dara 消息|北京朝阳医院血液科启动Dara临床试验研究！

近年来，多发性骨髓瘤治疗的重要进展之一是，在蛋白酶体抑制剂(bortezomib、isazomib、caffezomib等)“常规”新药的基础上。)和免疫调节剂(沙利度胺、来那度胺、pomadomib等。)，各种单克隆抗体已用于临床，并取得了令人鼓舞的效果。

其中，“达拉”(Daratumumab)是一种备受关注的新药。

“Dara”(Daratummab)是一种具有直接抗骨髓瘤细胞活性的人CD38单克隆抗体。已获得FDA和EMA突破性治疗认证，并获得加速评估。这是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。达拉已在美国、欧洲等地区正式上市，目前在国内处于临床试验阶段。

北京朝阳医院血液科作为临床试验中心之一，开始了达拉治疗原发性多发性骨髓瘤的临床试验研究。

据了解:

1.该临床试验的全称是:“一项多中心、随机、对照、开放的三期研究，比较了韦卡德(硼替佐米)-美法仑-泼尼松(VMP)和达拉图穆马联合VMP(VMP)对不适合大剂量化疗的未治疗多发性骨髓瘤患者的疗效”，该研究已获中国食品药品监督管理局批准。

2.本研究的目的是评估在VMP加入达拉是否能改变多发性骨髓瘤的疗效。

3.入组基本要求:入组受试者必须是不适合移植、肾功能良好(肌酐清除率≥40ml/min)、符合其他接受标准的多发性骨髓瘤新患者。

4.创业治疗:将创业受试者随机分为VMP组(硼替佐米、马弗兰、强的松)和达拉-VMP组(达拉、硼替佐米、马弗兰、强的松)，按照实验方案进行治疗。VMP组与达拉-VMP组的比例为1:2。

5.参赛方式:试赛参赛方式为多中心赛，名额满员。最晚进入时间是2019年9月底。

因此，符合基本条件并打算参加本次临床试验的多发性骨髓瘤患者应尽快联系我们。患者可在北京朝阳医院血液科门诊挂号，或扫描下面的二维码联系我们的田颖医生。