为确保全省人民用药安全,河北省药品监督管理局近日发布了《关于构建药品流通非现场监管体系药品可追溯体系的通知(一期)》,决定构建“河北省药品流通非现场监管体系一期——药品可追溯体系”。
根据通知,全省具有现代医药物流资质的批发企业(共13家)和部分医药零售连锁总部(共2家)将成为首批入网单位,鼓励其他医药批发企业和零售连锁总部入网。药品可追溯系统将逐步推广到全省药品生产企业、批发企业、零售连锁总部、单药店、医疗机构药房等药品生产、经营和使用单位。
通知中明确指出,药品追溯系统首先将批准文号和登记号控制的药品(进口药品)纳入监测范围,然后将中药饮片纳入监测范围。
第一批入网单位按要求每日向药品追溯系统上报药品购销库存信息,药品批发企业负责上报所有购销库存药品信息;药品零售连锁总部负责上报各门店药品购销存的所有信息。
药品可追溯系统于4月20日正式投入运行,首批入网企业必须按照《接口方案》和《操作手册》在5月20日前完成网络注册、数据比对和上传,确保信息真实、完整、准确,不得拒绝报告、谎报、瞒报或缓报。
药品可追溯系统可能涉及企业的敏感数据。河北省药品监督管理局将采取数据加密传输、内网环境下药品溯源部署、与互联网隔离等措施,加强数据安全保护和保密性。
首批进网企业名单
一、具有现代医药物流资质的批发企业(13家)
1.国药乐仁堂药业有限公司
2.优信中成医药物流有限公司
3.华润河北制药有限公司
4.华润唐山制药有限公司
5.河北金轮药业有限公司
6.河北汇康制药有限公司
7.河北吉德药业有限公司
8.碧康润祥医药河北有限公司
9.河北豫北医药物流有限公司
10河北顺泽药业有限公司
11保定九展医药销售有限公司
12衡水马龙医药贸易有限公司
13.国药乐仁堂唐山制药有限公司
二、一些零售连锁总部(2)
1.河北神威药业连锁有限公司
2.石家庄新兴医药连锁有限公司
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