中国药典2000版二部：磺胺二甲嘧啶钠

药品名称 磺胺二甲嘧啶钠 拼音名 Huang’an Erjiamidingna 英文名 SULFADIMIDINE SODIUM 来源(分子式)与标准 本品为N-(4，6-二甲基-2- 嘧啶基)-4-氨基苯磺酰钠盐。按干燥品计算，含C12H13 N4NaO2S不得少于99.0％。 性状 　　本品为白色或极微黄色的结晶或粉末；无臭或几乎无臭；味苦涩；有吸 湿性。　　本品在水中易溶；在乙醇中略溶。 检查 　　碱度　取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应 为10.0～11.0。　　溶液的澄清度与颜色　　本品33.3％的水溶液(g/ml)应澄清无色；如显色，与同体积 的1/2 黄色7 号标准比色液或橙黄色3 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更 深。如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。　　有关物质　　取本品，加浓氨溶液－乙醇(1:9) 混合液制成每1ml 含10mg的溶液，作 为供试品溶液；另取氨苯碘胺对照品用以上混合液制成每12ml中含50mg溶液，作为对照 品溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一 硅胶Ｈ薄板上，以正丁醇－1mol/L氨水溶液(15:3)为展开剂，展开后，晾干，于105 ℃ 干燥10分钟，喷以对二甲氨基苯甲醛溶液（取对二甲氨基苯甲醛0.1g，加适量乙醇溶解 后，加盐酸1ml ，加乙醇稀释到100ml ）使显色，除主斑点外，供试品溶液所显杂质斑 点，其颜色与对照品溶液所显的斑点比较，不得更深。　　干燥失重　　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0 ％（附录Ⅷ L）。 鉴别 　　(1) 取本品1g，加水20ml溶解，用醋酸酸化后，产生沉淀，滤过，沉淀 用水洗净，在105 ℃干燥1 小时，依法测定（附录Ⅵ C），熔点应为197 ～200 ℃。剩 余沉淀照磺二甲嘧啶项下的鉴别试验，显相同的结果。　　(2) 鉴别(1) 项下的滤液应显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。 含量测定 　　取本品约0.5g，精密称定，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸 钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.03mg 的C12H13 N4NaO2S 。 类别 磺胺类药。 贮藏 遮光，密闭保存。 制剂 磺胺二甲嘧啶钠注射液