民航总医院医生被杀事件继续引起强烈关注。最近,一位95岁的病人牟伟入院时“昏迷不醒,没有反应”,他的家人拒绝接受检查,只要求一些营养液,于是医生给牟伟开了营养液和醒脑静注射液。
据家属称,医生给魏注射“醒脑静”后,病人病情恶化,处于昏迷状态。患者家属坚持医生在给患者注射醒脑静时没有告知,是醒脑静导致患者昏迷。
醒脑静注射液是否有可能导致患者昏迷?
醒脑静的配方来源于经典急救药物“安宫牛黄丸”的拆方,由人工麝香、栀子、郁金、冰片制成。
方中麝香为君药,清香爽口;栀子为臣药,泻火除烦,清热利湿,凉血解毒;郁金为佐药,能活血清心解郁,凉血解毒,配合两药开窍通络;冰片作使使,辛香味逸,药引上,助麝香通窍。
诸药合用,达到“开窍、静痉、清热解毒、解郁行气”的功效。
静脉给药可立即进入血脑屏障作用于中枢神经系统,对颅脑外伤、脑血管疾病、中枢神经系统感染、各种中毒、高热等发挥临床疗效。广泛应用于急诊科和神经内科。
禁忌症是对醒脑静过敏的患者和孕妇。
2015年,中国食品药品监督管理局要求醒脑静在其说明书中增加警告字样,包括过敏性休克和使用该药物时的多种不良反应。
不良反应包括多器官系统,包括中枢神经系统昏迷。见下图。
根据中国药物警戒网,2014年、2016年和2015年《中国药物滥用防治杂志》记载的醒脑静注射液不良反应均出现神经精神症状。详情见下表。
2014年醒脑静注射液出现不良反应
2016年醒脑静注射液不良反应来源
《中国药物滥用防治杂志》2015年醒脑静注射液不良反应分析
因此,在注射牟伟醒脑静时可能会出现昏迷,但在使用说明书中并没有明确标注昏迷的概率。
但鉴于魏入院时多全身器官严重感染,伴有心力衰竭和心肌损伤,已95岁,免疫功能低下,不能确定醒脑静是否直接导致患者昏迷。
为了避免此类纠纷,临床医生在应用醒脑静时必须注意以下几点。
1.对医疗机构的要求:根据说明,该注射剂只能由具备抢救条件的医疗机构使用,发生过敏性休克时可立即抢救患者。
此外,2017年医疗保险目录限制使用脑静注射液,要求二级以上医疗机构的危重患者可以使用。
2.对给药医师的要求:给药医师必须具备过敏性休克抢救资格或接受过过敏性休克抢救培训。
3.特殊人群使用:醒脑静中有过敏成分的患者禁用;禁止孕妇;没有明确的儿童研究数据,不建议儿童使用;对于老年患者和肝损伤患者,应调整剂量。
4.严禁使用超出说明书的药物,必须按适应症使用。
5.使用时应加强用药监测,监测肝功能,及时抢救过敏性休克。
6.严禁使用其他溶剂。药品说明书中要求的溶剂为“5%~10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500mL”。
7.严禁混用和配伍。本品应单独使用,不应与其他药物配伍。如果必须使用,应考虑给药的时间间隔。
不仅是醒脑静注射液,其他中成药注射液也面临着成分复杂、过敏反应物质不确定、过敏反应种类繁多的问题,这些问题是前期实验无法减少的。因此,中成药注射剂的不良反应是不可预测的。
2019年,大量中成药注射剂被限制或要求修改说明书。医生在开这种处方时应该特别注意,因为如果不小心,他们可能会被烧伤。
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