设计概论 研究设计概述

研究设计是护理研究过程中的重要环节。根据研究目的选择合理的研究设计方案，可以有效指导研究过程的具体步骤和方向，从而获得可靠的研究结果。因此，科研设计的质量决定了科研的质量。

一个

研究设计的类型

二

研究和设计的基本原则

1.控制原理(控制)

在干预研究中，除了干预，其他非干预因素也会对研究结果产生影响。设置控制也叫控制，就是说控制组和干预组除了干预因素外，要尽可能的相同。设立控制的目的是为了避免非干预因素对研究结果的影响，从而消除非干预因素的干扰，提高研究结果的可信度，从而正确评价干预效果。在护理研究中，设立对照组时，对照组和干预组的基本条件(检查方法和诊断标准)应一致，两组研究对象在研究中应得到同等重视。合理控制要求对照组和干预组的样本数量尽可能相同，以获得最佳的统计假设检验效率。在任何干预研究中，至少应根据应用因素的数量设立一个对照组，对照组的数量应根据研究目的和待控制因素的数量确定。

1)

根据研究和设计方案进行分类

①同时随机对照:将同期随机选择的受试者按随机分组法分为实验组和对照组。同期随机对照采用随机分组的方法同时对实验组和对照组进行观察和测量，有利于保证各组之间的平衡和可比性，有效避免了检验顺序对研究结果的影响，使研究结果更可信，但所需样本量较大。

②非随机并行控制:同期选择的研究对象不严格按照随机分组的方法进行分配和控制，具有实施简单、可行性好的优点，但实验组与对照组之间的平衡性和可比性较差的缺点，对研究结果有一定影响。

③自我控制:将受试者分为干预前后两个阶段，比较两个阶段变量的差异。自我控制主要用于病程长、病情变化小的慢性复发性疾病的干预研究。

④交叉控制:在自我控制的基础上增加一组研究对象，两组研究对象的两种干预措施顺序相反，比较两种干预措施的效果差异。交叉引用可以避免测试顺序对研究结果的影响，同时避免个体差异，提高研究结果的可信度。

⑤匹配对照:指各研究对象根据混合条件(如年龄、性别、疾病等)选择对照。)可能影响研究结果，匹配比例一般为1: 1或1: 2。其优点是能最大限度地保证试验组间主要影响因素的平衡和可比性，避免已知混杂因素对研究结果的影响。

2)

按对照组治疗措施分类

①标准对照:对照组给予目前公认的有效干预措施，实验组给予最新的干预措施，比较效果。本研究通常采用随机双盲设计，将受试者随机分为实验组和对照组。标准对照对对照组应用的治疗措施效果稳定，很少引起伦理问题。

②空空白对照组:研究期间对照组不给予任何治疗，仅观察记录结果，并与实验组进行比较。空白色对照只适用于病情轻微稳定的患者，即使不给予治疗也不会造成伦理问题。

③安慰剂对照:安慰剂是一种没有疗效，但外观和口感与实验药物一致的制剂，如维生素、乳糖等。使用安慰剂对照旨在消除安慰剂效应，从而减少主要因素对检测结果的影响。主要适用于病情稳定或疾病未得到有效治疗的患者，使用时应考虑伦理问题。

2.随机化原则(随机化)

随机化是采用一定的方法，使一个事件的概率对总体或样本中的每个个体都相等。随机化原则主要体现在随机抽样和随机分组。随机抽样是指从目标人群中选择研究对象，采用随机抽样的原则，将符合标准的研究对象纳入研究，利用从样本中获得的结果来代表整体情况。目的是让总体研究对象中的每个个体都有同样的机会被选为研究对象。

随机分组是指在随机抽样的基础上，使每个符合纳入和排除标准的研究对象都有同等机会被分配到实验组或对照组的分组方法。在护理研究中，由于各种因素的影响，采用随机化方法选择和分配研究对象，可以有效避免研究者和被研究人的主观因素对研究结果的干扰，从而保证研究结果的可信度和准确性。

3.致盲法的原理

盲法是指研究者、受试者或统计分析师无法知道实验的分组，其目的是为了避免测量偏差、霍桑效应等研究者和受试者的胜任因素对研究结果的影响。根据盲法的对象不同，盲法可分为单盲、双盲和三盲。

1)

单盲是指被试不知道分组情况。其优点是简单易行，研究者可以更好地观察和理解受试者，但无法避免主观因素的影响。

2)

双盲是指研究者和被试都不知道分组情况，避免了研究者和被试的主观因素对研究结果的干扰。在实现中，要求研究之外的第三方参与测试设计、测试管理和数据分析，使测试过程正常运行。为了患者的安全，有必要提前规定一系列的操作程序，如立即停止试验，一旦患者病情发生严重变化，打破盲目，对患者实施正常治疗等。

3)

三盲是指研究者、被试、统计分许可者不了解分组情况。从理论上讲，这种设计可以完全消除所有主观因素，但设计复杂，难以实施。

参考文献:

1.胡岩，王文。护理研究。北京:人民卫生出版社，2017。

2.陶月仙。论文写作中的护理研究设计。浙江:浙江大学出版社，2017

3.饶和平。实践护理研究训练。浙江:浙江大学出版社，2014