10月22日,Biogen宣布,世界上第一种可以治疗阿尔茨海默氏症症状的药物aducanumab已经通过临床试验,正在等待FDA批准,预计将大规模生产。
在此之前,世界上没有任何一种药物在阿尔茨海默病的研发上取得重大突破。R&D失败的最重要原因之一是阿尔茨海默病的机制尚不清楚。目前,世界上有5000万阿尔茨海默病患者,并呈爆炸式增长,预计到2050年将达到1.5亿。
据该公司称,来自3000多名阿尔茨海默氏症患者的研究数据证明,这种药物可以显著减缓疾病的发展。这种药物可以改变干扰脑细胞功能的毒性蛋白淀粉样前体蛋白,能有效延缓阿尔茨海默病患者早期发病时间,使其尽可能保持记忆和生活能力。
经与美国食品药品监督管理局(FDA)及外部专家讨论,拟于2020年初向FDA提交阿尔茨海默病研究药物ADUCANUMAB的生物制剂许可申请,并将继续与欧洲、日本等地区监管机构协商。这至少是老年痴呆症患者的一个希望。
什么是老年痴呆症?
阿尔茨海默病是一种隐匿发作的进行性神经退行性疾病。临床表现为记忆障碍、失语、失用、失认症、视觉空技能障碍、执行功能障碍、人格和行为改变等。病因尚不清楚。65岁前发病的称为阿尔茨海默病;65岁以后的人叫老年痴呆症。
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