瑞德西韦成本可低至1美元 具体是啥情况?

吉尔德科学公司正在扩大抗病毒药物瑞得西韦的供应。本周，美国医院的新冠肺炎患者可以使用这种药物，它刚刚获得美国食品和药物管理局的紧急授权。然而，瑞得西韦治疗新冠肺炎的疗效仍有待最终评估。

药品价格可能低至1美元

Gilead Science Company首席执行官丹尼尔·奥戴(Daniel O'Day)周日表示，Redceway将于本周上半年向美国患者开放，Gilead Company已与美国政府合作，决定哪些城市将首先使用这种抗病毒药物。

根据美国食品和药物管理局的EUA授权，瑞得西韦药物可用于危重患者。美国重症的定义是室内空气体条件下的氧饱和度≤94%，或者需要吸氧、机械通气、体外肺膜氧合。Remdesivir必须静脉注射。

在此之前，基列德公司宣布将向美国政府免费捐赠全部150万剂瑞得西韦，按10天疗程计算，可支持14万多个疗程。目前，新冠肺炎确诊患者人数已超过110万，死亡人数已超过6.6万。

美国华盛顿霍华德大学化学和药学教授约瑟夫·福尔·图纳克(Joseph Foer Tunak)告诉《第一财经记者》(First Financial Reporter):“伦德西韦(Remdesivir)在药物研发方面投入巨资，基列德需要承受巨大压力，才能让药物的定价让人接受。在这种情况下，公司宣布捐赠是明智的。但捐赠肯定不会是无限期的。”

福尔·图纳克教授说，基列德声称已经在伦德西维尔的药物开发上花费了数亿美元。但与同样获得FDA紧急授权的羟氯喹相比，Remdesivir在成本上没有优势。

此前，福尔·图纳克教授和其他人发表了一项研究，比较了生产100多万个疗程的药物的成本和价格。氯喹每个患者每天的治疗价格只有8美分；在伦德西维尔，每个病人每天的药品价格可以低到不到1美元，但贾里德说，这个数字并没有“准确地反映”大规模生产的成本。

无限制出口

目前，除了美国已经批准了Gilead的Remdesivir药物的紧急使用授权外，世界上没有任何国家批准过这种药物。上周五，日本劳动、卫生和福利部表示，已准备将基列德的Remdesivir药物纳入快速审批渠道，预计该药物将在基列德提交申请一周后被当地日本患者使用。

日本卫生、劳工和福利大臣加藤·胜信说:“据我所知，贾里德将在未来几天内向日本提交一份申请，要求批准伦德西维尔。我已经做出指示，希望一周内批准。”

目前Remdesivir在美国境外的药物主要用于临床试验、交感药物治疗和扩大获取途径。丹尼尔·奥戴周日表示:“伦德西韦已经出口用于临床试验和交感药物治疗。我们与美国政府公开透明合作，由政府分配；然而，我们的药品没有被限制出口。作为美国的全球企业，我们一定会为其他国家服务。”

但在欧洲、中国等地区，并没有迹象表明这种药物可以快速获批。我国上周公布的最早关于瑞得西韦的临床研究表明，瑞得西韦对危重患者无疗效，不利于降低死亡率。

印度经纪公司SBICAP的分析师纳尔达·马沙博士告诉《第一财经记者》:“我们估计，雷德西韦的150万剂药物足以治疗25万多名患者。Gilead也在与其他企业合作扩大产能。欧洲可能通过其他供应商获得这种药物。但是从目前Remdesivir的临床资料来看，并没有预想的那么好。并没有改变死亡率，只是缩短了病程。”

医药公司的“招数”？

虽然美国将瑞得西韦的临床结果解释为“阳性”，但医生对瑞得西韦的疗效仍有所保留。马里兰大学的居民马克·霍夫纳教授日前在推特上公开表示:“我很遗憾Remdesivir可能一文不值。我们看到的是一些大制药公司的‘伎俩’。”

霍夫纳·葛教授给出了一些理由。第一，从药物机制的角度，他认为抗病毒药物在呼吸道疾病中的作用较差，主要是因为抗病毒药物是为了抑制病毒复制而设计的。但当患者出现症状时，病毒载量已经很高，对人体造成了损害。此时人体已经开始了抗病毒免疫反应，再次使用抗病毒药物意义不大。

霍夫纳教授的“诡计”是指早在4月中旬，美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所就在Remdesivir修订了对照试验的临床终点指数，删除了“死亡”指数，只看疾病持续时间。

“就好像你还没到跑步的终点，就意识到自己跑不到终点，于是宣布自己现在的位置就是终点。”霍夫纳教授说。

伦德西维尔中国临床试验负责人、中日友好医院副院长曹斌教授也对《第一财经记者》表示:“中国和美国临床试验的主要区别在于研究终点的不同，美国NIH的研究终点过于宽松。如果他们用我们的指标，估计是负面结果。”

曹斌教授也注意到NIH临床试验已经修改了终点指标。他告诉《第一财经记者》:“美国国立卫生研究院最初使用与我们相同的主要终点指数，但后来他们悄悄地修改了终点，可能是为了更容易获得积极的结果。