乱！

羧甲基淀粉钠溶液的副作用

看到这里，可能有些家长会说，即使不能证明羧甲基淀粉钠有效，说明书上说副作用很少。最多给宝宝拉多点臭也没事，吃了也没事。万一有用呢？

如上所述，当羧甲基淀粉钠用作辅助崩解剂时，片剂通过快速吸水而膨胀并分解成小片，从而发挥崩解作用。正因为能快速吸水，所以不难理解羧甲基淀粉钠在刚开始使用时，可能会在肠道内起到增加大便次数，使大便呈糊状的作用。

另一方面，根据父母提供的说明，羧甲基淀粉钠的含量为22.5克/100毫升。按照说明，1-4岁每次服用7mL，一天服用三次，单吃羧甲基淀粉钠每天消耗的钠量就达到400mg。

对于这个年龄的中国儿童，钠的适宜摄入量为每天700-900毫克，服用羧甲基淀粉钠摄入的钠占推荐日摄入量的一半。儿童肾功能尚未成熟，钠盐过量可能会给肾脏带来一定负担。另外我在网上搜了下价格，发现100ml大概32元卖，推荐剂量是每天21ml，5天需要1瓶，3个月需要18瓶，说到600元也不是小数目。

来自同一个宝妈的总结

现在我们重视循证医学。仅仅依靠理论来解释一种药物的作用机制是远远不够的，我们还需要人类临床试验更为实际和充分的支持。正是因为缺乏人体临床试验数据，羧甲基淀粉钠溶液才没有在美国上市。

在国内市场上，号称增强免疫力的“健”牌产品良莠不齐，但至少还是属于保健食品的范畴。但是羧甲基淀粉钠获得了标准中药，不禁引起我的警惕。从最初的震惊，到试图了解其药理机制，再到在人体临床试验中找不到足够的证据，作为家长和药剂师，我绝对反对给孩子吃这种所谓的“药”！