中国15款疫苗进入临床试验 这些人不建议接种 究竟发生了什么?

近期，我国开始对部分从事进口冷链、口岸检疫、生鲜市场、交通运输、医疗疾控等工作的重点人群开展新冠疫苗接种。我国研制的新冠疫苗是否安全有效？新冠疫苗和HPV疫苗能不能同时接种？在21日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，多位专家针对当然疫苗相关的热点问题进行了解答。

我国新冠疫苗安全未现严重不良反应

国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长，国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示，我国新冠疫苗开展了I期、II期、III期临床试验，依法依规在自愿知情同意的前提下开展近百万人次的疫苗紧急接种，结果显示我国新冠疫苗非常安全，有一些轻微不良反应，但没有出现严重的不良反应。

疫苗效果还有待III期临床试验终点或中期揭盲结果分析。但在I期、II期有一些有效性的参考指标，比如通过比较疫苗接种组和对照组的免疫原性指标发现，I期、II期的临床试验数据，显示了我国新冠疫苗具有较好的安全性和有效性。同时，在紧急使用过程中，有6万多疫苗接种者去过境外高风险地区，至今未收到1例严重感染病例报告，这也从另一个角度证明疫苗有一定保护效果。

5款疫苗进入III期临床试验

郑忠伟介绍，按照世界卫生组织截止到12月2日的统计，目前我国有15款疫苗进入临床试验，其中5款疫苗进入III期临床试验，进入III期临床试验疫苗最多，疫苗研发处于全球第一方阵。但这5款进入III期临床试验疫苗的研发单位合作的国家和地区，并不是全球疫情最高发的国家和地区，因此获得III期临床试验所需要的感染病例数的速度不是最快。

据了解，近期，有较快的研发企业刚刚获得可以用于III期临床试验中期分析所需的病例数，目前他们正在向国家药监局滚动提交相关的资料，只有这些资料揭盲，并且达到监管机构要求的标准，监管机构才能给予其附条件上市或上市的批准。

我国接种疫苗具体数量正在统计

针对“中国计划在春节前给5000万人接种新冠疫苗”的传言，郑忠伟表示，此次我国开展接种的人群对象就是冷链、边境口岸、一线医疗防疫人员和因为工作原因或者援外原因不得不赴境外的工作人员。具体的数量各地正在统计中。

接种疫苗第二剂次的两周后会产生较好免疫效果

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍，灭活疫苗要打两针次，免疫效果会更好一些。从前期已经发表的新冠疫苗文献来看，疫苗发挥作用的时间主要是在接种疫苗第二剂次的两周后，会产生较好的免疫效果。要阻断新冠病毒，根据前期研究的结果，大概的人群免疫力阈值在70%左右，或稍低一些。阈值如何得出，与疫苗保护效力和疫苗的接种率有很大关系，且呈正比。当人群中的接种率达到非常高的程度时，免疫屏障就建立起来了。希望大家能够有机会接种疫苗的时候，应种尽种。

新冠疫苗和HPV疫苗要分开接种

王华庆指出，新冠疫苗研发的时间较短，同时接种是否会影响到这些疫苗的免疫效果、会不会影响安全性，这两点目前没有研究数据。所以，一般情况下在没有国家规定的指南和方案公布之前，还是建议新冠疫苗和HPV疫苗要分开接种。

不建议孕妇接种疫苗

王华庆说，不能接种疫苗的情况一般包括：打过一次疫苗后出现过敏情况；对疫苗某种成分过敏；正处在发热期；处在慢性疾病的急性发作期；得了急性疾病等。此外，一般对孕妇不建议接种。

接种后发热超38.5度或局部红肿超2.5厘米以上建议就医

王华庆建议，受种者要先了解疫苗的禁忌状况。一般在说明书中都明确了接种禁忌的人群。在接种之前要了解接种的流程。接种时受种者要带着身份证件，有接种证的要带着接种证，受种者要把自己最近的健康状况如实向接种医生报告。此外，在接种点留观30分钟，如有急性过敏性反应，会有相应措施处理。

在接种新冠疫苗后出现的常见反应，和其他灭活疫苗相比没有太大差别，局部反应包括注射之后出现疼痛或肿、痒的感觉，这些感觉都是一过性的。在全身反应方面，现在监测到的主要有发热，也有乏力情况，一般不需要处理。但发热超38.5度，局部红肿超2.5厘米以上，或身体特别不适，没有及时恢复，疾病状态在持续，需要就医。偶合反应是疫苗接种过程中，受种者正好处在一个疾病的潜伏期或者发病的前期，接种疫苗之后疾病出现了症状，实际上与疫苗没有任何关系，也不属于不良反应。但出现这种情况也要重视，及时就诊。

疫苗开始接种以后防控策略仍要坚持

中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友表示，戴好口罩、保持社交距离、勤洗手等个人防护措施仍然是目前个人防止感染最简单、最容易接受、最有效的防护措施。对于个人来说，接种疫苗要产生保护抗体需要一定的时间，对于群体来说，让足够比例的人接种上疫苗，也需要一段时间。所以，现阶段的各项防控措施仍要坚持。