君尔清 原来你是这样的鲁南制药

校办小厂成立的时候，没人想到能走到今天。

从1968年到2018年，从永年制药厂到路南药业集团，从以前的校办工厂到现在的“中国医药行业30强”、“中国企业创新能力100强”……50年过去了，半个世纪过去了，我们看到了一家民营医药公司的成长。

竞争对手在探索，各种媒体在挖掘。它超强的实力有什么注脚？是什么奠定了其逆势崛起的基石？

原文发表在2019年1月期《科技创新与品牌》杂志上。

校办小厂成立的时候，没人想到能走到今天。

1968年秋，山东永年劳动大学收到《关于永年劳动大学筹建制药厂的报告的批复》，永年老大制药厂开始筹建。从此，几个分散的知识分子拿着2万元的区域投资，在风雨飘摇的时代开始了“创业”之旅，种下了“百年药企”的“幼苗”。

1987年10月25日，临沂市进行了第一个承包经营试点，30岁的赵志全中标为厂长，从而开启了改革创新之路。

2018年10月，这颗“幼苗”已经长成一棵大树。位于革命老区沂蒙的鲁南药业集团，正在庆祝50岁生日。

50年能发生的故事太多了，从1968年到2018年，从潭南制药厂到路南药业集团，从以前的校办工厂到现在的“中国医药行业30强”、“中国企业创新能力100强”……50年过去了，半个世纪过去了，我们看到了一家民营医药公司的成长。

竞争对手在探索，各种媒体在挖掘。它超强的实力有什么注脚？是什么奠定了其逆势崛起的基石？

答案不难找到。

“药厂需要改革，改革需要我们的奉献”。路南制药前董事长赵志全在当年的企业承包经营选举报告中写道。

"创新是鲁南药业深入企业血液的信念."路南制药现任党委书记、董事长兼总经理张贵民说。

没错，就是改革，帮助永南老达药厂转型为现代企业，而创新则让路南药业在多年的竞争中实现跳跃式发展，永远保持“常青”。多年来，鲁南人找到了自己的成长密码。

管理+平台，软硬兼施的路南

2009年10月，赵丽丽工作室在路南药业成立。这种以员工命名并提供专项资金和奖励的管理方式，在一线员工中引起了极大的反响，他们的创新热情再次得到激发。

之所以这样，是因为在路南药业，每个员工都能清晰地感受到创新是每个人的事，创新可以从我做起。

早在2000年，路南药业就每年拨出100万元作为群众性技术创新活动奖励基金，用于奖励技术研究、QC项目和合理化建议。到2004年，制定并发布了《群众性技术创新小组活动实施办法》，明确了技术创新的内容包括管理创新、创造发明、合理化建议、技术研究和先进的操作方法。同时，为每个技术创新团队成员建立档案，为员工提供自主创新和展示才华的平台。

这些都是路南药业提升企业自主创新能力的大胆尝试。事实证明，这些尝试确实激发了一线工作者前所未有的创新热情，取得了显著成效-

近年来，路南制药共收到1836份合理化建议。经过分类和分层，确定了30个主要A级提案和86个B级提案。这116项建议已纳入企业“创新攻关”并组织实施，效益8000万元。

奥利司他新纯化工艺的自主研发来自F005项目创新团队。他们突破了发酵单元低、提纯收率低、工艺复杂、溶剂量大、产品稳定性差等一系列技术难题，形成了自主研发的奥利司他提纯新工艺，收率提高了3倍，工艺步骤减少了1/3，生产周期缩短了一半。同时鲁南奥利司他原料纯度达到99.5%以上，获得2018年山东省科技进步一等奖。

由20多名科技人员组成的“手性药物技术创新团队”，在与工人技术创新团队的交流与合作中，将工人的实践经验与科技人员的专业优势相结合，有效解决了生产、技术和操作中的诸多问题，创造了2亿多元的经济效益，被授予“山东省优秀创新团队”称号。

…………

路南药业股份有限公司一直在积极改革管理水平。他们希望通过系统的不断完善和丰富多样的方法，将创新融入企业文化，渗透到员工的工作思维中。这种创新不仅可以来自R&D和生产的水平，也可以来自销售和服务的过程。只有将创新的精神和文化延伸到企业的所有流程和方面，才能真正实现所有员工的创新。

不要小看软环境的营造，软环境是全体员工的精神养料，是企业文化的无声落地。他们在营造软环境的同时，也在积极推进各种优质平台的建设，为各种研究的开展提供硬件支持。

2011年，国家手性药物工程技术研究中心通过验收测试。

作为中国手性医药行业唯一的国家级工程技术研究中心，在五年建设过程中，中心完成了七项工程技术研究、六项不同常见病药物开发、四项手性药物工程技术储备和五个专业技术平台建设。与此同时，新建和改建了五个试点基地。在验收时，具有较强的科技成果工程能力，建立了良好的人才流动和对外开放合作机制，以及合理的组织管理体系。路南制药是该中心的配套建设单位。

路南制药在优质平台建设上从未落后。除上述国家手性药物工程技术研究中心外，他们还搭建了国家哺乳动物细胞高效表达工程实验室、中药制药共性技术国家重点实验室、国家认证企业技术中心、博士后研究中心，以及山东手性药物工程研究中心、泰山学者岗、院士工作站、生物制药产业技术中心等4个研究平台。

这些R&D平台涵盖化学药物、中药和生物药物三大类，可同时进行100多种新药的R&D上市。这不仅仅是一种能力，更是一种“资本”，一种可以支撑路南人不断进行创新研究的硬件“资本”。

创新氛围的营造，优质平台的建设，每年约7%的科研投入，无疑为优秀创新人才的凝聚和人才创新能力的发挥提供了广阔的舞台。

为此我们看了路南药业，涵盖了中药、化学药、生物制剂，路南药业，有很多优秀的产品。

产品+专利，攻防路南

2004年1月20日，“枸橼酸莫沙必利的研发”获国家科技进步奖二等奖。

2016年，路南制药与华东理工大学联合完成项目“定向转化多元醇生物催化剂创造与应用关键技术”，获2015年国家技术发明二等奖；

2017年，鲁南药业集团因“瑞舒伐他汀钙新制剂体系构建及其制剂产业化和临床合理应用”获国家科技进步奖二等奖。

多年来，路南药业七次获得国家科技进步奖，一次获得国家技术发明奖。其强大的创新能力、研发能力和产品实力可见一斑。

张贵民曾经说过，鲁南人要“用一生的时间做一个产品”，“每年把这个药改进一点，争取30年成为中国最好，世界最好”。路南制药就是秉承这样的匠心，专注于制药。

看路南药业官网，其产品范围已覆盖心脑血管系统、呼吸、消化、泌尿、神经等主要系统，人们对他的心血管药物最为熟悉。“三康支一”(新康、恒康、立康、瑞智)已深入广大心血管病患者的心中。

其实路南药业从一开始就一直遵循着“做好药，做中国人自己的优质药”的简单思路。

因此，我们很高兴看到填补国内空空白的第三代胃动力促进药物枸橼酸莫沙必利的问世。我看到了罗苏伐他汀钙的国产化，打破了国际垄断，被公认为世界上最强大的调脂药物，被FDA批准为治疗和预防并重。看到了新型三方氟尿嘧啶抗癌药——S-1产业化关键技术的突破和应用；我看到了奥利司他的新制备工艺，奥利司他是美国食品和药物管理局和CFDA批准的目前唯一一种不作用于中枢神经系统的减肥药物...

现在，它们已经成为路南医药化工的拳头产品和明星产品，可以带来很高的经济回报。但是，路南药业有限公司并没有因此而睡在功德簿上。相反，它积极寻求新的经济增长点。中医和生物医学是他们新的突破点。

在中药方面，路南药业已经拥有银黄口服液、心通口服液、小儿消痔科口服液、柴阴口服液、参芪降糖颗粒、麦温舒通、普济痔疮栓等优质品种。特别是近几年，在国内新药获批较少的情况下，路南药业仍有天麻宣运宁颗粒、化滞柔肝颗粒、当归补血颗粒、归芪活血胶囊、传志通络胶囊、丹白颗粒、金藤清痹颗粒、于之止血颗粒、首回通便胶囊等9种中药复方，相继获得新药证书，成为未来几年新的市场增长点。

在生物制药方面，路南药业也保持了10年的持续研发过程，很多品种已经进入临床试验阶段，相信很快就会有生物制药上市。

路南药业在原料药方面也取得了很大的成就。面对美国、欧盟等监管市场，建立了以FDA认证和6种原料药COS认证为基础的国际标准制备车间，已通过中国GMP认证，正在申请FDA认证。米格列醇制剂已通过日本相关认证。贝特公司的制剂扩建项目采用最新的智能和信息技术建造，已通过GMP认证并投入使用。

同时，为了达到最终的产品质量，他们建立了符合FDA、ICH、EDQM等国际质量监督理念的质量保证体系。产品内部控制质量标准均高于国家法定标准的质量要求；建立了完善的质量反馈体系。每一种原辅材料和包装材料都经过严格的检验。每批产品都经过抽样检查。每道工序都经过严格检查。出厂后，产品可以跟踪到每个商业单位和医疗单位；同时，企业所有剂型和品种均通过国家新GMP认证，多种产品获得欧洲FDA和COS认证。整体质量管理水平居全国同行业前列，荣获第六届“山东省省长质量奖”。

正是这些安全、高效、可靠的创新产品，帮助路南进攻城市，不断拓展市场，在60多个国家和地区“占领”了消费者的心。但路南药业不仅擅长“进攻”，也擅长“防守”。

如果说产品是路南的“利剑”，那么专利就是它的“盾牌”，帮助它守护创新成果和员工的创造热情。

2002年4月4日，路南制药申请第一项发明专利；

2005年，成立法律专利事务部；

2009年《路南药业知识产权激励办法》颁布，建立了良好的创新体系，极大地激发了R&D人员的创新热情；

2018年2月，《路南药业集团知识产权管理办法》制定颁布，实现了企业知识产权的个性化、规范化管理。

多年来，路南制药不遗余力地申请和维护专利，在用知识产权保护员工创新成果的同时，实现了自己的知识产权规范化管理。逐步完善集团知识产权管理体系，建立健全一系列知识产权管理制度，制定知识产权风险规避方案，准确管理知识产权，精细控制知识产权风险，被认定为“国家知识产权示范企业”。

截至目前，路南药业已申请注册商标2580件，获得商标注册证2128件，商标数量居山东省前列。路南药业集团及其成员公司在国内外申请专利1252项，获专利717项；有27项专利合作协议申请、77项正在进行的外国申请和41项外国授权。集团还获得6项中国专利奖，其中舒尔佳获得第17届中国专利金奖，寿辉通便胶囊等5项专利获得中国专利优秀奖；在山东省获专利6项，其中平齐获一等奖1项，君儿清获二等奖3项，化滞柔肝颗粒获三等奖2项。

用专利集团全方位保护核心产品，不仅为相关产品的市场开发奠定了法律基础和市场基础，也为路南药业的品牌建设做出了贡献。

2018年，鲁南药业集团“冠心病心绞痛硝酸酯类药物生产关键技术专利组”被列为山东省第二批关键核心技术知识产权，鲁南药业集团被评为“山东省关键核心技术知识产权品牌单位”，受到表彰。这些都是“攻防一体”给鲁南带来的延伸价值，两者已经开始良性循环互助。

培养+引进，内外兼修鲁南

众所周知，路南药业最初是由知识分子创办的，从承包经营开始掌舵的赵志全和张贵民也是研究人员。鲁南人更深刻的认识到，科研的动力来源于人才。

“企业的竞争，归根结底是人才的竞争。科研人员是企业宝贵的智力财富，科技创新是引领企业可持续发展、占领未来竞争制高点的强大动力。”张贵民这样解读科研人员的重要性，他和路南药业注重人才和创新，渗透到企业的方方面面。他们积极探索吸收、培养、选拔和使用人才的各种方式和机制，积极创造条件扩大人才队伍，寻求建立人才高地。

在改革发展中发现人才、磨炼人才、考验人才，是路南药业一贯的人才战略。战略的实施依赖于一系列的人才管理方法和激励机制。

他们选择具有学士学位的技术骨干攻读硕士学位，对具有优秀专业技能的员工进行“专升本”教育和专科教育，以提高基层科技人员的专业素质。

他们大胆使用基层科研人员，通过个人工作室和技术创新群体给予实实在在的支持，培养了一批技术创新骨干。

他们还投入大量资金改善员工福利，投资500万元建设现代化大型幼儿教育中心，真正解决了员工的后顾之忧，温暖了员工的心灵。

现在路南药业股份有限公司在当地乃至全国无疑是一个很有吸引力的企业。仅2018年，就有300多名硕士和博士加入。

截止目前，路南药业员工1.4万人，大专及以上学历占65%以上；该研究团队目前有1480名全职研究人员，其中R&D人员占10%。研究队伍中，高级技术职称62人，中级技术职称600人，享受国务院政府特殊津贴4人。

自我训练是不够的，他们还引进他们，建窝，招人才。

他们设立院士工作站，保障企业长远发展，解决技术难题，真正建立了以院士为顾问，以博士为骨干，以硕士为主力的高素质科研团队。

他们积极寻求外部优秀人才的支持，通过产、学、研、用的协同创新，与高校合作培养人才、创新。

与华东理工大学联合成立“陆华生药物技术研究所”，与山东大学联合成立“山大-鲁南天然药物研究所”和“超临界流体技术研究所”，与上海医药工业研究所联合成立“鲁南制药-上海医药工程研究所联合实验室”，与暨南大学联合成立“暨南大学-鲁南制药创新制剂研究中心”...多年来，路南制药先后与意大利、罗马尼亚和美国合作，

内外培训和引进，造就了路南药业的“智库”，为企业的改革和发展提供了源源不断的智力资源。

路南药业经过50年的成立和31年的合同管理，通过改革创新，顶住了风险和波折，以稳健的节奏一步步走在山东乃至全国同行的前列。

展望百年品牌和千亿目标，张贵民表示，路南不会改变，“以改革为动力，以市场为中心，以科技为先导”的发展战略不会改变，“创新引领，服务推动”的指导方针不会改变，为人民创造美好生活的心不会改变！