心跳快吃稳心颗粒行吗 稳心颗粒治疗心律失常专家共识

拍集体照

简介:

抗心律失常药物治疗仍然是心律失常最基本的治疗方法。近20年来，已证实ⅰ类和ⅲ类抗心律失常药物治疗心律失常有效，但可能增加死亡率或引起尖端扭转型室性心动过速等严重不良反应。因此，寻找安全有效的抗心律失常药物是心血管研究的热点。

稳心颗粒的临床应用和研究已有30年的历史。许多研究，包括随机、安慰剂对照、双盲、多中心试验，表明稳心颗粒不仅治疗心律失常有效，而且安全，不良反应少。在心律失常的治疗机制上，稳心颗粒不仅具有明确的中医治疗理论基础，而且应用现代临床和心脏电生理研究方法，已被中外学者证明具有多种抗心律失常的机制和作用。

基础研究和临床研究证明，稳心颗粒可用于治疗心律失常，包括房性早搏和室性早搏。为了进一步规范稳心颗粒的临床应用，促进相关机制的深入研究，加强中医药基础研究证据，“中国生物医学工程学会心律分会”、“中国中西医结合学会脑心治疗专业委员会”组织国内外专家起草并通过了《稳心颗粒治疗心律失常专家共识》。本文综述了稳心颗粒抗心律失常机制和临床应用的现有资料。希望这个共识能帮助医生了解中医抗心律失常药物的研究和应用现状。

拍集体照

一、研究发展历史

20世纪80年代初，以周玉萍为核心的几位中医在广安门医院开始了稳心颗粒的研发。根据中医整体观和辨证论治理论，借鉴《伤寒论》中“脉结生、心悸、炙甘草汤为主”的理论，结合广安门中医院的临床经验，最终确定了由党参、黄精、三七、琥珀、甘松五味中药组成的稳心颗粒的配方。本来是汤剂，后来改成冲剂。

1987年，稳心颗粒治疗心律失常的研究成为中医药研究所的课题。1991年被列入“八五”中医药国家科技攻关项目，1996年通过成果验收；1995年获得卫生部颁发的新药证书，正式上市。

此后，对其抗心律失常作用机制的研究不断深入，从临床到实验室，从心肌组织到整个动物等。结果证实稳心颗粒对乌头碱、氯化钡和肾上腺素引起的心律失常有明显的防治作用。同时作用机制深入到细胞和分子水平，全细胞膜片钳技术证明稳心颗粒对心肌细胞膜钠、钾、钙通道有明显的剂量依赖性抑制作用，具有ⅰ、ⅲ、ⅳ类抗心律失常药物的作用。

国外学者从2005年开始研究稳心颗粒。得益于国外基础研究技术和设备的进步，且参与者多为国际知名学者，稳心颗粒的研究很快取得了三项重要成果。

第一个是颜等人的研究，证明稳心颗粒能明显抑制晚期钠电流，减少早、晚期去极化、晚期去极化和T波交替的发生，进而预防和减少恶性室性心律失常的发生。

第二个是Antzelevitch等人的研究，证明稳心颗粒的浸出液可选择性延长心房肌复极后的不应期，对乙酰胆碱和电刺激诱发的心房颤动有明显的预防和终止作用。文章发表在2012年《心动节奏》杂志上，同时发表的社论评论给予正面评价。

第三个是Antzelevitch等人的研究，发现稳心颗粒能抑制伊藤电流。伊藤电流激动剂制作的布加达综合征实验模型发现，稳心颗粒能抑制布加达综合征的心电图和心律失常，特别是与奎尼丁合用时，抑制率分别为60%和100%钠电流。

1.药效学研究

稳心颗粒的主要成分5克/升和10克/升的甘松提取物可分别降低IKs尾电流20.9%和41.6%。对内向整流钾电流无明显影响。

抑制瞬时外向钾电流

稳心颗粒10g/L对成年大鼠心室肌细胞伊藤峰值的抑制率为57.9%。在犬心室肌细胞中，伊藤的振幅在5g/L和10g/L时分别降低了41.9%和69.8%，这与组织水平上抑制Brugada波和多形性室性心动过速的结果一致。提示稳心颗粒可用于治疗J波综合征，包括布氏综合征。

2.稳心颗粒对心脏电生理特性的影响

王淑庆:齐齐哈尔市第一医院心内科

王俊奎:陕西省人民医院心内科

石:长安步长心脑血管医院

王:武汉市普仁医院心内科

王:武汉大学中南医院心内科

王:三亚市人民医院心内科

云美玲:海南医学院附属医院心内科

香港:四川省人民医院心内科

华茂:贵阳市第一人民医院心内科

牛:哈尔滨医科大学附属第二医院心内科

邓金龙:广西壮族自治区人民医院心内科

邓:解放军总医院三亚分院心内科

石北:遵义医学院附属医院心内科

华福:华西医院心内科

丛红亮:天津胸科医院心内科

邢:中国医学科学院广安门医院心内科

广雪峰:昆明延安医院心内科

曲鹏:大连医科大学附属第二医院心内科

朱:复旦大学附属中山医院心内科

刘枫:广州市第一医院心内科

刘奕雯:Xi长安步长心脑血管医院

刘丽萍:Xi长安步长心脑血管医院

刘:山东省立医院心内科

刘建平:第三军医大学第一附属医院心内科

刘心灿:河南中医学院第一附属医院心内科

刘兴德:贵州医科大学附属医院心内科

刘仙霞:海南省农垦总医院心内科

刘希超:三亚市人民医院心内科

安怡:青岛大学附属医院心内科

路德:临猗中医医院心内科

祁蜀山:中南大学湘雅二医院心内科

穆建军:Xi交通大学第一附属医院心内科

孙坚政治家:吉林大学第一附属医院心内科

孙建辉:常州市第一人民医院心内科

闫吉:安徽省立医院心内科

苏伟:无锡市中医院心内科

李京波:上海市第六人民医院心内科

李星涛:河北医科大学第四医院心内科

李:南方医科大学珠江医院心内科

李新华:临沂市人民医院心内科

李:潍坊市中医院心内科

吴斌:湖北省中医院心内科

吴:广州市红十字医院心内科

吴忠:海南省人民医院心内科

何正:第四军医大学西京医院心内科

沈建平:江苏省中西医结合医院心内科

张:交通大学附属第二医院心内科

张书龙:大连医科大学第一附属医院心内科

张飞龙:福建医科大学附属协和医院心内科

张明:海南省中医院心内科

张爱源:潍坊市人民医院心内科

杨:无锡市第二人民医院心内科

杨延宗:大连医科大学第一附属医院心内科

吕世娟:海口市人民医院心内科

陈默水:海口市人民医院心内科

陈知建:华中科技大学同济医学院附属协和医院心内科

陈守强:山东中医药大学第二附属医院心内科

陈伯钧:广东省中医院心内科

陈丽娜:xd集团医院

林朝贵:福建医科大学附属协和医院心内科

欧志红:临沂市人民医院心内科

范喜珍:安徽省立医院心内科

罗素欣:重庆医科大学第一附属医院心内科

金志刚:WISCO总医院心内科

周勇:张家港市第一人民医院心内科

周:苏州市人民医院心内科

周小芳:四川省人民医院心内科

曲:浙江省人民医院心内科

胡申江:浙江大学第一附属医院心内科

钟国强:广西医科大学第一附属医院心内科

郑亚希:贵州省人民医院心内科

赵晓东:苏州中医医院心内科

洪江:上海交通大学附属第一人民医院心内科

钟敬全:山东大学齐鲁医院心内科

侯平:辽宁中医药大学附属医院心内科

段宝祥:南京第一医院心内科

蒋:长春中医药大学附属医院心内科

顾宁:南京中医院心内科

顾:吴江市第一人民医院心内科

耿乃志:黑龙江中医药大学第一附属医院心内科

岳夏:河北医科大学第一医院心内科

夏云龙:大连医科大学第一附属医院心内科

李:沈阳市第四人民医院心内科

许巍:南京鼓楼医院心内科

徐桂东:苏州市立医院心内科

耿旭:浙江大学第二附属医院心内科

贾敏:枣庄市医院心内科

尹全忠:无锡市江阴人民医院心内科

郭涛:昆明医科大学第一附属医院心内科

唐安立:中山大学第一附属医院心内科

夏美:重庆中山医院心内科

黄兆全:浙江省中医院心内科

黄俊山:福建中医学院心内科

黄九荣:四川省人民医院心内科

龚涛:重庆重庆崇岗医院心内科

韩明华:云南省第二人民医院心内科

葛志明:齐鲁医院青岛校区心内科

彭:南昌大学第一附属医院心内科

董玉祥:吉林大学第一附属医院心内科

程晓舒:南昌大学第二附属医院心内科

褚英杰:河南省人民医院心内科

蔡洪滨:福建医科大学第一附属医院心内科

潘迪光:桂林市人民医院心内科

戴晓华:安徽省中医院心内科

此共识书记:范永林

引用

1.华威，高，赵BC，王军，陈，蔡c，等。稳心颗粒治疗频发室性早搏的有效性和安全性:一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心试验。chin Med J2015；128:2557‐64.doi: 10.4103/0366‐6999.166026。

2.陈勇，李勇，郭力，陈伟，赵敏，高勇，等。稳心颗粒对横主动脉缩窄性心力衰竭大鼠动作电位和L型钙电流的影响。基于Evid的补体替代药物2013；2013:572078.doi: 10.1155/2013/572078。

3.稳心颗粒对钠通道电流的心房选择性抑制能有效抑制心房颤动。《心律2012》；9:125‐31.doi:10.1016/j . HRT hm . 2011 . 08 . 027。

4.薛曦，郭德，孙海，王德，李军，刘婷，等。稳心颗粒通过选择性抑制迟发性钠电流抑制室性触发性心律失常。起搏临床电生理2013；36:732‐40.doi: 10.1111/pace.12109。

5.李刚，俞磊，傅建中，彭涛。稳心颗粒抗大鼠心律失常作用。j北京大学中国医学2013；36:472‐5.doi:10.3969/j . ISSN . 1006‐2157 . 2013 . 07 . 010。

6.刘，吉洪戈，平次，春升。稳心颗粒中甘松提取物对大鼠心室肌细胞钠电流和瞬时外向钾电流激活动力学的影响。中国心脏起搏电生理杂志2009；23:533‐5.

7.卡莉法·J，乌维拉大学。中药提取物稳心颗粒:来自远东的心房选择性。《心律2012》；9:132‐3.doi:10.1016/j . HRT hm . 2011 . 11 . 030。

8.温欣克利和奎尼丁在实验性布加达综合征模型中抑制心律失常的作用。《心律2013》；10:1054‐62.doi:10.1016/j . HR thm . 2013 . 03 . 011。

9.朱启泰，郑荣，Xi，邓伟，狄飞。甘松对家兔心室肌细胞钠和钙通道的影响。Chin J Cardiol 200432:267‐70.doi:10.3760/j:ISSN:0253‐3758.2004 . z 2.106。

10.侯，李伟，郭克，陈晓梅，陈，李熙，等。稳心颗粒对心脏浦肯野细胞的抗心律失常作用及潜在机制。《心律2016》；13:973‐82.doi:10.1016/j . HR thm . 2015 . 12 . 023。

11.高贵的D，高贵的PJ。心血管疾病病理生理学中的晚期钠电流:钠-钙超载的后果。Heart 200692 Suppl 4:iv1‐5。doi: 10.1136/hrt.2005.078782。

12.郭d，连杰，刘t，考克斯，马古列斯，柯维，等。晚钠电流对心室复极率适应和逆转QT间期延长剂使用依赖性的贡献。《心律2011》；8:762‐9.doi:10.1016/j . HR thm . 2010 . 12 . 026。

13.通过TX‐II和雷诺嗪调节晚期钠电流影响IKr阻断的反向使用依赖性和致心律失常性。Br J药典2011；164:308‐16.doi:10.1111/j . 1476‐5381.2010.01181 . x。

14.魏福德，单善伟，凌勇。稳心颗粒对频发房性早搏患者心率变异性的影响。中国整合医学心脏2008；6:346‐7.doi:10.3969/j . ISSN . 1672‐1349 . 2008 . 03 . 049。

15.华平，华杰，冯春英。稳心颗粒联合小剂量普罗帕酮治疗频发房性早搏疗效观察。mod J Integr Tradit Chin West med 2012；21:3489‐90.doi:10.3969/j . ISSN . 1008‐8849 . 2012 . 31 . 037。

16.16.杰‐富，德‐平，嘉‐宾。补心灵治疗室性早搏的有效性和安全性。Chin JCardiol 200432:265‐6.doi:10.3760/j:ISSN:0253‐3758.2004 . z 2.105。

17.17.闵伟，易波，施恩赫，强英，金建生。稳心颗粒与安达龙联合应用于耳穴转位的疗效和安全性的临床观察。《中国整合》2006；26:445‐8.doi:10.3321/j . ISSN:1003‐5370 . 2006 . 05 . 015 . 8。

18.18.何剑芬。稳心颗粒联合普罗帕酮治疗心房颤动的临床观察。Chin J MedGuide 201315:1483‐4.doi:10.3969/j . ISSN . 1009‐095909‐1483‐02。

19.19.李，王晓东，邢忠。稳心颗粒联合去甲肾上腺素治疗慢性心房颤动的疗效分析。JCommunity Med 20086:57‐8.doi:10.3969/j . ISSN . 1672‐4208 . 2008 . 11 . 036。

20.20.艾真、元玉、支化、贾斌、稳心颗粒联合美托洛尔治疗焦虑症和早搏42例。Chin J Integr MedCardio 20108:13‐4.doi:10.3969/j . ISSN . 1672‐1349 . 2010 . 01 . 008。

21.21.王新军，宁国，李小红，金辉，颜玲，双，等。温心颗粒对老年心血管疾病心律失常的影响。西秦医学杂志2005；20:263‐4.doi:10.3969/j . ISSN . 1002‐0179 . 2005 . 02 . 033。

22.22.王志强，尹传林，冯福伟，薛乔伟，闵安平。稳心颗粒对原发性高血压患者心律失常和心率变异性的影响。《实用心脏杂志》，2011年；19:248‐9.doi:10.3969/j . ISSN . 1008‐5971 . 2011 . 02 . 050。

23.23.王景杰，王淑珠，王宝龙，魏玲，辛庚，平芝。温心颗粒对慢性心力衰竭患者血浆脑钠肽、血管紧张素ⅱ和心功能的影响。Chin Med Her 20096:106‐9.doi:10.3969/j . ISSN . 1673‐7210 . 2009 . 16 . 062。

24.24.雍威，高荣升。稳心颗粒治疗慢性肺源性心脏病合并室性早搏的临床研究。Chin Gen Pract 201215:909‐10.

25.25.刘志红，徐斌，凌力，徐平，秦小清，李英忠，等。温心颗粒治疗急性冠状动脉综合征并发心律失常的多中心临床研究。J Clin Med Pract 201014:59‐62.doi:10.3969/j . ISSN . 1672‐2353 . 2010 . 01 . 020。

26.26.雷英，司宁哲，冯云斯，赵俊林，海峰，李敏林，等。稳心颗粒对冠心病患者心率变异性的影响。J Clin Cardiol 200723:472‐3.doi:10.3969/j . ISSN . 1001‐1439 . 2007 . 06 . 022。

27.27.王春华，李英珠，李志金，王景珠。稳心颗粒对甲状腺功能亢进症合并快速心室率患者心室率的影响。Chin J Integr MedCardio 201210:155‐6.doi:10.3969/j . ISSN . 1672‐1349 . 2012 . 02 . 017。

28.28.李凤飞，韩宇春，任平，李培民，刘文波。稳心颗粒对不稳定型心绞痛患者hs-CRP、白细胞介素-6、肿瘤坏死因子-α和粘附分子水平的影响。中国整合医学心脏2006；4:943‐5.doi:10.3969/j . ISSN . 1672‐1349 . 2006 . 11 . 002。

29.29.蓝-崔文欣颗粒治疗女性更年期心律失常45例。Chin Pharm 201120:74‐5.doi:10.3969/j . ISSN . 1006‐4931 . 2011 . 14 . 045。

30.30.钱伟，雅军，袁辉，魏兴升，洪旭升，肖X，等。稳心颗粒治疗气阴两虚型失眠199例临床观察。J Tradit Chin Med 201253:2115‐7.

31.31.雷欢，盛勇，赵勇，洪勇，凌霞。稳心颗粒治疗脑室出血的有效性和安全性的荟萃分析。Chin J Integr MedCardio 201311:30‐3.doi:10.3969/j . ISSN . 1672‐1349 . 2013 . 01 . 016。