近日,葛兰素史克公司的人乳头瘤病毒疫苗“sirrah Shi”获得了中国食品药品监督管理局的上市许可,成为首个获准预防宫颈癌的HPV疫苗。HPV和宫颈癌有什么关系?为什么9-25岁的女性适合接种疫苗?接种宫颈癌疫苗能让你不再患宫颈癌吗?著名宫颈癌防治专家、中国医学科学院肿瘤医院癌症流行病学研究室主任乔教授对此一一作了说明。
著名宫颈癌防治专家、中国医学科学院肿瘤医院癌症流行病学研究室主任乔教授
Q1:发病率
99.7%的宫颈癌与人乳头瘤病毒感染有关
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。据全球统计,其发病率在女性恶性肿瘤中排名第二,仅次于乳腺癌。根据世界卫生组织的数据,世界上每年有50多万妇女被诊断患有宫颈癌,多达27万妇女死于疾病,其中80%发生在发展中国家。
“我国每年新增宫颈癌病例约10万例,约占世界宫颈癌新增病例的20%,且呈逐年上升趋势,呈现年轻化趋势。”在接受新华网采访时,乔指出,根据研究,99.7%的宫颈癌与HPV感染有关。第一个证明HPV是宫颈癌病因的德国科学家Zur Hausen获得2008年诺贝尔医学生理学奖。
已知HPV家族成员众多,不同类型的HPV有170多种。“HPV病毒广泛存在,但只有10多种高危型与人类恶性肿瘤关系最密切,6种低危型与尖锐湿疣有关。HPV16和HPV18是风险最大的两种病毒株,超过70%的宫颈癌与这两种病毒感染有关。”乔说:“换句话说,接种16型和18型人乳头状瘤病毒疫苗可以预防约70%的宫颈癌。”
Q2:打字
双价疫苗已被批准在100多个国家使用
目前世界上HPV预防疫苗有三种,根据HPV亚型数量分为二价疫苗、四价疫苗和九价疫苗。二价疫苗主要含有HPV16和HPV18病毒亚型。四价疫苗含有HPV6、11、16和18的病毒亚型。九价疫苗是一种病毒亚型,包括HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58。
据悉,此次上市的sirrah属于二价疫苗,针对HPV-16和HPV-18亚型。澳大利亚是首批实施免费HPV疫苗免疫规划的国家之一,12-26岁女性三次注射HPV疫苗覆盖率达到70%。结果表明,2007年实施二价HPV疫苗免疫规划后,尖锐湿疣发病率明显降低。截至目前,二价HPV疫苗已在100多个国家获得许可,已使用1.2亿多剂HPV疫苗,被世界卫生组织列为预防宫颈癌等HPV相关疾病的一线疫苗。“sirrah适合上市后,也将成为中国临床预防宫颈癌的一线疫苗。”乔对说道。
Q3:不良反应
人乳头瘤病毒疫苗不含病毒,不具传染性
在宫颈癌疫苗备受关注的同时,也有很多关于疫苗接种引起不良反应的报道。作为HPV研究专家,乔指出,与其他灭活疫苗相比,HPV疫苗是没有病毒遗传物质DNA的病毒样颗粒,非常安全。“过去,灭活或减毒活疫苗将病毒注射到体内,刺激身体产生免疫反应。这种疫苗中的病毒可能有毒性复活的可能。而基因工程改造的HPV疫苗是蛋白壳,没有传染性DNA,没有传染性。从疫苗推出后的研究结果和WHO统计,这种疫苗也是安全的。”乔说,“但是,接种HPV疫苗可能会引起一些不良反应,如局部红肿疼痛,以及发热、头晕、恶心等一般症状。但这是肌注疫苗后机体对异源蛋白的常见反应,并不意味着疫苗不安全。”
据悉,世界首支HPV疫苗于2006年推出,已被全球140多个国家数亿人使用,40多个国家已将其纳入国家免疫规划。从全球HPV疫苗上市后安全性监测数据来看,不良反应通常比较轻微,具有自限性。从目前的应用情况来看,接种疫苗后不需要补打来增强免疫力。在中国,江苏省疾控中心、乔团队和南京鼓楼医院对sirrah进行了三期临床注册试验,分别对6000多名受试者进行了疫苗接种和控制。“结果表明,该疫苗在预防某些致癌的HPV相关宫颈疾病方面具有较高的保护作用,这与全球临床研究数据一致。”乔对说道。
但乔·指出,HPV疫苗是预防性疫苗,不是治疗性疫苗。目前,针对人类乳头瘤病毒的治疗性疫苗也正在开发中。
Q4:年龄
9至25岁是实验测试组的年龄,而不是接种疫苗的年龄
根据世界卫生组织的说法,能获得HPV疫苗保护的人群最适合的年龄是11-12岁。这次sirrah适合9-25岁女性接种,采用三剂接种程序。那么问题来了,26岁以上的人有必要打疫苗吗?乔说:“事实上,在sirrah注册的合适年龄与其临床试验组选择的年龄组有关。第一次性行为之前年龄在9至13岁的女孩是主要目标群体,其次是年龄较大的女性青少年和年轻女性。”
据相关文献报道,绝大多数HPV感染途径是通过性接触。因此,女性HPV感染率在20岁以下或20-30岁最高,绝经前后50岁左右女性次之。生理和免疫调节异常,容易导致HPV持续感染或潜伏感染病毒复活。对此,乔表示,12岁左右是宫颈癌疫苗接种的“黄金时期”。“女性疫苗接种的受益率随着年龄的增长而降低。所以接种还是宜早不宜迟。”
此外,乔说,“HPV疫苗中包含的16型和18型病毒也与阴茎癌、肛门癌和男性口咽癌密切相关。同时,男性接种HPV可以减少HPV的传播,进一步降低女性感染HPV的风险。”
问题5:预防
接种疫苗不等于“100%保险”。仍然需要二级预防
有网友问,打完疫苗能不能坐以待毙,放松一下。临床专家指出,二价和四价HPV疫苗只能预防70%以上的宫颈癌。如果因为这种疫苗而不采取任何预防措施和检查,你还是有可能被宫颈癌打击。所以宫颈癌的二级预防还是很重要的。
一级预防:注射HPV疫苗,主要针对9-25岁女性。
二级预防:21岁以上女性或发生性行为3年以上的女性,应至少每2-3年进行一次宫颈细胞学或HPV筛查。如果以上检查发现高危HPV阳性或细胞学异常,可以做阴道镜检查。如有必要,应取宫颈组织进行组织病理学诊断,以确定是否为癌前病变。
最后,乔提醒说,感冒或发烧的人,对疫苗成分过敏,孕妇不应接种疫苗。如果注射后怀孕,分娩后应继续注射。
专家介绍
乔友林
研究员、教授、博士生、博士后导师。他曾在四川医学院、大连医学院、约翰·霍普金斯大学公共卫生学院学习,并在国立卫生研究院国家癌症研究所工作。现任中国医学科学院/北京协和医学院肿瘤医院流行病学研究室主任、中国癌症基金会副秘书长兼国际联络部主任、中国抗癌协会癌症流行病学委员会主席、亚太癌症防治组织秘书长、国家卫生计生委疾病预防控制局疾病预防控制专家委员会委员、癌症早期诊断与治疗专家组副组长、宫颈癌专家组组长。优秀的国家级博士论文导师,荣获北京协和医学院名师、师德先进典型,以及10多项国际国内科技奖励。发表中英文科技论文475篇,其中英文论文220余篇纳入SCI,累计影响因子772,共引用9322次。
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