瑞德西韦在美获批成孤儿药 对瑞德西韦有什么好处

据外媒报道，3月23日，美国食品药品监督管理局授予Gilead研究抗病毒药物Remdesivir孤儿药的资格，涉及的适应症为新型冠状病毒。

红色四维在美国被批准为孤儿药

据悉，一般来说，美国食品药品监督管理局对孤儿药的鉴定主要针对罕见病。美国食品药品管理局对罕见病的定义是，美国的患者人数不到20万。由于罕见病药物开发难度大，人口/市场小，药企成本难以回收，开发动机小，孤儿药的资质和一系列鼓励措施本质上都是为了鼓励罕见病的研发。

对于药品开发商来说，获得FDA的孤儿药认证，可以获得从药品上市到上市后的一系列优惠待遇，包括:税收抵免、免除新药申请费、研发资助、加速审批、市场独占权等。此外，还包括降低处方药使用者费用、获取优惠评价券等优惠政策。