●案例审查
2018年7月6日,某市卫生执法人员依法对该市某医院进行现场监督检查,发现患者使用的棉签混杂在医院二楼二诊所的垃圾箱内;一楼检查室使用的医用酒精有效期至2015年6月29日;二楼第三诊室的桌子上,有一瓶正在使用的免持消毒凝胶。瓶子上标有2018年6月3日开启日期和2018年7月2日失效日期。产品标签说明显示主要成分为乙醇和正丙醇。针对检查中发现的问题,卫生监督员当场出具卫生监督意见,责令其立即纠正违法行为。
案件于2018年7月11日受理并立案。2018年7月19日,卫生监督员对医院感染室主任赵进行了调查。2018年7月23日,卫生监督员在医院一楼检查室对霍某医生和门诊主任毕某进行了调查,最终发现医院二楼三诊室垃圾桶内的棉签被等候的患者丢弃,检查当天由科室医务人员取出,放入医疗废物垃圾桶内,最后由医疗废物收集者收集处理。
医院于2018年7月27日提交整改报告,在门诊放置医疗废物垃圾桶,并张贴提示患者将棉签放入医疗废物垃圾桶的标志;根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第二款规定,违法行为轻微并及时纠正,未造成危害后果的,不予行政处罚。因为医院及时纠正,没有造成任何伤害,所以不会受到处罚。
医院一楼检查室未执行《医院消毒卫生标准》中“过期无效消毒剂”的有关规定;我院二楼三诊室未执行《手消毒剂卫生要求》中“易挥发酒精类产品开瓶后使用寿命不得超过30天”的规定。以上两种行为违反了《消毒管理办法》第四条。医疗卫生机构应当建立消毒管理组织,制定消毒管理制度,执行国家有关规范、标准和规定,定期进行消毒灭菌效果检测。
调查于2018年8月2日结束。经合议和法律审查,市卫生行政部门结合本省《卫生行政处罚裁量基准》及适用规则等相关制度的有关规定,并根据《消毒管理办法》第四十一条,分别酌情合并处罚,给予当事人3000元罚款的行政处罚。2018年8月15日,市卫生行政部门向医院发出行政处罚事先通知,告知其有权进行陈述和申辩。当事人放弃陈述和申辩的权利。2018年8月28日,市卫生行政部门向医院发出行政处罚决定书。2018年9月4日,当事人主动履行处罚。该案于2018年9月6日结案。
●案例文件分析
《医院消毒卫生标准》和《手消毒剂卫生要求》为国家标准。根据《中华人民共和国标准化法》第二条,政府制定的标准分为强制性标准和推荐性标准,强制性标准仅为国家标准的一级标准(标准化法第十条另有规定的除外)。必须执行强制性标准。
强制性标准作为强制性技术规范,不属于正式的法律渊源,属于非正式的法律渊源,如“规章以下的其他规范性文件”,可以作为行政机关的实施依据,不作为法律依据,而是作为适用相关法律法规的媒介。
《消毒管理办法》第四条规定,医疗卫生机构应当建立消毒管理组织,制定消毒管理制度,执行国家有关规范、标准和规定,定期进行消毒灭菌效果检测。本案当事人的行为不符合《医院消毒卫生标准》中“过期失效的消毒剂……”和《手消毒剂卫生要求》中“易挥发酒精类产品开瓶后使用期限不得超过30天”的规定。因此,根据《消毒管理办法》第四十一条的规定,对医院给予3000元罚款的合并处罚,并责令其立即纠正违法行为。
●思考和建议
在案件调查处理过程中,取证充分,形成完整的证据链,违法事实认定清楚。在现场记录中,案件承办人不仅记录了所涉及的医用酒精、免洗手消毒凝胶的用量、使用的科室,还记录了产品的使用情况和主要信息。同时现场拍照,提取《医疗机构许可证》、《事业单位法人证书》复印件。通过询问医院委托人,打印收集到的照片,案件承办人与现场笔录签字确认,形成完整的证据链,明确认定违法事实。
医疗机构的消毒隔离问题大多是具体细节和未执行相关消毒标准规范。医疗机构作为第一责任人,要定期开展相关法律法规和规范的培训,让每一位医务人员从思想深处认识到医院感染不是小事,增加实施医院感染管理制度的主动性和自觉性。第二,要加强医院感染管理制度的实施,不仅要建立严格的医院自检和自查制度,而且要从细管上控制,不要忽视关键环节,从源头上控制,使所有管理制度真正落到实处。
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