一次性口罩不属于二类医疗器械。根据相关规定,一次性口罩、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、听诊器、医用x光片、切片器、牙椅、煮沸消毒器等医疗器械均为通过常规管理能够保证其安全性和有效性的医疗器械,属于一类医疗器械。
第二类医疗器械是指安全性和有效性应当得到控制的医疗器械。主要包括体温计、血压计、助听器、氧气发生器、避孕套、针灸针、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、自动生化分析仪、恒温培养箱等医疗器械。
根据具体规定,体外应用的所有医疗器械,不直接接触皮肤或组织,结构相对简单,功能单一,没有外部或内置电源或其他电源,具有一定的辅助或症状缓解或预防功能,潜在风险很小或没有,无需特殊管理即可保证。
使用一次性口罩时,不得交替使用。口罩的外层往往会在外面空的空气中堆积大量的灰尘、细菌等污物,而内层则阻挡呼出的细菌和唾液。如果交替使用口罩,外层的污染物在靠近面部时会被吸入人体,成为传染源。
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