【鼎科怎么进入总线】精科医疗：集中关注冠心病和血斗通道，提供球袋的整体解决方案

“与药物支架的高度国产化相比，球囊类的中国力量将成为国产替代趋势的下一个关键词。”精科医疗创始人翁玉麟说。

众所周知，“干预免息”的理念是经皮冠状动脉介入治疗术(PCI)不断追求的目标。其中，分解性支架和药物口囊作为解决方案，近年来备受关注。随着雅培的可降解支架Absorb BVS在2017年9月全球范围内的下降，药物气球的重要性更加突出。

比起药物支架的高度国产化，手术中使用量更大的球囊类产品正处于进口品牌支配中国市场的阶段。球囊产品国产化的道路怎么走？如何在竞争中体现差异化？最近，动脉网采访了精科医疗的创始人翁玉麟，回答了这个问题。

顺应“无移植干预”趋势回国打造国产气球品牌

创业前，翁玉麟是世界第四大药物支架企业Biosensors的研发骨干，通过多年介入产品开发的经验，发现了药气球潜在的市长/市场机会。

心血管疾病是世界第一大死因，市长/市场规模达一千亿美元，在医疗器械领域是IVD的第二大市场。近年来，中国PCI手术量呈现快速增长趋势，从2009年至2018年的22.8万例增至91.5万例，复合增长率为16.7%，国内支架市长/市场规模达到100亿元人民币。

其中，药物洗脱支架(DES)是在PCI手术中开始国产替代的高附加值耗材，目前国产品牌市长/市场份额约在60%以上。但是，药物支架缺乏抗血小板药长期服用、MRI检查、支架内狭窄、晚期血栓形成等永久性移植物。

“在这种背景下，药物球囊的出现不仅有助于解决支架引起的一系列问题，而且还能在很大程度上满足一些不需要移植支架的患者的需求。”翁玉麟介绍。药物球囊的机会不仅具有良好的临床效果，而且还出现在国内市场的“相对蓝海”中。"创立精科医疗正是针对这个市场的机会。"翁玉麟说。2016年6月回国创业，在苏州碧欧湾设立了精科医疗，致力于开发各种血管介入球囊产品。为什么取名正科医疗，他的意思是“正”对正常级别和质量的承诺。“我希望我们在精科制作的产品，任何细节都能取得与众不同的卓越。”翁玉林说。

冠心病、血管通路球囊套件产品的创新推出

2016年落户苏州，到2018年结束B轮融资，正科医疗一直以“快速稳定”的姿态增长。翁玉麟表示，目前，骨科医疗已经形成了针对“冠心病”和“血透途径”两大领域——球囊套装的产品组合，在产品丰富性和法医学的进度上处于国产品牌的领先地位。

“冠心病”气球产品线涵盖PCI手术中的几个主要阶段。预扩张-完全预处理-药物气球-后扩张，位于PCI手术气球整体解决方案中。“血斗途径”球囊产品线针对中国血斗患者经济负担沉重的现实问题，推出了低端、中端、高端不同价位的产品组合，为不同消费能力的患者提供了多种选择。

说到产品线布局，翁玉麟说：“我们对产品线的部署指导方针是拯救生命的治疗机构是我们的第一选择，所以自然锁定两个冠心病和血透患者。郑科表示：“血拼途径的产品线进度将居国产第一位。”

(产品图)

精科医疗为什么侧重于“血拼途径”这一新兴领域？

翁玉麟介绍说，美国约80%的血透途径维持通过干预手术，有60万血透患者，每年使用约120万个外周球囊。中国血斗通道的介入从2015年开始处处开花，2019年该领域的球囊使用量估计约为7万个，都是进口品牌。

2017年9月，肾脏和领域巨头BARD(被BD收购)的外周药气球Lutonix针对“动静脉瘘狭窄”适应症，被美国FDA批准上市，这标志着血透通路干预开启了药物球囊治疗时代。

2019年7月，美敦力人。Pactav也得到FDA的批准，进一步确定了药物球囊在该领域的无限前景。

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（鼎科医疗创始人翁玉麟）

血透通路的介入治疗存在痛点有：狭窄复发率很高，因为高度纤维化的狭窄病变，被球囊高压扩张后，血管内膜不规则撕裂严重，导致了预后过度内膜增生。而PCI手术器械中，有现成的有刻痕类球囊和药物球囊，分别以物理和药理的角度解决这一痛点。考虑到血透患者因病致贫的困难情况，2017年，鼎科医疗针对“血透通路”推出了全球独家的“刻痕药物球囊”。刻痕药物球囊把高压/刻痕/药物等要素进行三合一，减少患者的器械使用。

“这个独家产品得到国内外专家一致认可和期待的，极有可能成为国际市场的爆款产品。”谈起“刻痕药物球囊”的独特性和创新性，翁玉麟评价道。

结语

凭借着强大的执行力和创新力，鼎科医疗获得元禾原点、启明创投、禾裕壹号等投资机构青睐，截至2018年已累积获得近亿元投资。谈及未来公司的发展，翁玉麟说道：“苹果是我最欣赏的公司，从MacBook/iPod再到iPhone/iPad各个都是爆款产品，本质是同一类产品做到了极致。鼎科是国内仅有的覆盖普通/刻痕/药物各档位球囊的中国公司，我们希望成为球囊公司里面的苹果。”

翁玉麟是中国心血管医生创新俱乐部CCI的学员，并代表CCI参加了以色列ICI 2019的创新产品路演。提及产品创新，翁玉麟总结道：“葛均波院士曾说真正的创新必定来源于医生，只有医生真正理解临床需求。鼎科医疗做的每一款产品，从概念阶段就不断吸取医生反馈。不论现在还是将来，鼎科将与临床医生一起做出优质的国产创新产品，造福更多患者。”