礼来制药 礼来乳腺癌新药唯择在华获批

礼来制药最近宣布，其新的抗肿瘤药物仅于2020年12月29日获得国家药品监督管理局批准，用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌

联合芳香酶抑制剂作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。

与氟维司群联合使用，用于既往内分泌治疗后疾病进展的患者。

中国学者领导了国际多中心临床研究，验证了选择性联合内分泌治疗对中国晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。

这次唯一批准的是基于一项关键的三期临床研究的结果。中国人民解放军总医院第五医学中心蒋教授和复旦大学肿瘤医院胡锡纯教授为主要研究人员，来自中国、印度、巴西和南非的45个中心参加了研究，其中包括中国的28个研究中心。

在预先计划的中期分析中，MONITOR plus达到了证明疗效的严格门槛。队列a证实，在统计学和临床意义上，阿贝达林联合非甾体类芳香化酶抑制剂可显著提高无病生存期。队列b证实，与氟维司群单药治疗相比，阿贝达林加氟维司群延长了中位PFS 5.88个月，具有显著的临床意义。在这两个队列中，Abexili的优势在预定义的子组中通常是一致的。阿贝西利联合内分泌治疗显示出与以往研究相同的安全性特征，在包括中国晚期乳腺癌患者在内的人群中耐受性良好。常见的不良事件可以被监控和管理。这项研究的分析结果于2019年首次发表在欧洲肿瘤学会上，并于2020年10月发表在《医学肿瘤治疗进展》杂志上。

君主加是第一个也是唯一一个国际多中心三期临床研究，证实了CDK 4和CDK 6抑制剂对主要在中国患有HR+，HER2-晚期乳腺癌的妇女的临床益处。感谢中国等三个国家的科研人员、医务人员、患者及其家属做出的巨大贡献。

唯一选择有望成为中国治疗HR+，HER2-晚期乳腺癌患者的新选择

乳腺癌是威胁中国女性健康的最大恶性肿瘤。据国际癌症研究机构统计，2020年中国新增乳腺癌病例约41.6万例，死亡11.7万人，占全球乳腺癌死亡人数的17.1%。HR+和HER 2-是晚期乳腺癌最常见的亚型，约占60%。然而，该疾病的复杂性给HR+，HER2-晚期乳腺癌的治疗带来了巨大的挑战，迫切需要新的方案来提高治疗效果，延长患者寿命。

关于礼来制药

礼来制药是世界领先的制药公司，致力于通过创新改善人类健康。礼来制药诞生于一个多世纪前，其创始人致力于生产高质量的药物以满足实际医疗需求。今天，我们仍然坚持这一使命并为此而努力。在世界各地，我们的员工总是努力开发能够改变人类生活的药物，并将其提供给真正需要的患者。不仅如此，我们还致力于提高公众对疾病的认识，更好地进行疾病管理。同时，我们通过致力于慈善和志愿者活动来回报社会。