【白博美】CSL Behring全新人血白蛋白安博美中国上市

新京报(记者王卡拉)9月1日，新京报记者获悉，CSL Behering的新人血白蛋白(商品名：安安美)于8月底在中国上市。

安博美的上市，将协同CSL Behring已上市的另外两种人血白蛋白产品安博灵、贝林，为患者提供有效、安全和高纯度的治疗产品。

人血白蛋白是一种能挽救生命的产品，由健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法提取纯化，并经病毒灭活处理制成的灭菌无热原血清白蛋白。人血白蛋白可用于治疗多种疾病，包括纠正低血容量和低白蛋白血症，以及治疗新生儿高胆红素血症和急性呼吸窘迫综合征等。

CSL Behring 是一家总部位于美国的全球生物制品公司，主要开发并生产有助于治疗凝血障碍、免疫缺陷、遗传性血管性水肿、遗传性呼吸道疾病以及神经障碍的创新药物。产品亦适用于心脏手术、器官移植、烧伤治疗以及预防新生儿溶血性疾病等。

据CSL Behring介绍，安博美专为中国市场设计，考虑到中国市场的物流和储存配套，在保持产品高品质的同时，着力改善产品的温度管理，提升产能，提供专业品牌服务。安博美可于30℃ 以下非冷冻保存，可在物流和储存过程中保持良好的品质。

新京报记者查询国家药监局数据库看到，目前，我国进口的人血白蛋白批文共有23条，涉及企业包括CSL Behring、绿十字株式会社等9家，而国产人血白蛋白共有166个批文，主要生产企业包括上海莱士、国药集团上海血液制品有限公司、河北大安制药、嘉德血液制品、双林生物、华兰生物、博雅生物等数十家。

人血白蛋白在我国拥有超百亿元的市场，据药智生物制品销售数据，人血白蛋白在国内上市以来，签发量一路上涨，销售额也是一路飘红，2018年批签发量超5000万支，销售额近200亿元。自2014年开始，进口产品的批签发量逐渐超过国产产品，尽管国内生产企业众多，但进口产品在国内仍然占据更多市场。西南证券8月发布的研报中提及，今年1月-7月，我国人血白蛋白累计批签发3559万支，同比增长32%，其中进口产品批签发总量为2290万支，同比增长63.87%，占据65%的市场。而CSL Behring的批签发量占比达24%，位居第一位，第二位至第四位也均为进口产品。而国产人血白蛋白批签发前四位的分别是天坛生物、泰邦生物、华兰生物和上海莱士，分别位列第五位至八位，批签发占比分别为7%、6%、5%、5%。

校对 柳宝庆

来源：新京报